Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW DODATKOWY DIODY ŚWIATŁA NA SIŁĘ CHWYTU RĘKI U PACJENTÓW Z POPARZENIAMI

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

DODATKOWY WPŁYW DIOD EMITUJĄCYCH ŚWIATŁO NA SIŁĘ UCHWYTU RĘKI U PACJENTÓW Z POPARZENIAMI: Randomizowana, Kontrolowana Próba

To badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania diody LED przed ćwiczeniem ręki na siłę chwytu dłoni. Sześćdziesięciu pacjentów płci męskiej z podostrym oparzeniem częściowej grubości dłoni zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup po 30 pacjentów. Wykorzystany zostanie następujący sprzęt i narzędzia

Sprzęt pomiarowy:

  • Dla całkowitego czynnego ruchu palców (TAM): Goniometr.
  • Siła chwytu dłoni: Dynamometr chwytu dłoni.

Sprzęt terapeutyczny:

Urządzenie do terapii diodami elektroluminescencyjnymi (LED).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 12611
        • October 6 university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wybór przedmiotu zostanie przeprowadzony według następujących kryteriów:

  • Oparzenie spowodowane urazem termicznym (płomień lub oparzenie) obejmujące nadgarstek i dłoń oraz inne części ciała z wyłączeniem barku i łokcia.
  • Przedział wiekowy 20-35 lat.
  • Męska płeć.
  • Podostre oparzenie pośredniej grubości „od 3 dnia oparzenia”.
  • Niedawne wypisanie pacjenta z ostrej opieki, samoistne gojenie.
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

  • Choroby serca.
  • Postrzeganie uporczywego problemu z oddychaniem związanego z wcześniejszym urazem inhalacyjnym
  • Oznaki infekcji oparzeń (tj. niejasny płyn sączący się z rany, nasilony ból, rozszerzone zaczerwienienie i obrzęk)
  • Odsłonięte ścięgna.
  • Nerw, uraz mięśni.
  • Przykurcz blizny ręki.
  • Zaburzenia poznawcze.
  • Obecność złamań.
  • Pacjenci cierpiący na choroby skóry, cukrzycę, żylaki, choroby naczyń obwodowych.
  • Pacjenci ze schorzeniami zagrażającymi życiu, takimi jak niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego lub inne podobne choroby, będą wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (grupa LED)
Ta grupa obejmuje 30 poparzonych pacjentów, którzy otrzymają terapię LED jako dodatek do programu fizykoterapii (szynowanie, rozciąganie, np. wzmacnianie i ROM) oraz leczenia.
Urządzenie: Terapia diodami elektroluminescencyjnymi (terapia LED)
Podczas terapii przedramię pacjenta układa się na stole z dłonią skierowaną do góry. W przypadku LEDT środek plamki świetlnej znajduje się w przybliżeniu w 50% linii charakterystycznej od nadkłykcia przyśrodkowego do wyrostka rylcowatego kości łokciowej, który jest środkowym brzuścem zginacza powierzchownego palców. Przedramię badanego utrzymywane w stanie spoczynku bez ruchu podczas terapii. LED wykonuje się przed ćwiczeniami.
Behawioralne: Program edukacji pacjenta/rodziny (program domowy)
Pacjenci i ich rodziny zostaną poinstruowani o nauce ułożenia/szynowania przeciwprzykurczowego, masażu blizny i programu ćwiczeń, aplikacji odzieży i wkładek na zamówienie oraz treningu funkcjonalnego do samodzielnego wykonywania ich w domu. Dzieciom i ich rodzinom zostaną zapewnione pisemne i ilustracyjne instrukcje oraz wzajemne sesje demonstracyjne, aby zapewnić pomyślne nabywanie i dostarczanie umiejętności rehabilitacyjnych w programie domowym. Terapeuta będzie informowany o przestrzeganiu programu domowego co kilka dni
Procedura: Pozycjonowanie i szynowanie

Staw nadgarstka jest usztywniony w przeprostu 30, staw MCP w zgięciu 90, stawy IP w wyproście i kciuk w odwiedzeniu. Pajęczyny palców trzymane w uprowadzeniu. Ręce są uniesione powyżej poziomu serca, aby zminimalizować obrzęk po oparzeniu.

Szynowanie: Szyny są dostosowane tak, aby pomóc w utrzymaniu funkcjonalnej lub zapobiegającej przykurczom pozycji uszkodzonych części ciała. Częstotliwość monitorowania zmienia się od jednej godziny do jednej co 4-6 godzin, w zależności od rodzaju szyn i stanu skóry. Jest opisany jako 10 godzin pracy i dwie godziny przerwy. Po zdjęciu szyny należy przeprowadzić aktywny i/lub pasywny ROM.

