Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En strategi til at forhindre gentagelse af tandsygdomme hos børn, der modtager tandbehandling med generel anæstesi

11. august 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

En strategi til at forhindre gentagelse af tandsygdomme hos børn, der modtager tandbehandling med generel anæstesi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en forebyggende strategi til at øge tilbagevenden til opfølgning og tilbagekaldelse af aftaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. forælder med barn (patient) planlagt til tandbehandling med generel anæstesi (GA)
  2. forælder til et barn (patient) på under seks år
  3. forælder til et barn (patient) med en sund sundhedsstatus (American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II).

Ekskluderingskriterier:

  1. forældre/værger, der har valgt ikke at deltage i undersøgelsen
  2. forældre, der talte et andet sprog end engelsk eller spansk
  3. Forældre til et barn (patient) med særlige sundhedsbehov eller patienter med ASA III- eller IV-status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Traditionel intervention: verbal undervisning
Adfærdsmæssigt: verbal undervisning
Deltagerne vil modtage mundsundhedsforegribende vejledning i form af mundtlig og skriftlig undervisning sideløbende med den samme forebyggende opfølgning og tilbagekaldelse af aftaler.
Eksperimentel: Ny intervention: verbal undervisning, visuelle hjælpemidler og motiverende samtale
Adfærdsmæssigt: verbal undervisning, visuelle hjælpemidler og motiverende samtale
Deltagerne vil modtage mundsundhedsforegribende vejledning gennem en kombinationsforebyggende strategi ved hjælp af motiverende samtaler, individualiseret målsætning, visuelle hjælpemidler og verbal undervisning sammen med en forebyggende opfølgning og tilbagekaldelse af aftaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres selveffektivitet (PSE)
Tidsramme: Baseline til 2 uger
PSE-spørgeskemaet er tilpasset fra en kombination af spørgsmål udviklet af Dumka et al. og Johnston & Mash vil måle forældres opfattede selveffektivitet til at kontrollere deres barns mundsundhed.
Baseline til 2 uger
Ændring i forældrenes mundsundhedsviden
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Et spørgeskema udviklet af Alsada et al. vil blive tilpasset og brugt til at teste forældres viden om overordnet mundsundhed.
Baseline til 2 uger
Opfølgning af afkast
Tidsramme: 2 uger
Antal deltagere, der vender tilbage til opfølgning om 1 - 2 uger.
2 uger
3-måneders tilbagekaldelsesretur
Tidsramme: 3 måneder
Antal deltagere, der vender tilbage til opfølgning om 3 måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20023677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med verbal undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner