Uma estratégia para prevenir a recorrência de doenças dentárias em crianças recebendo tratamento odontológico com anestesia geral
11 de agosto de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Uma estratégia para prevenir a recorrência de doenças dentárias em crianças recebendo tratamento odontológico com anestesia geral: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma estratégia preventiva para aumentar o retorno às consultas de acompanhamento e convocação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pai com filho (paciente) planejado para tratamento odontológico com anestesia geral (GA)
- pai de uma criança (paciente) com menos de seis anos
- pai de criança (paciente) com estado de saúde saudável (American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II).
Critério de exclusão:
- pais/responsáveis que optaram por não participar do estudo
- pais que falavam um idioma diferente do inglês ou espanhol
- Pais de criança (paciente) com necessidades especiais de saúde ou pacientes ASA III ou IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Intervenção tradicional: educação verbal
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Os participantes receberão orientações preventivas de saúde bucal na forma de educação verbal e escrita, juntamente com o mesmo acompanhamento preventivo e agendamento de consultas.
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Experimental: Nova intervenção: educação verbal, recursos visuais e entrevista motivacional
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Os participantes receberão orientação preventiva de saúde bucal por meio de uma estratégia preventiva combinada usando entrevista motivacional, estabelecimento de metas individualizadas, recursos visuais e educação verbal, juntamente com um acompanhamento preventivo e agendamento de consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia parental (PSE)
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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O questionário PSE foi adaptado de uma combinação de perguntas desenvolvidas por Dumka et al. e Johnston & Mash medirá a autoeficácia percebida pelos pais em controlar a saúde bucal de seus filhos.
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Linha de base para 2 semanas
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Mudança no conhecimento dos pais sobre saúde bucal
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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Um questionário desenvolvido por Alsada et al. será adaptado e usado para testar o conhecimento dos pais sobre saúde bucal geral.
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Linha de base para 2 semanas
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Taxa de retorno de acompanhamento
Prazo: 2 semanas
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Número de participantes que retornam para acompanhamento em 1 a 2 semanas.
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2 semanas
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Taxa de retorno de recall de 3 meses
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que retornam para acompanhamento em 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20023677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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