Une stratégie pour prévenir la récurrence des maladies dentaires chez les enfants recevant des soins dentaires sous anesthésie générale
11 août 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une stratégie pour prévenir la récurrence des maladies dentaires chez les enfants recevant des soins dentaires sous anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie préventive pour augmenter le retour aux rendez-vous de suivi et de rappel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- parent avec enfant (patient) prévu pour un traitement dentaire sous anesthésie générale (AG)
- parent d'un enfant (patient) âgé de moins de six ans
- parent d'un enfant (patient) dont l'état de santé est sain (American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II).
Critère d'exclusion:
- parents/tuteurs qui ont choisi de ne pas participer à l'étude
- parents qui parlaient une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
- Parents d'un enfant (patient) ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé ou patients de statut ASA III ou IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Intervention traditionnelle : éducation verbale
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Les participants recevront des conseils préventifs en matière de santé bucco-dentaire sous forme d'éducation verbale et écrite parallèlement au même calendrier de suivi préventif et de rendez-vous de rappel.
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Expérimental: Nouvelle intervention : éducation verbale, aides visuelles et entretien motivationnel
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Les participants recevront des conseils préventifs en matière de santé bucco-dentaire grâce à une stratégie préventive combinée utilisant des entretiens motivationnels, l'établissement d'objectifs individualisés, des aides visuelles et une éducation verbale parallèlement à un suivi préventif et à un calendrier de rendez-vous de rappel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de l'auto-efficacité parentale (EPS)
Délai: De base à 2 semaines
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Le questionnaire PSE adapté d'une combinaison de questions développées par Dumka et al. et Johnston & Mash mesureront l'auto-efficacité perçue des parents dans le contrôle de la santé bucco-dentaire de leur enfant.
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De base à 2 semaines
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Changement dans les connaissances des parents sur la santé bucco-dentaire
Délai: De base à 2 semaines
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Un questionnaire développé par Alsada et al. sera adapté et utilisé pour tester les connaissances des parents sur la santé bucco-dentaire globale.
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De base à 2 semaines
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Suivi du taux de retour
Délai: 2 semaines
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Nombre de participants qui reviennent pour un suivi dans 1 à 2 semaines.
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2 semaines
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Taux de retour de rappel à 3 mois
Délai: 3 mois
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Nombre de participants qui reviennent pour un suivi dans 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20023677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .