预防接受全麻牙科治疗儿童牙病复发的策略
2023年8月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
预防接受全身麻醉牙科治疗的儿童牙病复发的策略：一项随机对照试验
本研究的目的是评估预防策略在增加随访和召回预约回报方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉 (GA) 下进行牙科治疗的孩子（患者）的父母
- 六岁以下儿童（患者）的父母
- 健康状况为健康（美国麻醉师协会 (ASA) I 或 II）的儿童（患者）的父母。
排除标准：
- 选择不参加研究的父母/监护人
- 说英语或西班牙语以外语言的父母
- 有特殊医疗保健需求的儿童（患者）或 ASA III 或 IV 状态患者的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：传统干预：言语教育
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参与者将接受口头和书面教育形式的口腔健康预期指导，以及相同的预防性跟进和召回预约时间表。
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实验性的：新干预措施：言语教育、视觉教具和动机访谈
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参与者将通过综合预防策略接受口腔健康预期指导，该策略使用动机性访谈、个性化目标设定、视觉辅助和口头教育以及预防性跟进和召回预约时间表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母自我效能 (PSE) 的变化
大体时间：基线至 2 周
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PSE 问卷改编自 Dumka 等人开发的问题组合。 Johnston & Mash 将衡量父母在控制孩子口腔健康方面的自我效能感。
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基线至 2 周
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父母口腔健康知识的变化
大体时间：基线至 2 周
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Alsada 等人开发的问卷。将被改编并用于测试父母对整体口腔健康的了解。
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基线至 2 周
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跟进回报率
大体时间：2周
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在 1 - 2 周内返回进行跟进的参与者人数。
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2周
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3 个月召回退货率
大体时间：3个月
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在 3 个月内返回进行跟进的参与者人数。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jayakumar Jayaraman, DDS、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月11日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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