En strategi for å forhindre gjentakelse av tannsykdommer hos barn som får tannbehandling med generell anestesi
11. august 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
En strategi for å forhindre gjentakelse av tannsykdommer hos barn som mottar tannbehandling med generell anestesi: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en forebyggende strategi for å øke avkastningen til oppfølging og tilbakekalling av avtaler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder med barn (pasient) planlagt for tannbehandling med generell anestesi (GA)
- forelder til et barn (pasient) under seks år
- forelder til et barn (pasient) med helsestatus som sunn (American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II).
Ekskluderingskriterier:
- foreldre/foresatte som valgte å ikke delta i studien
- foreldre som snakket et annet språk enn engelsk eller spansk
- Foreldre til et barn (pasient) med spesielle behov for helsehjelp eller pasienter med ASA III- eller IV-status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Tradisjonell intervensjon: verbal opplæring
|
Deltakerne vil motta veiledning i form av muntlig og skriftlig opplæring sammen med den samme forebyggende oppfølgings- og tilbakekallingsplanen.
|
|
Eksperimentell: Ny intervensjon: verbal opplæring, visuelle hjelpemidler og motiverende intervju
|
Deltakerne vil motta foregripende veiledning for munnhelse gjennom en kombinasjonsforebyggende strategi ved bruk av motiverende intervjuer, individualisert målsetting, visuelle hjelpemidler og verbal opplæring sammen med en forebyggende oppfølging og tilbakekalling av avtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrenes selvtillit (PSE)
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
PSE-spørreskjemaet er tilpasset fra en kombinasjon av spørsmål utviklet av Dumka et al. og Johnston & Mash vil måle foreldres oppfattede selveffektivitet i å kontrollere barnets munnhelse.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Endring i foreldrenes kunnskap om munnhelse
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Et spørreskjema utviklet av Alsada et al. vil bli tilpasset og brukt til å teste foreldres kunnskap om generell oral helse.
|
Baseline til 2 uker
|
|
Følge opp returrate
Tidsramme: 2 uker
|
Antall deltakere som kommer tilbake for oppfølging om 1 - 2 uker.
|
2 uker
|
|
3-måneders tilbakekallingsrente
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som kommer tilbake for oppfølging om 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20023677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .