Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie prevence recidivy zubního onemocnění u dětí podstupujících stomatologické ošetření v celkové anestezii

11. srpna 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Strategie prevence recidivy zubního onemocnění u dětí podstupujících stomatologické ošetření v celkové anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost preventivní strategie při zvyšování počtu návratů do následných a odvolaných schůzek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. rodič s dítětem (pacient), u kterého je plánováno stomatologické ošetření v celkové anestezii (GA)
  2. rodič dítěte (pacienta) mladšího šesti let
  3. rodič dítěte (pacienta) se zdravotním stavem zdravý (Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II).

Kritéria vyloučení:

  1. rodiče/zákonní zástupci, kteří se rozhodli neúčastnit se studie
  2. rodiče, kteří mluvili jiným jazykem než anglicky nebo španělsky
  3. Rodiče dítěte (pacienta) se speciálními potřebami zdravotní péče nebo pacienti ve stavu ASA III nebo IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Tradiční intervence: verbální výchova
Behaviorální: verbální výchova
Účastníci obdrží preventivní poradenství v oblasti ústního zdraví ve formě verbálního a písemného vzdělávání spolu se stejným plánem preventivních kontrol a odvolání.
Experimentální: Nová intervence: verbální výchova, vizuální pomůcky a motivační rozhovory
Behaviorální: verbální výchova, vizuální pomůcky a motivační rozhovory
Účastníkům se dostane preventivního poradenství v oblasti orálního zdraví prostřednictvím kombinované preventivní strategie využívající motivační pohovory, individuální stanovení cílů, vizuální pomůcky a verbální vzdělávání spolu s plánem preventivních kontrol a odvolání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovské vlastní účinnosti (PSE)
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Dotazník PSE upravený z kombinace otázek vyvinutých Dumkou et al. a Johnston & Mash změří vnímanou vlastní účinnost rodičů při kontrole zdraví úst jejich dítěte.
Výchozí stav do 2 týdnů
Změna znalostí ústního zdraví rodičů
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Dotazník vyvinutý Alsadou et al. budou přizpůsobeny a použity k testování znalostí rodičů o celkovém zdraví ústní dutiny.
Výchozí stav do 2 týdnů
Následná návratnost
Časové okno: 2 týdny
Počet účastníků, kteří se vrátí na kontrolu za 1–2 týdny.
2 týdny
3měsíční návratnost zpětného odběru
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří se vrátí na kontrolu za 3 měsíce.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20023677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na verbální výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit