Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADJUNCTIEF EFFECT VAN LICHTEMITTERENDE DIODE OP HANDGREEPKRACHT BIJ PATIËNTEN MET BRANDWONDEN

6 mei 2022 bijgewerkt door: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

ADJUNCTIEF EFFECT VAN LICHTEMITTERENDE DIODE OP HANDGREEPKRACHT BIJ PATIËNTEN MET BRANDWONDEN: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van het toepassen van LED vóór handoefeningen op de grijpkracht te evalueren. Zestig mannelijke patiënten met subacute handbrandwonden van gedeeltelijke dikte zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen van 30 patiënten. De volgende apparatuur en gereedschappen worden gebruikt

Meetapparatuur:

  • Voor totale actieve beweging van vingers (TAM): goniometer.
  • Voor handgreepkracht: Handgreepdynamometer.

Therapeutische apparatuur:

Light Emitting Diode Therapy (LED) apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12611
        • October 6 university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De selectie van het onderwerp vindt plaats op basis van de volgende criteria:

  • Brandwond veroorzaakt door thermisch letsel (vlam of brandwond) met betrokkenheid van de pols en hand en andere delen van het lichaam, met uitzondering van schouder en elleboog.
  • Leeftijdscategorie tussen 20-35 jaar.
  • Mannelijk geslacht.
  • Subacute brandwond van gedeeltelijke dikte "Vanaf de derde dag van de brandwond".
  • Recent ontslag uit de acute zorg van de patiënt, spontane genezing.
  • Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

De potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  • Hartziekten.
  • Perceptie van een aanhoudend ademhalingsprobleem gerelateerd aan een eerder inademingsletsel
  • Tekenen van brandwondinfectie (d.w.z. onduidelijke vloeistof die uit de wond sijpelt, toegenomen pijn, uitgebreide roodheid en zwelling)
  • Blootliggende pezen.
  • Zenuw-, spierblessure.
  • Littekencontractuur van de hand.
  • Cognitieve stoornissen.
  • Aanwezigheid van breuken.
  • Patiënten die lijden aan huidziekten, diabetes, spataderen en perifere vasculaire aandoeningen.
  • Patiënten met levensbedreigende aandoeningen zoals nierfalen, myocardinfarct of andere gelijkaardige ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A (LED-groep)
Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die LED-therapie zullen krijgen naast hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex., versterken ex. en ROM ex.) en medische behandeling.
Apparaat: Light Emitting Diode-therapie (LED-therapie)
Tijdens de therapie ligt de onderarm van de patiënt op tafel met de handpalm naar boven gericht. Voor LEDT, het midden van de lichtvlek op ongeveer 50% van de oriëntatielijn van de mediale epicondylus naar het processus styloideus van de ellepijp, de middelste buik van flexor digitorum superficialis. De onderarm van de proefpersoon werd tijdens de therapie in de rusttoestand gehouden zonder te bewegen. LED wordt uitgevoerd vóór het sporten.
Gedragsmatig: Voorlichtingsprogramma voor patiënt/familie (thuisprogramma)
Patiënten en hun families zullen worden geïnstrueerd om het anti-contractuur positionering/spalken, littekenmassage en oefenprogramma, het aanbrengen van de aangepaste kledingstukken en inzetstukken en functionele training te leren om ze thuis zelf uit te voeren. Er zullen schriftelijke en illustratieve instructies en wederzijdse demonstratiesessies worden gegeven aan de kinderen en hun families om te zorgen voor een succesvolle verwerving en levering van het thuisprogramma voor revalidatievaardigheden. De therapeut zal om de paar dagen worden gerapporteerd over de naleving van het thuisprogramma
Procedure: Positionering & Spalken

Het polsgewricht wordt gespalkt in 30° hyperextensie, het MCP-gewricht in 90° flexie, de IP-gewrichten in extensie en de duim in abductie. De webben van vingers bleven in abductie. De handen worden boven het niveau van het hart geheven om oedeem na brandwonden te minimaliseren.

Spalken: spalken zijn op maat gemaakt om de functionele of anticontractuurpositie van de gewonde lichaamsdelen te helpen behouden. De intervallen voor controle variëren van eenmaal per uur tot eenmaal per 4-6 uur, afhankelijk van het soort spalken en huidaandoeningen. Het wordt beschreven als 10 uur op en twee uur af. Wanneer de spalk wordt verwijderd, moet actieve en/of passieve ROM worden uitgevoerd.

