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ZUSÄTZLICHE WIRKUNG DER LEUCHTMITTELDIODE AUF DIE STÄRKE DES HANDGRIFFS BEI PATIENTEN MIT VERBRENNUNGEN

6. Mai 2022 aktualisiert von: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

ZUSÄTZLICHE WIRKUNG DER LICHTEMITTIERENDEN DIODE AUF DIE STÄRKE DES HANDGRIFFS BEI PATIENTEN MIT VERBRENNUNGEN: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von LED vor dem Handtraining auf die Griffstärke zu bewerten. Sechzig männliche Patienten mit subakuten Verbrennungen partieller Dicke der Hand werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen von 30 Patienten eingeteilt. Die folgenden Geräte und Werkzeuge werden verwendet

Messgeräte:

  • Für die aktive Gesamtbewegung der Finger (TAM): Goniometer.
  • Für Handgriffstärke: Handgriffdynamometer.

Therapeutische Ausstattung:

Leuchtdiodentherapiegerät (LED).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 12611
        • October 6 University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Themenauswahl erfolgt nach folgenden Kriterien:

  • Verbrennung durch thermische Verletzung (Flamme oder Verbrühung) mit Beteiligung des Handgelenks und der Hand und anderer Körperteile außer Schulter und Ellbogen.
  • Altersspanne zwischen 20-35 Jahren.
  • Männliches Geschlecht.
  • Subakute oberflächliche Verbrennung „Ab dem 3. Tag der Verbrennung“.
  • Kürzliche Entlassung aus der Akutversorgung des Patienten, Spontanheilung.
  • Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

Die potenziellen Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Herzerkrankungen.
  • Wahrnehmung eines anhaltenden Atemproblems im Zusammenhang mit einer früheren Inhalationsverletzung
  • Anzeichen einer Verbrennungsinfektion (d. h. unklare Flüssigkeit, die aus der Wunde sickert, verstärkte Schmerzen, ausgedehnte Rötung und Schwellung)
  • Freiliegende Sehnen.
  • Nerven-, Muskelverletzung.
  • Narbenkontraktur der Hand.
  • Kognitive Störungen.
  • Vorhandensein von Frakturen.
  • Patienten, die an Hautkrankheiten, Diabetes, Krampfadern und peripheren Gefäßerkrankungen leiden.
  • Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Nierenversagen, Myokardinfarkt oder anderen ähnlichen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe A (LED-Gruppe)
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten mit Verbrennungen, die zusätzlich zu ihrem physikalischen Therapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung, Kräftigung und ROM) und der medizinischen Behandlung eine LED-Therapie erhalten.
Der Unterarm des Patienten wird während der Therapie mit der Handfläche nach oben auf dem Tisch positioniert. Bei LEDT befindet sich das Zentrum des Lichtflecks bei etwa 50 % der Orientierungslinie vom medialen Epicondylus zum Processus styloideus der Ulna, dem mittleren Bauch des Flexor digitorum superficialis. Der Unterarm des Subjekts wird im Ruhezustand gehalten, ohne sich während der Therapie zu bewegen. LED wird vor dem Training durchgeführt.
Patienten und ihre Familien werden angewiesen, das Antikontraktur-Positionierungs-/Schienungsprogramm, die Narbenmassage und das Übungsprogramm, die Anwendung der maßgefertigten Kleidungsstücke und Einlagen sowie das funktionelle Training zu lernen, um sie zu Hause selbst durchzuführen. Den Kindern und ihren Familien werden schriftliche und illustrative Anweisungen und gegenseitige Demonstrationssitzungen zur Verfügung gestellt, um den erfolgreichen Erwerb und die Vermittlung von Rehabilitationsfähigkeiten im Programm zu Hause sicherzustellen. Der Therapeut wird alle paar Tage über die Einhaltung des Heimprogramms informiert

Das Handgelenk ist bei 30 Hyperextension geschient, das MCP-Gelenk bei 90 Flexion, die IP-Gelenke in Extension und der Daumen in Abduktion. Die Fingerbahnen in Abduktion gehalten. Die Hände werden über die Höhe des Herzens angehoben, um Ödeme nach der Verbrennung zu minimieren.

Schienung: Schienen sind so zugeschnitten, dass sie helfen, die funktionelle oder kontrakturfreie Position der verletzten Körperteile aufrechtzuerhalten. Die Intervalle für die Überwachung variieren von einmal pro Stunde bis einmal alle 4-6 Stunden, je nach Art der Schienen und Hautzustand. Es wird als 10 Stunden an und zwei Stunden aus beschrieben. Beim Ablegen der Schiene sollte eine aktive und/oder passive ROM durchgeführt werden.

  1. Passives ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-Assistive ROM (AAROM): Die Übung konzentriert sich darauf, das Handgelenk auf 45 Grad zu strecken, die MCP-Gelenke auf 90 Grad zu beugen und die IP-Gelenke in voller Streckung zu halten, während ein Daumen-Webspace beibehalten wird. Die Übungen werden in den folgenden Sequenzen durchgeführt; (1) Beugung und Streckung der MCP-Gelenke mit dem Handgelenk in neutraler oder leichter Streckung und den IP-Gelenken in neutraler Position. (2) Beugung der IP-Gelenke auf nur 30-40 Grad, wobei das Handgelenk in der neutralen oder leichten Streckung stabilisiert ist, während die MCP-Gelenke in voller Streckung gehalten werden, (3) Abduktion und Adduktion von Daumen und Fingern und (4) Daumenopposition (Spitze vom Daumen bis zur Spitze des kleinen Fingers). Jede Übung wurde mit 8-10 Wiederholungen täglich für 6 Tage/Woche durchgeführt.
  3. Dehnungsübungen: Eine Dehnung mit geringer Belastung (niedriger Intensität) und langer Dauer
  4. Kräftigungsübungen: Anfangs im statischen Modus durchgeführt und dann zur dynamischen Kräftigung mit elastischen Bändern übergehen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten mit Verbrennungen, die ihr Physiotherapieprogramm (z. B. Schienung, Dehnung, z. B. Kräftigung und z. B. ROM) und medizinische Behandlung erhalten.
Patienten und ihre Familien werden angewiesen, das Antikontraktur-Positionierungs-/Schienungsprogramm, die Narbenmassage und das Übungsprogramm, die Anwendung der maßgefertigten Kleidungsstücke und Einlagen sowie das funktionelle Training zu lernen, um sie zu Hause selbst durchzuführen. Den Kindern und ihren Familien werden schriftliche und illustrative Anweisungen und gegenseitige Demonstrationssitzungen zur Verfügung gestellt, um den erfolgreichen Erwerb und die Vermittlung von Rehabilitationsfähigkeiten im Programm zu Hause sicherzustellen. Der Therapeut wird alle paar Tage über die Einhaltung des Heimprogramms informiert

Das Handgelenk ist bei 30 Hyperextension geschient, das MCP-Gelenk bei 90 Flexion, die IP-Gelenke in Extension und der Daumen in Abduktion. Die Fingerbahnen in Abduktion gehalten. Die Hände werden über die Höhe des Herzens angehoben, um Ödeme nach der Verbrennung zu minimieren.

Schienung: Schienen sind so zugeschnitten, dass sie helfen, die funktionelle oder kontrakturfreie Position der verletzten Körperteile aufrechtzuerhalten. Die Intervalle für die Überwachung variieren von einmal pro Stunde bis einmal alle 4-6 Stunden, je nach Art der Schienen und Hautzustand. Es wird als 10 Stunden an und zwei Stunden aus beschrieben. Beim Ablegen der Schiene sollte eine aktive und/oder passive ROM durchgeführt werden.

  1. Passives ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-Assistive ROM (AAROM): Die Übung konzentriert sich darauf, das Handgelenk auf 45 Grad zu strecken, die MCP-Gelenke auf 90 Grad zu beugen und die IP-Gelenke in voller Streckung zu halten, während ein Daumen-Webspace beibehalten wird. Die Übungen werden in den folgenden Sequenzen durchgeführt; (1) Beugung und Streckung der MCP-Gelenke mit dem Handgelenk in neutraler oder leichter Streckung und den IP-Gelenken in neutraler Position. (2) Beugung der IP-Gelenke auf nur 30-40 Grad, wobei das Handgelenk in der neutralen oder leichten Streckung stabilisiert ist, während die MCP-Gelenke in voller Streckung gehalten werden, (3) Abduktion und Adduktion von Daumen und Fingern und (4) Daumenopposition (Spitze vom Daumen bis zur Spitze des kleinen Fingers). Jede Übung wurde mit 8-10 Wiederholungen täglich für 6 Tage/Woche durchgeführt.
  3. Dehnungsübungen: Eine Dehnung mit geringer Belastung (niedriger Intensität) und langer Dauer
  4. Kräftigungsübungen: Anfangs im statischen Modus durchgeführt und dann zur dynamischen Kräftigung mit elastischen Bändern übergehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des gesamten aktiven ROM vom Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung
Das gesamte aktive ROM ist die Summe des aktiven Metakarpophalangeal- (MP), des proximalen Interphalangeal- (PIP) und des distalen Interphalangeal- (DIP) Bewegungsbogens in Grad einer einzelnen Ziffer. Die Messung erfolgt über ein handgehaltenes Fingergoniometer
Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung
Veränderungen der Handgriffstärke von der Grundlinie bis 6 Wochen nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung
Ein kalibrierter hydraulischer JAMAR (Modell: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), ein analoger Handgriff-Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu messen. Das Gerät bietet 1-kg-Schritte auf der Messskala, die dem Prüfer zugewandt ist, wie von Clifford et al., 2013 erwähnt.
Baseline und 6 Wochen Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEDHB2122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbrennungen

Klinische Studien zur Licht emittierende Diodentherapie (LED-Therapie)

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