肺切除术单肺通气期间的 TEA、ESB 和椎旁阻滞
2023年5月7日 更新者：Alaa Ali M. Elzohry、South Egypt Cancer Institute
单肺通气中胸段硬膜外麻醉、竖脊肌阻滞和椎旁阻滞在侧卧位肺切除术中的比较：一项前瞻性随机研究
众所周知，开胸手术是一种痛苦的外科手术，因此提供有效的术中和术后镇痛对所有麻醉师来说都非常重要。 无效的疼痛管理会干扰深呼吸、咳嗽和再活动，从而导致肺不张和肺炎。
超声引导 ESP 阻滞是一种肌筋膜平面阻滞，可根据注射部位的水平为胸段或腹部节段神经支配提供镇痛。 胸段硬膜外镇痛 (TEA) 被认为是胸外科手术的金标准镇痛技术。 但这种技术的侵入性、罕见但严重的神经系统并发症和高达30%的失败率是硬膜外镇痛的缺点
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较不同阻滞（如 TEA、竖脊肌阻滞或椎旁阻滞）对改善成年患者肺切除术围手术期镇痛和术后结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alaa A Elzohry, MD
- 电话号码：+201007356462
- 邮箱：alaa.zohiry@hotmail.com
学习地点
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Assiut、埃及、0020
- 招聘中
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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接触：
- Alaa A. Elzohry, MD
- 电话号码：+2001007356462
- 邮箱：alaa.zohiry@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 至 70 岁之间的择期肺切除术。 美国麻醉学会身体状况 (ASA-PS) I-III
排除标准：
- 全肺切除术
- 肝或肾功能不全。
- 硬膜外麻醉的禁忌症为凝血病和神经和脊柱缺陷。
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：小组茶
使用合适尺寸的双腔管在 T6 水平插入胸段硬膜外麻醉加 GA 并进行肺隔离
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T6水平胸段硬膜外导管麻醉镇痛
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有源比较器：集团ESB
U/S 引导竖脊肌阻滞麻醉，使用 15 ml 局部麻醉加 GA，使用合适尺寸的双腔管进行肺隔离
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超声引导下插入不同的镇痛程序如椎旁阻滞麻醉和椎旁阻滞麻醉
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有源比较器：组PVB
U/S 引导的椎旁阻滞麻醉使用 15 ml 局部麻醉作为总体积加上使用合适尺寸的双腔管进行肺隔离的 GA
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超声引导下插入不同的镇痛程序如椎旁阻滞麻醉和椎旁阻滞麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期镇痛
大体时间：术后 48 小时内
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视觉模拟评分（休息和咳嗽期间）从 0（无痛）到 10（最痛的疼痛测量）
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术后 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa A Elzohry、Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (预期的)
2023年6月10日
研究完成 (预期的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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