Een strategie om herhaling van tandheelkundige aandoeningen te voorkomen bij kinderen die een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie ondergaan
11 augustus 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Een strategie om herhaling van tandheelkundige aandoeningen te voorkomen bij kinderen die een tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een preventieve strategie bij het verhogen van de terugkeer naar follow-up en recall-afspraken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder met kind (patiënt) gepland voor tandheelkundige behandeling onder algemene anesthesie (GA)
- ouder van een kind (patiënt) jonger dan zes jaar
- ouder van een kind (patiënt) met een gezondheidsstatus van gezond (American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II).
Uitsluitingscriteria:
- ouders/verzorgers die ervoor hebben gekozen niet deel te nemen aan het onderzoek
- ouders die een andere taal spreken dan Engels of Spaans
- Ouders van een kind (patiënt) met een bijzondere zorgbehoefte of patiënten met een ASA III- of IV-status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Traditionele interventie: verbale opvoeding
|
Deelnemers krijgen anticiperende mondhygiënebegeleiding in de vorm van mondelinge en schriftelijke voorlichting naast hetzelfde schema voor preventieve follow-up en terugroepafspraken.
|
|
Experimenteel: Nieuwe interventie: verbaal onderwijs, visuele hulpmiddelen en motiverende gespreksvoering
|
Deelnemers krijgen anticiperende begeleiding op het gebied van mondgezondheid door middel van een combinatie van preventieve strategie met behulp van motiverende gespreksvoering, het stellen van individuele doelen, visuele hulpmiddelen en verbale educatie, naast een preventieve follow-up en een schema voor terugroepafspraken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderlijke zelfredzaamheid (PSE)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
De PSE-vragenlijst is gebaseerd op een combinatie van vragen ontwikkeld door Dumka et al. en Johnston & Mash zullen de waargenomen zelfredzaamheid van ouders meten bij het beheersen van de mondgezondheid van hun kind.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Verandering in kennis van de mondgezondheid van ouders
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Een vragenlijst ontwikkeld door Alsada et al. zal worden aangepast en gebruikt om de kennis van de ouders over de algehele mondgezondheid te testen.
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Vervolg retourpercentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aantal deelnemers dat binnen 1 - 2 weken terugkeert voor follow-up.
|
2 weken
|
|
Terugroepingspercentage na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat binnen 3 maanden terugkeert voor follow-up.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20023677
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .