EFEITO ADJUNTIVO DO DIODO EMISSOR DE LUZ NA FORÇA DE preensão manual em pacientes com queimaduras
6 de maio de 2022 atualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
EFEITO ADJUNTIVO DO DIODO EMISSOR DE LUZ NA FORÇA DE preensão manual em pacientes com queimaduras: um estudo controlado randomizado
Este estudo será feito para avaliar o efeito da aplicação do LED antes do exercício manual na força de preensão manual. Sessenta pacientes do sexo masculino com queimadura subaguda de espessura parcial da mão serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais de 30 pacientes. Os seguintes equipamentos e ferramentas serão usados
Equipamentos de medição:
- Para movimento ativo total dos dedos (TAM): Goniômetro.
- Para força de preensão manual: dinamômetro de preensão manual.
Equipamento terapêutico:
Dispositivo de terapia de diodo emissor de luz (LED).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 12611
- October 6 university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A seleção de disciplinas obedecerá aos seguintes critérios:
- Queimadura causada por lesão térmica (chama ou escaldadura) com envolvimento do punho e mão e outras partes do corpo, exceto ombro e cotovelo.
- Faixa etária entre 20-35 anos.
- Sexo masculino.
- Queimadura subaguda de espessura parcial "A partir do 3º dia de queimadura".
- Alta recente de paciente em tratamento agudo, cura espontânea.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:
- Doenças cardíacas.
- Percepção de problema respiratório persistente relacionado a lesão inalatória prévia
- Sinais de infecção por queimadura (ou seja, líquido pouco claro escorrendo da ferida, aumento da dor, vermelhidão expandida e inchaço)
- Tendões expostos.
- Nervo, lesão muscular.
- Contratura cicatricial da mão.
- Distúrbios cognitivos.
- Presença de fraturas.
- Pacientes que sofrem de doenças de pele, diabetes, varizes e doenças vasculares periféricas.
- Pacientes com distúrbios potencialmente fatais como insuficiência renal, infarto do miocárdio ou outras doenças semelhantes serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (grupo de LEDs)
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão terapia de LED além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex., fortalecimento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.
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O antebraço do paciente é posicionado na mesa com a palma voltada para cima durante a terapia.
Para LEDT, o centro do ponto de luz localizado em aproximadamente 50% da linha de referência do epicôndilo medial ao processo estilóide da ulna, que é o ventre central do flexor superficial dos dedos.
O antebraço do sujeito manteve-se em estado de repouso sem se mover durante a terapia.
O LED é realizado antes do exercício.
Os pacientes e seus familiares serão instruídos a aprender o posicionamento anticontratura/splinting, massagem cicatricial e programa de exercícios, aplicação das vestimentas e inserções personalizadas e treinamento funcional para realizá-los por conta própria em casa.
Instruções escritas e ilustrativas e sessões de demonstração recíprocas serão fornecidas às crianças e suas famílias para garantir a aquisição e entrega bem-sucedidas das habilidades de reabilitação no programa doméstico.
O terapeuta será informado sobre a adesão ao programa domiciliar a cada dois dias
A articulação do punho é imobilizada em 30 de hiperextensão, a articulação MCP em 90 de flexão, as articulações IP em extensão e o polegar em abdução. As teias de dedos mantidas em abdução. As mãos são elevadas acima do nível do coração para minimizar o edema pós-queimadura. Talas: As talas são adaptadas para ajudar a manter a posição funcional ou anticontratura das partes do corpo lesionadas. Os intervalos de monitoramento variam de uma vez a cada hora a uma vez a cada 4-6 horas, dependendo dos tipos de talas e das condições da pele. É descrito como 10 horas ligado e duas horas desligado. Ao retirar a tala, deve-se realizar ADM ativa e/ou passiva.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (grupo de controle)
Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex., fortalecimento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.
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Os pacientes e seus familiares serão instruídos a aprender o posicionamento anticontratura/splinting, massagem cicatricial e programa de exercícios, aplicação das vestimentas e inserções personalizadas e treinamento funcional para realizá-los por conta própria em casa.
Instruções escritas e ilustrativas e sessões de demonstração recíprocas serão fornecidas às crianças e suas famílias para garantir a aquisição e entrega bem-sucedidas das habilidades de reabilitação no programa doméstico.
O terapeuta será informado sobre a adesão ao programa domiciliar a cada dois dias
A articulação do punho é imobilizada em 30 de hiperextensão, a articulação MCP em 90 de flexão, as articulações IP em extensão e o polegar em abdução. As teias de dedos mantidas em abdução. As mãos são elevadas acima do nível do coração para minimizar o edema pós-queimadura. Talas: As talas são adaptadas para ajudar a manter a posição funcional ou anticontratura das partes do corpo lesionadas. Os intervalos de monitoramento variam de uma vez a cada hora a uma vez a cada 4-6 horas, dependendo dos tipos de talas e das condições da pele. É descrito como 10 horas ligado e duas horas desligado. Ao retirar a tala, deve-se realizar ADM ativa e/ou passiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na ADM ativa total desde o início até 6 semanas após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas após o tratamento
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A ADM ativa total é a soma do arco de movimento metacarpofalângico (MP), interfalângico proximal (PIP) e interfalângico distal (DIP) ativo em graus de um dedo individual.
A medição será realizada através de um goniômetro de dedo portátil
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linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Alterações na força de preensão manual desde o início até 6 semanas após o tratamento
Prazo: linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Um dinamômetro analógico de preensão manual JAMAR (Modelo: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, EUA), calibrado, será usado para medir a força de preensão manual.
O dispositivo fornece incrementos de 1 kg no mostrador de medição voltado para o avaliador, conforme mencionado por Clifford et al., 2013.
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linha de base e 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEDHB2122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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