Ander: Therapeutische oefeningen
  1. Passieve ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): De oefening richt zich op het strekken van de pols tot 45 graden, het buigen van de MCP-gewrichten tot 90 graden en het in volledige extensie houden van de IP-gewrichten, met behoud van een duimwebruimte. De oefeningen worden uitgevoerd in de volgende reeksen; (1) Flexie en extensie van MCP-gewrichten met de pols in neutrale of lichte extensie en de IP-gewrichten in neutrale positie. (2) Flexie van de IP-gewrichten tot slechts 30-40 graden met de pols gestabiliseerd in de neutrale of lichte extensie, terwijl de MCP-gewrichten in volledige extensie worden gehouden, (3) abductie en adductie van duim en vingers, en (4) oppositie van de duim (tip van de duim tot het topje van de pink). Elke oefening werd uitgevoerd voor 8-10 herhalingen, dagelijks, gedurende 6 dagen/week.
  3. Rekoefeningen: Een low-load (low-intensity), langdurige stretch
  4. Versterkende oefeningen: aanvankelijk gedaan in statische modus en vooruitgang naar dynamische versterking met behulp van elastische banden.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B (controlegroep)
Deze groep omvat 30 patiënten met brandwonden die hun fysiotherapieprogramma (spalken, strekken ex., versterken ex. en ROM ex.) en medische behandeling zullen krijgen.
Gedragsmatig: Voorlichtingsprogramma voor patiënt/familie (thuisprogramma)
Patiënten en hun families zullen worden geïnstrueerd om het anti-contractuur positionering/spalken, littekenmassage en oefenprogramma, het aanbrengen van de aangepaste kledingstukken en inzetstukken en functionele training te leren om ze thuis zelf uit te voeren. Er zullen schriftelijke en illustratieve instructies en wederzijdse demonstratiesessies worden gegeven aan de kinderen en hun families om te zorgen voor een succesvolle verwerving en levering van het thuisprogramma voor revalidatievaardigheden. De therapeut zal om de paar dagen worden gerapporteerd over de naleving van het thuisprogramma
Procedure: Positionering & Spalken

Het polsgewricht wordt gespalkt in 30° hyperextensie, het MCP-gewricht in 90° flexie, de IP-gewrichten in extensie en de duim in abductie. De webben van vingers bleven in abductie. De handen worden boven het niveau van het hart geheven om oedeem na brandwonden te minimaliseren.

Spalken: spalken zijn op maat gemaakt om de functionele of anticontractuurpositie van de gewonde lichaamsdelen te helpen behouden. De intervallen voor controle variëren van eenmaal per uur tot eenmaal per 4-6 uur, afhankelijk van het soort spalken en huidaandoeningen. Het wordt beschreven als 10 uur op en twee uur af. Wanneer de spalk wordt verwijderd, moet actieve en/of passieve ROM worden uitgevoerd.

Ander: Therapeutische oefeningen
  1. Passieve ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): De oefening richt zich op het strekken van de pols tot 45 graden, het buigen van de MCP-gewrichten tot 90 graden en het in volledige extensie houden van de IP-gewrichten, met behoud van een duimwebruimte. De oefeningen worden uitgevoerd in de volgende reeksen; (1) Flexie en extensie van MCP-gewrichten met de pols in neutrale of lichte extensie en de IP-gewrichten in neutrale positie. (2) Flexie van de IP-gewrichten tot slechts 30-40 graden met de pols gestabiliseerd in de neutrale of lichte extensie, terwijl de MCP-gewrichten in volledige extensie worden gehouden, (3) abductie en adductie van duim en vingers, en (4) oppositie van de duim (tip van de duim tot het topje van de pink). Elke oefening werd uitgevoerd voor 8-10 herhalingen, dagelijks, gedurende 6 dagen/week.
  3. Rekoefeningen: Een low-load (low-intensity), langdurige stretch
  4. Versterkende oefeningen: aanvankelijk gedaan in statische modus en vooruitgang naar dynamische versterking met behulp van elastische banden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de totale actieve ROM vanaf baseline tot 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de behandeling
De totale actieve ROM is de som van de actieve metacarpofalangeale (MP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (DIP) bewegingsboog in graden van een individuele vinger. De meting wordt uitgevoerd via een draagbare vingergoniometer
baseline en 6 weken na de behandeling
Veranderingen in de handknijpkracht vanaf de basislijn tot 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de behandeling
Een gekalibreerde hydraulische JAMAR (model: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, VS), analoge handgreepdynamometer zal worden gebruikt om de grijpkracht te meten. Het apparaat geeft stappen van 1 kg op de meetschijf die naar de beoordelaar is gericht, zoals vermeld door Clifford et al., 2013.
baseline en 6 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEDHB2122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren