Strategia zapobiegania nawrotom chorób zębów u dzieci leczonych stomatologicznie w znieczuleniu ogólnym
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Strategia zapobiegania nawrotom chorób zębów u dzieci poddawanych leczeniu stomatologicznemu w znieczuleniu ogólnym: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena skuteczności strategii zapobiegawczej w zwiększaniu powrotu do wizyt kontrolnych i odwoławczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic z dzieckiem (pacjentem) planowanym do leczenia stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym (GA)
- rodzic dziecka (pacjenta) w wieku poniżej sześciu lat
- rodzic dziecka (pacjenta) o stanie zdrowia zdrowy (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I lub II).
Kryteria wyłączenia:
- rodziców/opiekunów, którzy nie zdecydowali się na udział w badaniu
- rodziców, którzy mówili w języku innym niż angielski lub hiszpański
- Rodzice dziecka (pacjenta) ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi lub pacjenci o statusie ASA III lub IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Tradycyjna interwencja: edukacja werbalna
|
Uczestnicy otrzymają zapobiegawcze wskazówki dotyczące zdrowia jamy ustnej w formie ustnej i pisemnej edukacji wraz z tym samym harmonogramem działań zapobiegawczych i wizyt kontrolnych.
|
|
Eksperymentalny: Nowa interwencja: edukacja werbalna, pomoce wizualne i rozmowa motywacyjna
|
Uczestnicy otrzymają zapobiegawcze wskazówki dotyczące zdrowia jamy ustnej poprzez kombinowaną strategię zapobiegawczą z wykorzystaniem rozmów motywacyjnych, zindywidualizowanego wyznaczania celów, pomocy wizualnych i edukacji werbalnej wraz z zapobiegawczym harmonogramem wizyt uzupełniających i przypominających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców (PSE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Kwestionariusz PSE zaadaptowany z kombinacji pytań opracowanych przez Dumkę i in. a firma Johnston & Mash zmierzy poczucie własnej skuteczności rodziców w kontrolowaniu zdrowia jamy ustnej dziecka.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Zmiana wiedzy rodziców na temat zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Kwestionariusz opracowany przez Alsada i in. zostanie dostosowany i wykorzystany do sprawdzenia wiedzy rodziców na temat ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej.
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Śledź stopę zwrotu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy wracają na wizytę kontrolną w ciągu 1-2 tygodni.
|
2 tygodnie
|
|
3-miesięczna stopa zwrotu przywołań
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy powrócą na wizytę kontrolną w ciągu 3 miesięcy.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20023677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .