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TEA, ESB e blocco paravertebrale durante la ventilazione monopolmone per resezione polmonare

7 maggio 2023 aggiornato da: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Confronto tra anestesia epidurale toracica, blocco dell'erettore spinale e blocco paravertebrale durante la ventilazione polmonare singola per resezione polmonare in posizione di decubito laterale: uno studio prospettico randomizzato

Le operazioni di toracotomia sono note per essere procedure chirurgiche dolorose, quindi fornire un'efficace analgesia intraoperatoria e postoperatoria è così importante per tutti gli anestesisti. Una gestione del dolore inefficace interferisce con la respirazione profonda, la tosse e la rimobilizzazione con conseguenti atelettasie e polmonite.

Il blocco ESP ecoguidato è un blocco del piano miofasciale che fornisce analgesia per l'innervazione segmentale toracica o addominale a seconda del livello del sito di iniezione. L'analgesia epidurale toracica (TEA) è considerata la tecnica analgesica gold standard per gli interventi di chirurgia toracica. Ma l'invasività di questa tecnica, le rare ma gravi complicanze neurologiche e le percentuali di fallimento fino al 30% sono gli svantaggi dell'analgesia epidurale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di diversi blocchi come TEA, blocco dell'erettore spinale o blocco paravertebrale sul miglioramento dell'analgesia perioperatoria e dell'esito postoperatorio nella resezione polmonare in pazienti adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 0020
        • Reclutamento
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 70 anni per resezione polmonare elettiva. con lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA-PS) I-III

Criteri di esclusione:

  • pneumonectomia totale
  • Disfunzione epatica o renale.
  • controindicazioni per l'anestesia epidurale come coagulopatie e deficit neurologici e spinali.
  • casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TEA
inserimento dell'anestesia epidurale toracica più GA con isolamento polmonare utilizzando un tubo a doppio lume di dimensioni adeguate a livello T6
Procedura: Anestesia epidurale toracica
inserimento di catetere epidurale toracico per anestesia analgesica a livello di T6
Comparatore attivo: Gruppo ESB
Anestesia con blocco dell'erettore spinale guidato U/S utilizzando 15 ml di anestesia locale più GA con isolamento del polmone utilizzando un tubo a doppio lume di dimensioni adeguate
Procedura: blocco erettore spinale
Inserimento ecoguidato di diverse procedure analgesiche come anestesia per blocco paravertebrale e anestesia per blocco paravertebrale
Comparatore attivo: Gruppo PVB
Anestesia con blocco paravertebrale sotto guida U/S utilizzando 15 ml di anestesia locale come volume totale più GA con isolamento del polmone utilizzando un tubo a doppio lume di dimensioni adeguate
Procedura: anestesia da blocco paravertebrale
Inserimento ecoguidato di diverse procedure analgesiche come anestesia per blocco paravertebrale e anestesia per blocco paravertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesia perioperatoria
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
Punteggio Visual Analogue (a riposo e durante la tosse) da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore misurazione del dolore del dolore
fino a 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEA in single lung ventilation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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