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Eine Strategie zur Verhinderung des Wiederauftretens von Zahnerkrankungen bei Kindern, die eine Zahnbehandlung mit Vollnarkose erhalten

11. August 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Eine Strategie zur Verhinderung des Wiederauftretens von Zahnerkrankungen bei Kindern, die eine Zahnbehandlung mit Vollnarkose erhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer präventiven Strategie zur Erhöhung der Rückkehr zu Follow-up- und Recall-Terminen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Elternteil mit Kind (Patient) geplant für zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose (GA)
  2. Elternteil eines Kindes (Patient) unter sechs Jahren
  3. Elternteil eines Kindes (Patient) mit Gesundheitsstatus gesund (American Society of Anesthesiologists (ASA) I oder II).

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern/Erziehungsberechtigte, die sich entschieden haben, nicht an der Studie teilzunehmen
  2. Eltern, die eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch sprechen
  3. Eltern eines Kindes (Patienten) mit besonderem Gesundheitsbedarf oder Patienten mit ASA III- oder IV-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Traditionelle Intervention: verbale Bildung
Verhalten: verbale Erziehung
Die Teilnehmer erhalten eine vorausschauende Anleitung zur Mundgesundheit in Form von mündlicher und schriftlicher Schulung sowie den gleichen vorbeugenden Nachsorge- und Rückrufterminplan.
Experimental: Neue Intervention: verbale Bildung, visuelle Hilfsmittel und motivierende Interviews
Verhalten: verbale Bildung, visuelle Hilfsmittel und motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer erhalten eine vorausschauende Anleitung zur Mundgesundheit durch eine Kombination aus präventiver Strategie mit motivierender Gesprächsführung, individueller Zielsetzung, visuellen Hilfsmitteln und verbaler Aufklärung sowie einem präventiven Nachsorge- und Rückrufterminplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit (PSE)
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Der PSE-Fragebogen, adaptiert aus einer Kombination von Fragen, entwickelt von Dumka et al. und Johnston & Mash wird die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Kontrolle der Mundgesundheit ihres Kindes messen.
Baseline bis 2 Wochen
Änderung des Wissens der Eltern über Mundgesundheit
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
Ein von Alsada et al. wird angepasst und verwendet, um das Wissen der Eltern über die allgemeine Mundgesundheit zu testen.
Baseline bis 2 Wochen
Follow-up-Rücklaufquote
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die in 1 - 2 Wochen zur Nachuntersuchung zurückkehren.
2 Wochen
Rückrufquote nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die in 3 Monaten zur Nachuntersuchung zurückkehren.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20023677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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