Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TEA, ESB a paravertebrální blok během jednoplicní ventilace pro resekci plic

7. května 2023 aktualizováno: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Srovnání mezi hrudní epidurální anestezií, blokem erector spinae a paravertebrálním blokem během jednoplicní ventilace pro resekci plic v poloze laterálního dekubitu: prospektivní randomizovaná studie

Je známo, že torakotomické operace jsou bolestivé chirurgické postupy, takže poskytování účinné peroperační a pooperační analgezie je tak důležité pro všechny anesteziology. Neefektivní léčba bolesti narušuje hluboké dýchání, kašel a remobilizaci, což vede k atelektáze a zápalu plic.

Ultrazvukem naváděná blokáda ESP je blokáda myofasciální roviny, která poskytuje analgezii pro hrudní nebo abdominální segmentální inervaci v závislosti na úrovni místa vpichu. Hrudní epidurální analgezie (TEA) je považována za zlatý standard analgetických technik pro hrudní operace. Ale invazivita této techniky, vzácné, ale závažné neurologické komplikace a míra selhání až 30 % jsou nevýhodami epidurální analgezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat vliv různých blokád, jako je TEA, blokáda erector spinae nebo paravertebrální blok, na zlepšení peroperační analgezie a pooperační výsledek plicní resekce u dospělých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 0020
        • Nábor
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 70 let pro elektivní resekci plic. s Americkou společností pro anesteziologii fyzický stav (ASA-PS) I-III

Kritéria vyloučení:

  • Totální pneumonektomie
  • Porucha funkce jater nebo ledvin.
  • kontraindikace pro epidurální anestezii jako koagulopatie a neurologické a spinální deficity.
  • nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupinový ČAJ
zavedení hrudní epidurální anestezie plus GA s izolací plic pomocí vhodné velikosti dvojité lumen trubice na úrovni T6
Postup: Hrudní epidurální anestezie
zavedení hrudního epidurálního katétru pro anestezii na úrovni T6
Aktivní komparátor: Skupina ESB
U/S řízená blokáda erector spinae pomocí 15 ml lokální anestezie plus GA s izolací plic pomocí vhodné velikosti dvoulumenové trubice
Postup: blok erector spinae
Ultrazvukem řízené zavedení různých analgetických postupů, jako je paravertebrální bloková anestezie a paravertebrální bloková anestezie
Aktivní komparátor: Skupina PVB
U/S řízená paravertebrální bloková anestézie s použitím 15 ml lokální anestezie jako celkového objemu plus GA s izolací plic pomocí vhodné velikosti dvojité lumen trubice
Postup: paravertebrální bloková anestezie
Ultrazvukem řízené zavedení různých analgetických postupů, jako je paravertebrální bloková anestezie a paravertebrální bloková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perioperační analgezie
Časové okno: až 48 hodin po operaci
Vizuální analogové skóre (v klidu a během kašle) od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší měření bolesti bolesti
až 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Egypt Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEA in single lung ventilation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Hrudní epidurální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit