TEA, ESB и паравертебральная блокада во время однолегочной вентиляции при резекции легкого
7 мая 2023 г. обновлено: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Сравнение торакальной эпидуральной анестезии, блокады, выпрямляющей позвоночник, и паравертебральной блокады во время однолегочной вентиляции при резекции легкого в положении лежа на боку: проспективное рандомизированное исследование
Известно, что торакотомические операции являются болезненными хирургическими вмешательствами, поэтому обеспечение эффективной интраоперационной и послеоперационной анальгезии так важно для всех анестезиологов. Неэффективное обезболивание мешает глубокому дыханию, кашлю и ремобилизации, что приводит к ателектазу и пневмонии.
ЭСП-блокада под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду миофасциальной плоскости, обеспечивающую обезболивание сегментарной иннервации грудной или брюшной полости в зависимости от уровня места инъекции. Грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА) считается золотым стандартом обезболивания при торакальных операциях. Но инвазивность этой методики, редкие, но серьезные неврологические осложнения и частота неудач до 30% являются недостатками эпидуральной анальгезии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение влияния различных блоков, таких как ТЭА, блокада, выпрямляющая позвоночник, или паравертебральная блокада, на улучшение периоперационной анальгезии и послеоперационных результатов при резекции легкого у взрослых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa A Elzohry, MD
- Номер телефона: +201007356462
- Электронная почта: alaa.zohiry@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 0020
- Рекрутинг
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
Контакт:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Номер телефона: +2001007356462
- Электронная почта: alaa.zohiry@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 70 лет для плановой резекции легкого. с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA-PS) I-III
Критерий исключения:
- Тотальная пневмонэктомия
- Нарушение функции печени или почек.
- противопоказания к эпидуральной анестезии в виде коагулопатии и неврологического и спинального дефицита.
- экстренные случаи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой ЧАЙ
введение торакальной эпидуральной анестезии плюс ГА с изоляцией легкого с использованием двухпросветной трубки подходящего размера на уровне Т6
|
введение торакального эпидурального катетера для обезболивания анестезии на уровне Т6
|
|
Активный компаратор: Группа ЭСБ
Анестезия при блокаде мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ с использованием 15 мл местной анестезии плюс ГА с изоляцией легких с использованием двухпросветной трубки подходящего размера
|
Введение под ультразвуковым контролем различных обезболивающих процедур, таких как паравертебральная блокада и паравертебральная блокада
|
|
Активный компаратор: Группа ПВБ
Паравертебральная блокада под контролем УЗИ с использованием 15 мл местной анестезии в качестве общего объема плюс ГА с изоляцией легких с использованием двухпросветной трубки подходящего размера
|
Введение под ультразвуковым контролем различных обезболивающих процедур, таких как паравертебральная блокада и паравертебральная блокада
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периоперационная анальгезия
Временное ограничение: до 48 часов после операции
|
Визуально-аналоговая оценка (в покое и во время кашля) от 0 (без боли) до 10 (самая сильная боль при измерении боли)
|
до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEA in single lung ventilation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .