En strategi för att förhindra att tandsjukdomar återkommer hos barn som får tandbehandling med allmän anestesi
11 augusti 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
En strategi för att förhindra att tandsjukdomar återkommer hos barn som får tandbehandling med allmän anestesi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en förebyggande strategi för att öka återgången till att följa upp och återkalla möten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder med barn (patient) planerad för tandbehandling med generell anestesi (GA)
- förälder till ett barn (patient) som är yngre än sex
- förälder till ett barn (patient) med hälsostatus frisk (American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II).
Exklusions kriterier:
- föräldrar/vårdnadshavare som valt att inte delta i studien
- föräldrar som talade ett annat språk än engelska eller spanska
- Föräldrar till ett barn (patient) med särskilda behov av hälsovård eller patienter med ASA III- eller IV-status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Traditionell intervention: verbal utbildning
|
Deltagarna kommer att få föregripande vägledning för munhälsa i form av muntlig och skriftlig utbildning tillsammans med samma förebyggande uppföljnings- och återkallelseschema.
|
|
Experimentell: Ny intervention: verbal utbildning, visuella hjälpmedel och motiverande intervjuer
|
Deltagarna kommer att få föregripande vägledning för munhälsa genom en kombinerad förebyggande strategi med motiverande intervjuer, individualiserad målsättning, visuella hjälpmedel och verbal utbildning tillsammans med ett förebyggande uppföljnings- och återkallelseschema
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas självtillit (PSE)
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
PSE-frågeformuläret anpassat från en kombination av frågor som utvecklats av Dumka et al. och Johnston & Mash kommer att mäta föräldrars upplevda själveffektivitet i att kontrollera sitt barns munhälsa.
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Förändring i kunskap om munhälsa hos föräldrar
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
|
Ett frågeformulär utvecklat av Alsada et al. kommer att anpassas och användas för att testa föräldrars kunskaper om övergripande oral hälsa.
|
Baslinje till 2 veckor
|
|
Följ upp avkastningsgrad
Tidsram: 2 veckor
|
Antal deltagare som återkommer för uppföljning om 1 - 2 veckor.
|
2 veckor
|
|
3-månaders återkallningsränta
Tidsram: 3 månader
|
Antal deltagare som återkommer för uppföljning om 3 månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20023677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .