Una estrategia para prevenir la recurrencia de enfermedades dentales en niños que reciben tratamiento dental con anestesia general
11 de agosto de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Una estrategia para prevenir la recurrencia de la enfermedad dental en niños que reciben tratamiento dental con anestesia general: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una estrategia preventiva para aumentar el retorno a las citas de seguimiento y revisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre con hijo (paciente) planeado para tratamiento dental con anestesia general (GA)
- padre de un niño (paciente) menor de seis años
- padre de un niño (paciente) con estado de salud de sano (Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II).
Criterio de exclusión:
- padres/tutores que optaron por no participar en el estudio
- padres que hablaban un idioma que no era inglés o español
- Padres de un niño (paciente) con necesidades especiales de salud o pacientes en estado ASA III o IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Intervención tradicional: educación verbal
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Los participantes recibirán orientación anticipada de salud oral en forma de educación verbal y escrita junto con el mismo calendario de citas de seguimiento y recordatorio preventivo.
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Experimental: Nueva intervención: educación verbal, ayudas visuales y entrevista motivacional
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Los participantes recibirán orientación anticipada de salud bucal a través de una estrategia preventiva combinada que utiliza entrevistas motivacionales, establecimiento de objetivos individualizados, ayudas visuales y educación verbal junto con un seguimiento preventivo y un calendario de citas para recordar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia de los padres (PSE)
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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El cuestionario PSE se adaptó a partir de una combinación de preguntas desarrolladas por Dumka et al. y Johnston & Mash medirá la autoeficacia percibida por los padres para controlar la salud bucal de sus hijos.
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Línea de base a 2 semanas
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Cambio en el conocimiento de salud bucal de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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Un cuestionario desarrollado por Alsada et al. será adaptado y utilizado para evaluar el conocimiento de los padres sobre la salud oral en general.
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Línea de base a 2 semanas
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Seguimiento de la tasa de retorno
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de participantes que regresan para el seguimiento en 1 a 2 semanas.
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2 semanas
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Tasa de retorno de recuperación de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes que regresan para el seguimiento en 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20023677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .