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Une stratégie pour prévenir la récurrence des maladies dentaires chez les enfants recevant des soins dentaires sous anesthésie générale

11 août 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Une stratégie pour prévenir la récurrence des maladies dentaires chez les enfants recevant des soins dentaires sous anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie préventive pour augmenter le retour aux rendez-vous de suivi et de rappel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. parent avec enfant (patient) prévu pour un traitement dentaire sous anesthésie générale (AG)
  2. parent d'un enfant (patient) âgé de moins de six ans
  3. parent d'un enfant (patient) dont l'état de santé est sain (American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II).

Critère d'exclusion:

  1. parents/tuteurs qui ont choisi de ne pas participer à l'étude
  2. parents qui parlaient une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
  3. Parents d'un enfant (patient) ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé ou patients de statut ASA III ou IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Intervention traditionnelle : éducation verbale
Comportemental: éducation verbale
Les participants recevront des conseils préventifs en matière de santé bucco-dentaire sous forme d'éducation verbale et écrite parallèlement au même calendrier de suivi préventif et de rendez-vous de rappel.
Expérimental: Nouvelle intervention : éducation verbale, aides visuelles et entretien motivationnel
Comportemental: éducation verbale, aides visuelles et entretien motivationnel
Les participants recevront des conseils préventifs en matière de santé bucco-dentaire grâce à une stratégie préventive combinée utilisant des entretiens motivationnels, l'établissement d'objectifs individualisés, des aides visuelles et une éducation verbale parallèlement à un suivi préventif et à un calendrier de rendez-vous de rappel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'auto-efficacité parentale (EPS)
Délai: De base à 2 semaines
Le questionnaire PSE adapté d'une combinaison de questions développées par Dumka et al. et Johnston & Mash mesureront l'auto-efficacité perçue des parents dans le contrôle de la santé bucco-dentaire de leur enfant.
De base à 2 semaines
Changement dans les connaissances des parents sur la santé bucco-dentaire
Délai: De base à 2 semaines
Un questionnaire développé par Alsada et al. sera adapté et utilisé pour tester les connaissances des parents sur la santé bucco-dentaire globale.
De base à 2 semaines
Suivi du taux de retour
Délai: 2 semaines
Nombre de participants qui reviennent pour un suivi dans 1 à 2 semaines.
2 semaines
Taux de retour de rappel à 3 mois
Délai: 3 mois
Nombre de participants qui reviennent pour un suivi dans 3 mois.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20023677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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