Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия предотвращения рецидивов стоматологических заболеваний у детей, получающих стоматологическое лечение под общей анестезией

11 августа 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Стратегия предотвращения рецидивов стоматологических заболеваний у детей, получающих стоматологическое лечение под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности превентивной стратегии в увеличении числа повторных посещений и повторных посещений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. родитель с ребенком (пациентом), которому планируется лечение зубов под общим наркозом (ОА)
  2. родитель ребенка (пациента) в возрасте до шести лет
  3. родитель ребенка (пациента) с состоянием здоровья здорового (Американское общество анестезиологов (ASA) I или II).

Критерий исключения:

  1. родители/опекуны, которые решили не участвовать в исследовании
  2. родители, которые говорили на языке, отличном от английского или испанского
  3. Родители ребенка (пациента) с особыми потребностями в медицинской помощи или пациентов со статусом ASA III или IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Традиционное вмешательство: вербальное обучение
Поведенческий: словесное образование
Участники получат предварительные рекомендации по здоровью полости рта в форме устного и письменного обучения наряду с тем же профилактическим последующим наблюдением и графиком повторных визитов.
Экспериментальный: Новое вмешательство: вербальное обучение, наглядные пособия и мотивационное интервьюирование
Поведенческий: словесное обучение, наглядные пособия и мотивационное интервьюирование
Участники получат упреждающее руководство по здоровью полости рта с помощью комбинированной профилактической стратегии с использованием мотивационного интервью, индивидуальной постановки целей, наглядных пособий и устного обучения наряду с профилактическим последующим наблюдением и графиком повторных встреч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской самоэффективности (PSE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Анкета PSE, адаптированная из комбинации вопросов, разработанных Dumka et al. и Johnston & Mash будут измерять воспринимаемую родителями самоэффективность в контроле здоровья полости рта своего ребенка.
Исходный уровень до 2 недель
Изменение знаний родителей о здоровье полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Опросник, разработанный Alsada et al. будут адаптированы и использованы для проверки знаний родителей об общем состоянии полости рта.
Исходный уровень до 2 недель
Последующая скорость возврата
Временное ограничение: 2 недели
Количество участников, которые вернутся для наблюдения через 1–2 недели.
2 недели
Коэффициент возврата отзыва за 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, которые вернутся для последующего наблюдения через 3 месяца.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20023677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования словесное образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться