- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212142
Strategia hammassairauksien uusiutumisen estämiseksi lapsilla, jotka saavat hammashoitoa yleisanestesiassa
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Strategia hammastautien uusiutumisen estämiseksi lapsilla, jotka saavat hammashoitoa yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennaltaehkäisevän strategian tehokkuutta seurannan ja tapaamisten palauttamisen lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi, jolla on lapsi (potilas), joka on suunniteltu hammashoitoon yleisanestesiassa (GA)
- alle 6-vuotiaan lapsen (potilaan) vanhempi
- terveen lapsen (potilaan) vanhempi (American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II).
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat/huoltajat, jotka päättivät olla osallistumatta tutkimukseen
- vanhemmat, jotka puhuivat muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevan lapsen (potilaan) vanhemmat tai potilaat, joilla on ASA III tai IV status
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Perinteinen interventio: sanallinen koulutus
|
Osallistujat saavat suun terveyden ennakoivaa ohjausta suullisen ja kirjallisen koulutuksen muodossa saman ennaltaehkäisevän seuranta- ja palautusaikataulun ohella.
|
Kokeellinen: Uusi interventio: sanallinen koulutus, visuaaliset apuvälineet ja motivoiva haastattelu
|
Osallistujat saavat suun terveyden ennakoivaa ohjausta ennaltaehkäisevän yhdistelmän avulla, jossa käytetään motivoivaa haastattelua, yksilöllisiä tavoitteen asettamista, visuaalisia apuvälineitä ja sanallista koulutusta sekä ennaltaehkäisevää seurantaa ja palautusaikataulua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa (PSE)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
PSE-kyselylomake on muokattu Dumkan et al. kehittämien kysymysten yhdistelmästä. ja Johnston & Mash mittaavat vanhempien kokemaa itsetehokkuutta lastensa suun terveyden hallinnassa.
|
Perustaso 2 viikkoon
|
Muutos vanhempien suun terveystiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Alsada et al. kehittämä kyselylomake. mukautetaan ja sitä käytetään testaamaan vanhempien tietämystä yleisestä suun terveydestä.
|
Perustaso 2 viikkoon
|
Seuraa palautusprosenttia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palaavat seurantaan 1–2 viikon kuluessa.
|
2 viikkoa
|
3 kuukauden palautusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palaavat seurantaan 3 kuukauden kuluessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayakumar Jayaraman, DDS, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20023677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies
-
University of CopenhagenValmis
Kliiniset tutkimukset sanallinen koulutus
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Maastricht Radiation OncologyPeruutettuGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen oligoastrosytooma | Anaplastinen astrosytoomaAlankomaat
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaPeruutettuParkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Terveet vanhemmat aikuisetEspanja
-
Baylor Research InstituteThe Methodist Hospital Research Institute; International Urogynecological...ValmisYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Dementia | Inkontinenssi, pakkoYhdysvallat