- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211791
TEA, ESB ja paravertebraalinen esto yhden keuhkon ventilaation aikana keuhkojen resektiota varten
Torakaalisen epiduraalipuudutuksen, selkärangan erektioblokauksen ja paravertebraalisen tukoksen vertailu yhden keuhkon ventilaation aikana keuhkojen resektioon lateraalisessa decubitus-asennossa: Tuleva satunnaistettu tutkimus
Torakotomialeikkaukset tunnetaan tuskallisina kirurgisina toimenpiteinä, joten tehokkaan intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgesian antaminen on erittäin tärkeää kaikille anestesiologeille. Tehoton kivunhallinta häiritsee syvää hengitystä, yskimistä ja remobilisaatiota, mikä johtaa atelektaasiin ja keuhkokuumeeseen.
Ultraääniohjattu ESP-salpaus on myofaskiaalinen tasoblokkaus, joka lievittää rintakehän tai vatsan segmentaalista hermotusta pistoskohdan tasosta riippuen. Rintakehän epiduraalia analgesiaa (TEA) pidetään kultaisena standardikipulääkemenetelmänä rintakehäleikkauksissa. Mutta tämän tekniikan invasiivisuus, harvinaiset mutta vakavat neurologiset komplikaatiot ja jopa 30 % epäonnistumisaste ovat epiduraalikivun haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa A Elzohry, MD
- Puhelinnumero: +201007356462
- Sähköposti: alaa.zohiry@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 0020
- Rekrytointi
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Puhelinnumero: +2001007356462
- Sähköposti: alaa.zohiry@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat elektiivistä keuhkojen resektiota varten. American Society of Anesthesiology fyysisen tilan (ASA-PS) kanssa I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen pneumonectomia
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
- epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet, kuten koagulopatia sekä neurologiset ja selkäydinvajeet.
- hätätapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä TEA
rintakehän epiduraalipuudutuksen ja GA:n asettaminen keuhkojen eristämiseen käyttämällä sopivan kokoista kaksoisonteloputkea tasolla T6
|
rintakehän epiduraalikatetrin asettaminen anestesian analgesiaa varten T6-tasolla
|
|
Active Comparator: Ryhmä ESB
U/S-ohjattu erector spinae -anestesia käyttäen 15 ml paikallispuudutusta plus GA ja keuhkojen eristys sopivan kokoisella kaksoisonteloputkella
|
Ultraääniohjattu erilaisten analgeettisten toimenpiteiden asettaminen, kuten paravertebraalinen anestesia ja paravertebraalinen anestesia
|
|
Active Comparator: Ryhmä PVB
U/S-ohjattu paravertebraalinen anestesia käyttäen 15 ml paikallispuudutusta kokonaistilavuutena plus GA ja keuhkojen eristäminen sopivan kokoisella kaksoisluumenputkella
|
Ultraääniohjattu erilaisten analgeettisten toimenpiteiden asettaminen, kuten paravertebraalinen anestesia ja paravertebraalinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (levossa ja yskän aikana) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipukivun mittaus)
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEA in single lung ventilation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .