- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05211791
폐 절제술을 위한 단일 폐 인공호흡 중 TEA, ESB 및 척추주위 차단
2023년 5월 7일 업데이트: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
외측 와위 자세에서 폐 절제술을 위한 단일 폐 인공호흡 시 흉부 경막외 마취, 기립자 척추 차단 및 척추주위 차단의 비교: 전향적 무작위 연구
개흉 수술은 고통스러운 수술 절차로 알려져 있으므로 효과적인 수술 중 및 수술 후 진통제를 제공하는 것은 모든 마취과 의사에게 매우 중요합니다. 비효율적인 통증 관리는 심호흡, 기침 및 재가동을 방해하여 무기폐와 폐렴을 유발합니다.
초음파 유도 ESP 블록은 주사 부위의 수준에 따라 흉부 또는 복부 분절 신경 분포에 대한 진통을 제공하는 근막 평면 블록입니다. 흉부 경막외 진통(TEA)은 흉부 수술을 위한 황금 표준 진통 기술로 간주됩니다. 그러나 이 기술의 침습성, 드물지만 심각한 신경학적 합병증 및 최대 30%의 실패율이 경막외 진통의 단점입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 성인 환자의 폐절제술에서 수술 전후 진통 및 수술 후 결과 개선에 대한 TEA, 척추기립근 차단 또는 척추주위 차단과 같은 다양한 차단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa A Elzohry, MD
- 전화번호: +201007356462
- 이메일: alaa.zohiry@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 0020
- 모병
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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연락하다:
- Alaa A. Elzohry, MD
- 전화번호: +2001007356462
- 이메일: alaa.zohiry@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 폐 절제술을 위해 18세에서 70세 사이의 연령. 미국 마취학회 신체 상태(ASA-PS) I-III
제외 기준:
- 전폐절제술
- 간 또는 신장 기능 장애.
- Coagulopathy 및 신경 및 척추 결손과 같은 경막 외 마취에 대한 금기 사항.
- 비상 사태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 그룹 티
레벨 T6에서 적절한 크기의 이중 루멘 튜브를 사용하여 폐 격리와 함께 흉부 경막 외 마취 및 GA 삽입
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마취 진통을 위한 흉부 경막외 카테터를 T6 높이에서 삽입
|
활성 비교기: 그룹 ESB
적절한 크기의 이중 루멘 튜브를 사용하여 폐 격리와 함께 15ml 국소 마취와 GA를 사용하여 U/S 유도 기립근 척수 차단 마취
|
척추주위 블록 마취 및 척추주위 블록 마취와 같은 다양한 진통 절차의 초음파 유도 삽입
|
활성 비교기: 그룹 PVB
적절한 크기의 이중 루멘 튜브를 사용하여 폐 격리와 함께 전체 부피로 15ml 국소 마취와 GA를 사용하여 U/S 유도 척추주위 블록 마취
|
척추주위 블록 마취 및 척추주위 블록 마취와 같은 다양한 진통 절차의 초음파 유도 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 진통
기간: 수술 후 최대 48시간
|
0(통증 없음)에서 10(최악의 통증 통증 측정)까지의 Visual Analogue 점수(휴식 중 및 기침 중)
|
수술 후 최대 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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