- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211791
TEA, ESB en paravertebrale blokkade tijdens enkelvoudige longbeademing voor longresectie
Vergelijking tussen thoracale epidurale anesthesie, erector spinae-blok en paravertebraal blok tijdens enkelvoudige longventilatie voor longresectie in laterale decubituspositie: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Thoracotomie-operaties staan bekend als pijnlijke chirurgische ingrepen, dus het bieden van effectieve intraoperatieve en postoperatieve analgesie is zo belangrijk voor alle anesthesiologen. Ineffectief pijnbeheer interfereert met diep ademhalen, hoesten en remobilisatie, wat resulteert in atelectase en longontsteking.
Echogeleide ESP-blok is een myofasciaal vlak blok dat analgesie biedt voor thoracale of abdominale segmentale innervatie, afhankelijk van het niveau van de injectieplaats. Thoracale epidurale analgesie (TEA) wordt beschouwd als de gouden standaard analgetische techniek voor thoraxoperaties. Maar de invasiviteit van deze techniek, de zeldzame maar ernstige neurologische complicaties en de faalpercentages tot 30% zijn de nadelen van epidurale analgesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa A Elzohry, MD
- Telefoonnummer: +201007356462
- E-mail: alaa.zohiry@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 0020
- Werving
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
Contact:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Telefoonnummer: +2001007356462
- E-mail: alaa.zohiry@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar voor electieve longresectie. met American Society of Anesthesiology fysieke status (ASA-PS) I-III
Uitsluitingscriteria:
- Totale pneumonectomie
- Lever- of nierdisfunctie.
- contra-indicaties voor epidurale anesthesie zoals coagulopathie en neurologische en spinale stoornissen.
- noodgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep THEE
inbrengen van thoracale epidurale anesthesie plus GA met longisolatie met behulp van een buis met dubbel lumen van geschikte grootte op niveau T6
|
inbrengen van een thoracale epidurale katheter voor anesthesie-analgesie op niveau T6
|
|
Actieve vergelijker: Groep ESB
U/S-geleide erector spinae-blokanesthesie met behulp van 15 ml lokale anesthesie plus GA met longisolatie met behulp van een buis met dubbel lumen van geschikte maat
|
Echogeleide insertie van verschillende analgetische procedures zoals paravertebrale blokanesthesie en paravertebrale blokanesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Groep PVB
U/S-geleide paravertebrale blokanesthesie met gebruik van 15 ml lokale anesthesie als totaal volume plus GA met longisolatie met behulp van een buis met dubbel lumen van geschikte maat
|
Echogeleide insertie van verschillende analgetische procedures zoals paravertebrale blokanesthesie en paravertebrale blokanesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peri-operatieve analgesie
Tijdsspanne: tot 48 uur postoperatief
|
Visueel Analoge score (in rust en tijdens hoesten) van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn pijnmeting
|
tot 48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEA in single lung ventilation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .