Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEA, ESB i blokada przykręgosłupowa podczas wentylacji jednego płuca w celu resekcji płuca

7 maja 2023 zaktualizowane przez: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Porównanie między znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej, blokadą prostownika kręgosłupa i blokadą przykręgosłupową podczas wentylacji jednego płuca w celu resekcji płuca w pozycji bocznej: badanie prospektywne z randomizacją

Wiadomo, że operacje torakotomii są bolesnymi zabiegami chirurgicznymi, dlatego zapewnienie skutecznej analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej jest tak ważne dla wszystkich anestezjologów. Nieskuteczne leczenie bólu utrudnia głębokie oddychanie, kaszel i remobilizację, co prowadzi do niedodmy i zapalenia płuc.

Blokada ESP pod kontrolą USG jest blokadą płaszczyzny mięśniowo-powięziowej, która zapewnia analgezję unerwienia odcinka piersiowego lub brzusznego w zależności od poziomu miejsca wstrzyknięcia. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) jest uważane za złoty standard techniki przeciwbólowej w operacjach klatki piersiowej. Wadą znieczulenia zewnątrzoponowego jest jednak inwazyjność tej techniki, rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne oraz odsetek niepowodzeń sięgający 30%.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wpływu różnych blokad, takich jak TEA, blokada prostownika kręgosłupa lub blokada przykręgowa, na poprawę analgezji okołooperacyjnej i pooperacyjnej resekcji płuca u dorosłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 0020
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 70 lat do planowej resekcji płuca. stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA-PS) I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita pneumonektomia
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  • przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego jak Koagulopatia oraz ubytki neurologiczne i rdzeniowe.
  • nagłe przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TEA
wprowadzenie znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej plus GA z izolacją płuc za pomocą rurki dwukanałowej o odpowiednim rozmiarze na poziomie T6
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego piersiowego do znieczulenia analgetycznego na poziomie T6
Aktywny komparator: Grupa ESB
Znieczulenie blokowe prostownika kręgosłupa pod kontrolą U/S przy użyciu 15 ml znieczulenia miejscowego plus GA z izolacją płuc przy użyciu rurki dwukanałowej odpowiedniego rozmiaru
Procedura: blok prostownika kręgosłupa
Pod kontrolą USG wprowadzanie różnych procedur przeciwbólowych, takich jak znieczulenie do blokady przykręgosłupowej i znieczulenie do blokady przykręgowej
Aktywny komparator: Grupa PVB
Znieczulenie przykręgosłupowe kierowane przez U/S przy użyciu 15 ml znieczulenia miejscowego jako całkowitej objętości plus GA z izolacją płuc przy użyciu rurki dwukanałowej o odpowiednim rozmiarze
Procedura: znieczulenie przykręgosłupowe
Pod kontrolą USG wprowadzanie różnych procedur przeciwbólowych, takich jak znieczulenie do blokady przykręgosłupowej i znieczulenie do blokady przykręgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja okołooperacyjna
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
Wynik Visual Analogue (spoczynek i podczas kaszlu) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy pomiar bólu)
do 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEA in single lung ventilation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj