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Una strategia per prevenire il ripetersi di malattie dentali nei bambini sottoposti a cure odontoiatriche con anestesia generale

11 agosto 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Una strategia per prevenire il ripetersi di malattie dentali nei bambini sottoposti a cure odontoiatriche con anestesia generale: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di una strategia preventiva nell'aumentare il ritorno al follow-up e il richiamo degli appuntamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. genitore con bambino (paziente) programmato per cure odontoiatriche con anestesia generale (AG)
  2. genitore di un bambino (paziente) di età inferiore ai sei anni
  3. genitore di un bambino (paziente) con stato di salute sano (American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II).

Criteri di esclusione:

  1. genitori/tutori che hanno scelto di non partecipare allo studio
  2. genitori che parlavano una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
  3. Genitori di un bambino (paziente) con bisogni sanitari speciali o pazienti con stato ASA III o IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Intervento tradizionale: educazione verbale
Comportamentale: educazione verbale
I partecipanti riceveranno una guida preventiva sulla salute orale sotto forma di educazione verbale e scritta insieme allo stesso follow-up preventivo e calendario degli appuntamenti di richiamo.
Sperimentale: Nuovo intervento: educazione verbale, ausili visivi e colloquio motivazionale
Comportamentale: educazione verbale, ausili visivi e colloqui motivazionali
I partecipanti riceveranno una guida preventiva sulla salute orale attraverso una strategia preventiva combinata che utilizza colloqui motivazionali, definizione di obiettivi personalizzati, ausili visivi ed educazione verbale insieme a un follow-up preventivo e un programma di appuntamenti di richiamo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'autoefficacia dei genitori (PSE)
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Il questionario PSE adattato da una combinazione di domande sviluppate da Dumka et al. e Johnston & Mash misureranno l'autoefficacia percepita dai genitori nel controllare la salute orale dei propri figli.
Basale a 2 settimane
Cambiamento nella conoscenza della salute orale dei genitori
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
Un questionario sviluppato da Alsada et al. sarà adattato e utilizzato per testare la conoscenza dei genitori sulla salute orale generale.
Basale a 2 settimane
Tasso di restituzione successivo
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di partecipanti che ritornano per il follow-up in 1-2 settimane.
2 settimane
Tasso di restituzione del richiamo a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di partecipanti che ritornano per il follow-up in 3 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20023677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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