火傷患者の握力に対する発光ダイオードの付加効果
熱傷患者の手の握力に対する発光ダイオードの補助効果：無作為対照試験
この研究は、手の握力に対する手の運動の前に LED を適用する効果を評価するために行われます。 手の亜急性部分層熱傷を有する 60 人の男性患者を、30 人の患者からなる 2 つの等しいグループに無作為に割り当てます。 以下の機器とツールが使用されます
測定機器:
- 指の総アクティブモーション (TAM): ゴニオメーター。
- ハンドグリップ強度の場合：ハンドグリップダイナモメーター。
治療機器:
発光ダイオード療法 (LED) デバイス。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、12611
- October 6 university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
科目の選択は、次の基準に従って行われます。
- 手首と手、および肩と肘を除く体の他の部分の熱傷 (炎または熱傷) による火傷。
- 年齢層は20～35歳。
- 男性の性別。
- 亜急性部分層熱傷「熱傷3日目以降」。
- 患者の急性期治療の最近の退院、自然治癒。
- 研究に登録されたすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
潜在的な参加者は、次の基準のいずれかを満たす場合に除外されます。
- 心臓病。
- 以前の吸入傷害に関連する持続的な呼吸器の問題の認識
- 熱傷感染の徴候 (すなわち、傷から滲み出る不明瞭な液体、痛みの増加、赤みと腫れの拡大)
- 露出した腱。
- 神経、筋肉の損傷。
- 手の瘢痕拘縮.
- 認知障害。
- 骨折の存在。
- 皮膚疾患、糖尿病、静脈瘤、末梢血管疾患をお持ちの方。
- 腎不全、心筋梗塞または他の同様の疾患などの生命を脅かす障害を有する患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA（LEDグループ）
このグループには、理学療法プログラム (添え木、ストレッチなど、筋力強化、ROM など) と治療に加えて、LED 治療を受ける 30 人の火傷患者が含まれます。
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患者の前腕は、治療中は手のひらが上を向くようにテーブルに置かれます。
LEDT の場合、内側上顆から尺骨の茎状突起までのランドマーク ラインの約 50% に位置するライト スポットの中心。これは、浅指屈筋の中心腹です。
対象の前腕は、治療中に動かずに安静状態に維持されます。
LEDは運動前に行います。
患者とその家族は、抗拘縮ポジショニング/スプリント、瘢痕マッサージとエクササイズプログラム、カスタムガーメントとインサートの適用、自宅で自分で実行するための機能トレーニングを学ぶように指示されます.
自宅プログラムでのリハビリテーションスキルの習得と提供を確実に成功させるために、書面による説明と相互のデモンストレーションセッションが子供とその家族に提供されます。
セラピストは、数日ごとにホームプログラムの順守について報告されます
手首の関節は 30 度の過伸展で、MCP 関節は 90 度の屈曲で、IP 関節は伸展で、親指は外転で固定されます。 誘拐された指の網。 火傷後の浮腫を最小限に抑えるために、手を心臓の高さより上に上げます。 スプリント: スプリントは、負傷した身体部分の機能的または抗拘縮位置を維持するのに役立つように調整されています.監視の間隔は、スプリントの種類と皮膚の状態に応じて、1時間ごとから4〜6時間ごとに異なります. 10時間オン、2時間オフと言われています。 スプリントを外すときは、アクティブ ROM および/またはパッシブ ROM を実行する必要があります。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ B (コントロール グループ)
このグループには、理学療法プログラム (添え木、ストレッチなど、強化など) と治療を受ける 30 人の火傷患者が含まれます。
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患者とその家族は、抗拘縮ポジショニング/スプリント、瘢痕マッサージとエクササイズプログラム、カスタムガーメントとインサートの適用、自宅で自分で実行するための機能トレーニングを学ぶように指示されます.
自宅プログラムでのリハビリテーションスキルの習得と提供を確実に成功させるために、書面による説明と相互のデモンストレーションセッションが子供とその家族に提供されます。
セラピストは、数日ごとにホームプログラムの順守について報告されます
手首の関節は 30 度の過伸展で、MCP 関節は 90 度の屈曲で、IP 関節は伸展で、親指は外転で固定されます。 誘拐された指の網。 火傷後の浮腫を最小限に抑えるために、手を心臓の高さより上に上げます。 スプリント: スプリントは、負傷した身体部分の機能的または抗拘縮位置を維持するのに役立つように調整されています.監視の間隔は、スプリントの種類と皮膚の状態に応じて、1時間ごとから4〜6時間ごとに異なります. 10時間オン、2時間オフと言われています。 スプリントを外すときは、アクティブ ROM および/またはパッシブ ROM を実行する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後 6 週間までの合計アクティブ ROM の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後6週間
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合計アクティブ ROM は、アクティブな中手指節間 (MP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) 運動の弧の合計であり、個々の指の角度で表されます。
測定は、ハンドヘルド指ゴニオメータを介して実行されます
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ベースラインおよび治療後6週間
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ベースラインから治療後 6 週間までの握力の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後6週間
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校正済みの油圧式 JAMAR (モデル: 5030J1、Sammons Preston Rolyan、米国シカゴ)、アナログ ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して握力を測定します。
Clifford et al., 2013 で言及されているように、デバイスは査定者に面する測定ダイヤルで 1 kg 刻みを提供します。
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ベースラインおよび治療後6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。