TEA, ESB et bloc paravertébral pendant la ventilation unipulmonaire pour la résection pulmonaire
7 mai 2023 mis à jour par: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Comparaison entre l'anesthésie péridurale thoracique, le bloc érecteur du rachis et le bloc paravertébral pendant la ventilation monopulmonaire pour la résection pulmonaire en position de décubitus latéral : une étude prospective randomisée
Les opérations de thoracotomie sont connues pour être des procédures chirurgicales douloureuses, il est donc important pour tous les anesthésistes de fournir une analgésie peropératoire et postopératoire efficace. Une gestion inefficace de la douleur interfère avec la respiration profonde, la toux et la remobilisation entraînant une atélectasie et une pneumonie.
Le bloc ESP échoguidé est un bloc du plan myofascial qui permet d'analgéser l'innervation segmentaire thoracique ou abdominale selon le niveau du site d'injection. L'analgésie péridurale thoracique (ATE) est considérée comme la technique analgésique de référence pour les chirurgies thoraciques. Mais le caractère invasif de cette technique, les complications neurologiques rares mais graves et les taux d'échec jusqu'à 30% sont les inconvénients de l'analgésie péridurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'effet de différents blocs tels que le TEA, le bloc érecteur du rachis ou le bloc paravertébral sur l'amélioration de l'analgésie péri-opératoire et des résultats post-opératoires en résection pulmonaire chez des patients adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa A Elzohry, MD
- Numéro de téléphone: +201007356462
- E-mail: alaa.zohiry@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 0020
- Recrutement
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
Contact:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Numéro de téléphone: +2001007356462
- E-mail: alaa.zohiry@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 70 ans pour une résection pulmonaire élective. avec l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA-PS) I-III
Critère d'exclusion:
- Pneumectomie totale
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal.
- contre-indications à l'anesthésie péridurale comme la coagulopathie et les déficits neurologiques et rachidiens.
- cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: THÉ DE GROUPE
insertion d'une anesthésie péridurale thoracique plus GA avec isolement pulmonaire à l'aide d'un tube à double lumière de taille appropriée au niveau T6
|
insertion d'un cathéter péridural thoracique pour l'anesthésie analgésie au niveau de T6
|
|
Comparateur actif: Groupe ESB
Blocage de l'épine érectrice guidée par U/S à l'aide d'une anesthésie locale de 15 ml plus GA avec isolement pulmonaire à l'aide d'un tube à double lumière de taille appropriée
|
Insertion guidée par ultrasons de différentes procédures analgésiques telles que l'anesthésie par bloc paravertébral et l'anesthésie par bloc paravertébral
|
|
Comparateur actif: Groupe PVB
Anesthésie par bloc paravertébral guidée par U/S utilisant 15 ml d'anesthésie locale comme volume total plus GA avec isolement pulmonaire à l'aide d'un tube à double lumière de taille appropriée
|
Insertion guidée par ultrasons de différentes procédures analgésiques telles que l'anesthésie par bloc paravertébral et l'anesthésie par bloc paravertébral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analgésie péri-opératoire
Délai: jusqu'à 48 heures postopératoires
|
Score visuel analogique (au repos et pendant la toux) de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur mesure de la douleur)
|
jusqu'à 48 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEA in single lung ventilation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .