全身麻酔で歯科治療を受ける小児における歯科疾患の再発を予防するための戦略
2023年8月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
全身麻酔で歯科治療を受けている小児における歯科疾患の再発を予防するための戦略：ランダム化比較試験
この研究の目的は、フォローアップと予約のリコールへのリターンの増加における予防戦略の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔（GA）による歯科治療を予定している子供（患者）を持つ親
- 6歳未満の子供（患者）の親
- 健康状態の子供 (患者) の親 (米国麻酔学会 (ASA) I または II)。
除外基準:
- 研究に参加しないことを選択した両親/保護者
- 英語またはスペイン語以外の言語を話す両親
- 特別な医療が必要な子供（患者）の親、または ASA III または IV ステータスの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：伝統的な介入: 言葉による教育
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参加者は、口頭および書面による教育の形で、同じ予防フォローアップおよびリコール予約スケジュールとともに、口腔衛生の予測ガイダンスを受けます。
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実験的：新しい介入: 口頭教育、視覚補助、動機付け面接
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参加者は、動機付け面接、個別の目標設定、視覚補助、および口頭教育を使用した組み合わせ予防戦略を通じて、予防フォローアップおよびリコール予約スケジュールとともに、口腔衛生の予測ガイダンスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の自己効力感（PSE）の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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Dumkaらによって開発された質問の組み合わせから適応されたPSEアンケート。 Johnston & Mash は、子供の口腔の健康を管理する上で親が認識している自己効力感を測定します。
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ベースラインから 2 週間
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親の口腔衛生知識の変化
時間枠：ベースラインから 2 週間
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Alsadaらによって開発されたアンケート。全体的な口腔の健康に関する親の知識をテストするために適応され、使用されます。
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ベースラインから 2 週間
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フォローアップ還元率
時間枠：2週間
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フォローアップのために 1 ～ 2 週間で戻ってきた参加者の数。
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2週間
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3ヶ月のリコール返品率
時間枠：3ヶ月
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3 か月以内にフォローアップのために戻ってきた参加者の数。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jayakumar Jayaraman, DDS、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月10日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。