TEA, ESB y bloqueo paravertebral durante la ventilación de un solo pulmón para la resección pulmonar
7 de mayo de 2023 actualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Comparación entre la anestesia epidural torácica, el bloqueo del erector de la columna y el bloqueo paravertebral durante la ventilación monopulmonar para la resección pulmonar en posición de decúbito lateral: un estudio prospectivo aleatorizado
Se sabe que las operaciones de toracotomía son procedimientos quirúrgicos dolorosos, por lo que proporcionar una analgesia intraoperatoria y posoperatoria eficaz es muy importante para todos los anestesiólogos. El manejo ineficaz del dolor interfiere con la respiración profunda, la tos y la removilización, lo que produce atelectasia y neumonía.
El bloqueo ESP guiado por ultrasonido es un bloqueo del plano miofascial que proporciona analgesia para la inervación segmentaria torácica o abdominal según el nivel del sitio de inyección. La analgesia epidural torácica (TEA) se considera la técnica analgésica estándar de oro para las cirugías torácicas. Pero la invasividad de esta técnica, las raras pero graves complicaciones neurológicas y las tasas de fracaso de hasta el 30% son las desventajas de la analgesia epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de diferentes bloqueos como TEA, bloqueo del erector de la columna o bloqueo paravertebral en la mejora de la analgesia perioperatoria y el resultado posoperatorio en la resección pulmonar en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa A Elzohry, MD
- Número de teléfono: +201007356462
- Correo electrónico: alaa.zohiry@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 0020
- Reclutamiento
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Contacto:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Número de teléfono: +2001007356462
- Correo electrónico: alaa.zohiry@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 70 años para resección pulmonar electiva. con el estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA-PS) I-III
Criterio de exclusión:
- Neumonectomía total
- Disfunción hepática o renal.
- contraindicaciones para la anestesia epidural como Coagulopatía y déficits neurológicos y espinales.
- Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Té de grupo
inserción de anestesia epidural torácica más AG con aislamiento pulmonar utilizando un tubo de doble luz de tamaño adecuado en el nivel T6
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inserción de catéter epidural torácico para analgesia anestésica a nivel de T6
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Comparador activo: Grupo ESB
Anestesia de bloqueo del erector de la columna guiada por U/S usando 15 ml de anestesia local más AG con aislamiento pulmonar usando un tubo de doble luz de tamaño adecuado
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Inserción guiada por ultrasonido de diferentes procedimientos analgésicos como anestesia de bloqueo paravertebral y anestesia de bloqueo paravertebral
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Comparador activo: Grupo PVB
Anestesia de bloqueo paravertebral guiada por U/S utilizando 15 ml de anestesia local como volumen total más AG con aislamiento pulmonar utilizando un tubo de doble luz de tamaño adecuado
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Inserción guiada por ultrasonido de diferentes procedimientos analgésicos como anestesia de bloqueo paravertebral y anestesia de bloqueo paravertebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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analgesia perioperatoria
Periodo de tiempo: hasta 48 horas postoperatorio
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Puntuación visual analógica (en reposo y durante la tos) de 0 (sin dolor) a 10 (medición del dolor con el peor dolor)
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hasta 48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEA in single lung ventilation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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