Inny: Ćwiczenia terapeutyczne
  1. Pasywna pamięć ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Ćwiczenie skupi się na prostowaniu nadgarstka do 45 stopni, zginaniu stawów MCP do 90 stopni i utrzymywaniu stawów IP w pełnym wyproście, przy jednoczesnym zachowaniu miejsca na kciuk. Ćwiczenia będą wykonywane w następujących sekwencjach; (1) Zgięcie i wyprost stawów MCP z nadgarstkiem w pozycji neutralnej lub lekko wyprostowanej i stawami IP w pozycji neutralnej. (2) Zgięcie stawu IP tylko do 30-40 stopni z nadgarstkiem ustabilizowanym w pozycji neutralnej lub lekkim wyprostem, podczas gdy stawy MCP pozostają w pełnym wyproście, (3) odwodzenie i przywodzenie kciuka i palców oraz (4) opozycja kciuka (końcówka kciuka do czubka małego palca). Każde ćwiczenie wykonywano po 8-10 powtórzeń, codziennie przez 6 dni w tygodniu.
  3. Ćwiczenia rozciągające: Niskie obciążenie (mała intensywność), długotrwałe rozciąganie
  4. Ćwiczenia wzmacniające: początkowo wykonywane w trybie statycznym i przechodząc do wzmacniania dynamicznego za pomocą gumek.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B (grupa kontrolna)
Ta grupa obejmuje 30 poparzonych pacjentów, którzy otrzymają program fizjoterapeutyczny (szynowanie, rozciąganie, np. wzmacnianie i ROM) oraz leczenie.
Behawioralne: Program edukacji pacjenta/rodziny (program domowy)
Pacjenci i ich rodziny zostaną poinstruowani o nauce ułożenia/szynowania przeciwprzykurczowego, masażu blizny i programu ćwiczeń, aplikacji odzieży i wkładek na zamówienie oraz treningu funkcjonalnego do samodzielnego wykonywania ich w domu. Dzieciom i ich rodzinom zostaną zapewnione pisemne i ilustracyjne instrukcje oraz wzajemne sesje demonstracyjne, aby zapewnić pomyślne nabywanie i dostarczanie umiejętności rehabilitacyjnych w programie domowym. Terapeuta będzie informowany o przestrzeganiu programu domowego co kilka dni
Procedura: Pozycjonowanie i szynowanie

Staw nadgarstka jest usztywniony w przeprostu 30, staw MCP w zgięciu 90, stawy IP w wyproście i kciuk w odwiedzeniu. Pajęczyny palców trzymane w uprowadzeniu. Ręce są uniesione powyżej poziomu serca, aby zminimalizować obrzęk po oparzeniu.

Szynowanie: Szyny są dostosowane tak, aby pomóc w utrzymaniu funkcjonalnej lub zapobiegającej przykurczom pozycji uszkodzonych części ciała. Częstotliwość monitorowania zmienia się od jednej godziny do jednej co 4-6 godzin, w zależności od rodzaju szyn i stanu skóry. Jest opisany jako 10 godzin pracy i dwie godziny przerwy. Po zdjęciu szyny należy przeprowadzić aktywny i/lub pasywny ROM.

Inny: Ćwiczenia terapeutyczne
  1. Pasywna pamięć ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Ćwiczenie skupi się na prostowaniu nadgarstka do 45 stopni, zginaniu stawów MCP do 90 stopni i utrzymywaniu stawów IP w pełnym wyproście, przy jednoczesnym zachowaniu miejsca na kciuk. Ćwiczenia będą wykonywane w następujących sekwencjach; (1) Zgięcie i wyprost stawów MCP z nadgarstkiem w pozycji neutralnej lub lekko wyprostowanej i stawami IP w pozycji neutralnej. (2) Zgięcie stawu IP tylko do 30-40 stopni z nadgarstkiem ustabilizowanym w pozycji neutralnej lub lekkim wyprostem, podczas gdy stawy MCP pozostają w pełnym wyproście, (3) odwodzenie i przywodzenie kciuka i palców oraz (4) opozycja kciuka (końcówka kciuka do czubka małego palca). Każde ćwiczenie wykonywano po 8-10 powtórzeń, codziennie przez 6 dni w tygodniu.
  3. Ćwiczenia rozciągające: Niskie obciążenie (mała intensywność), długotrwałe rozciąganie
  4. Ćwiczenia wzmacniające: początkowo wykonywane w trybie statycznym i przechodząc do wzmacniania dynamicznego za pomocą gumek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitej aktywnej pamięci ROM od wartości początkowej do 6 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
Całkowity aktywny ROM to suma aktywnego łuku śródręczno-paliczkowego (MP), międzypaliczkowego bliższego (PIP) i międzypaliczkowego dalszego (DIP) w stopniach pojedynczej cyfry. Pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą ręcznego goniometru palcowego
na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
Zmiany siły chwytu dłoni od wartości wyjściowej do 6 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
Do pomiaru siły chwytu zostanie użyty skalibrowany hydrauliczny dynamometr JAMAR (model: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA). Urządzenie zapewnia przyrosty co 1 kg na tarczy pomiarowej, która jest skierowana w stronę oceniającego, jak wspomniano w Clifford i in., 2013.
na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEDHB2122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj