- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211791
TEA, ESB og paravertebral blokkering under enkeltlungeventilasjon for lungereseksjon
Sammenligning mellom thorax epidural anestesi, erector spinae-blokk og paravertebral blokk under enkeltlungeventilasjon for lungereseksjon i lateral dekubitusposisjon: en prospektiv randomisert studie
Torakotomioperasjoner er kjent for å være smertefulle kirurgiske prosedyrer, så å gi effektiv intraoperativ og postoperativ analgesi er så viktig for alle anestesileger. Ineffektiv smertebehandling forstyrrer dyp pusting, hoste og remobilisering som resulterer i atelektase og lungebetennelse.
Ultralydveiledet ESP-blokk er en myofascial planblokk som gir analgesi for thorax- eller abdominal segmentell innervasjon avhengig av nivået på injeksjonsstedet. Thorax epidural analgesi (TEA) regnes som gullstandarden for smertestillende teknikk for thoraxoperasjoner. Men invasiviteten til denne teknikken, de sjeldne, men alvorlige nevrologiske komplikasjonene og feilraten på opptil 30 % er ulempene med epidural analgesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa A Elzohry, MD
- Telefonnummer: +201007356462
- E-post: alaa.zohiry@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 0020
- Rekruttering
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
Ta kontakt med:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Telefonnummer: +2001007356462
- E-post: alaa.zohiry@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 70 år for elektiv lungereseksjon. med American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA-PS) I-III
Ekskluderingskriterier:
- Total pneumonektomi
- Lever- eller nyresvikt.
- kontraindikasjoner for epidural anestesi som koagulopati og nevrologiske og spinale mangler.
- nødstilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe TEA
innsetting av thorax epidural anestesi pluss GA med lungeisolasjon ved bruk av passende størrelse dobbelt lumenrør på nivå T6
|
innsetting av thorax epidural kateter for anestesi analgesi på nivå av T6
|
Aktiv komparator: Gruppe ESB
U/S guidet erector spinae blokkerer anestesi ved bruk av 15 ml lokalbedøvelse pluss GA med lungeisolasjon ved bruk av et dobbeltlumenrør i passende størrelse
|
Ultralydveiledet innsetting av ulike smertestillende prosedyrer som paravertebral blokkanestesi og paravertebral blokkanestesi
|
Aktiv komparator: Gruppe PVB
U/S-guidet paravertebral blokkanestesi ved bruk av 15 ml lokalbedøvelse som totalt volum pluss GA med lungeisolering ved bruk av passende størrelse dobbeltlumenrør
|
Ultralydveiledet innsetting av ulike smertestillende prosedyrer som paravertebral blokkanestesi og paravertebral blokkanestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
perioperativ analgesi
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
|
Visuell analog score (hvile og under hoste) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte smertemåling
|
opptil 48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEA in single lung ventilation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Thorax epidural anestesi
-
Cairo UniversityFullførtEffekten av Ipsilateral høy thorax ultralyd-veiledet Erector Spinae Plane Block i thoraxkreftkirurgiSkuldersmerte | Thoraxkreft | Thorakotomi | Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
A.T. Still University of Health SciencesFullførtNakkesmerterForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
Arizona Heart InstituteUkjentSyndende thoraxaortasykdomForente stater
-
W.L.Gore & AssociatesFullførtAortaaneurisme, thoraxForente stater
-
Ohio State UniversityTilbaketrukket
-
Memorial Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development Command; Henry M. Jackson Foundation...Avsluttet
-
University Hospital, ToulouseTilbaketrukket
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina