ADJUNKTIV EFFEKT AV LYSEMITTENDE DIODE PÅ HÅNDGREPSSTYRKE HOS BRANNSPASIENTER
ADJUNKTIV EFFEKT AV LYSEMITTENDE DIODE PÅ HÅNDGREPSSTYRKE HOS BRANNSPASIENTER: Et randomisert kontrollert forsøk
Denne studien vil bli gjort for å evaluere effekten av å bruke LED før håndtrening på håndgrepsstyrken. 60 mannlige pasienter med subakutt partiell tykkelse forbrenning av hånden vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper på 30 pasienter. Følgende utstyr og verktøy vil bli brukt
Måleutstyr:
- For total aktiv bevegelse av fingre (TAM): Goniometer.
- For håndgrepsstyrke: Håndgrepsdynamometer.
Terapeutisk utstyr:
Lysdiodeterapi (LED) enhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12611
- October 6 university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
- Forbrenning forårsaket av termisk skade (flamme eller skålding) med involvering av håndleddet og hånden og andre deler av kroppen, ikke inkludert skulder og albue.
- Aldersspenning mellom 20-35 år.
- Mannlig kjønn.
- Subakutt forbrenning med delvis tykkelse " Fra 3. dag for forbrenning".
- Nylig utskrivning av i pasient akuttbehandling, spontan helbredelse.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:
- Hjertesykdommer.
- Oppfatning av vedvarende luftveisproblem relatert til en tidligere inhalasjonsskade
- Tegn på brannsårinfeksjon (dvs. uklar væske som siver fra såret, økt smerte, utvidet rødhet og hevelse)
- Utsatte sener.
- Nerve, muskelskade.
- Arrkontraktur i hånden.
- Kognitive lidelser.
- Tilstedeværelse av brudd.
- Pasienter som lider av hudsykdommer, diabetes, åreknuter og perifere vaskulære sykdommer.
- Pasienter med livstruende lidelser som nyresvikt, hjerteinfarkt eller andre lignende sykdommer vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (LED-gruppe)
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal få LED-terapi i tillegg til sitt fysioterapiprogram (skinne, strekke eks., styrke eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling.
|
Pasientens underarm er plassert på bordet med håndflaten vendt oppover under behandlingen.
For LEDT, sentrum av lysflekken lokalisert ved omtrent 50 % av landemerkelinjen fra den mediale epikondylen til styloidprosessen i ulna, som er den midterste magen til flexor digitorum superficialis.
Pasientens underarm holdt seg i hviletilstand uten å bevege seg under terapien.
LED utføres før trening.
Pasienter og deres familier vil bli bedt om å lære antikontrakturposisjonering/-skinne, arrmassasje- og treningsprogrammet, bruk av tilpassede plagg og innlegg, og funksjonell trening for å utføre dem på egenhånd hjemme.
Skriftlige og illustrerende instruksjoner og gjensidige demonstrasjonssesjoner vil bli gitt til barna og deres familier for å sikre vellykket tilegnelse og levering av rehabiliteringsferdigheter hjemme-program.
Terapeuten vil bli rapportert om overholdelse av hjemmeprogrammet annenhver dag
Håndleddsleddet splintes ved 30 hyperekstensjon, MCP-leddet i 90 av fleksjon, IP-leddene i ekstensjon, og tommelen i abduksjon. Fingrevevene holdt i bortføring. Hendene er hevet over hjertets nivå for å minimere ødem etter forbrenning. Splinting: Skinner er skreddersydd for å bidra til å opprettholde den funksjonelle eller anti-kontrakturposisjonen til de skadde kroppsdelene. Intervallene for overvåking varierer fra én gang i timen til én gang hver 4.-6. time, avhengig av typer skinner og hudtilstander. Det beskrives som 10 timer på og to timer av. Når skinnen tas av, bør aktiv og/eller passiv ROM utføres.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (kontrollgruppe)
Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som skal få sitt fysioterapiprogram (skinne, tøye eks., styrke eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling.
|
Pasienter og deres familier vil bli bedt om å lære antikontrakturposisjonering/-skinne, arrmassasje- og treningsprogrammet, bruk av tilpassede plagg og innlegg, og funksjonell trening for å utføre dem på egenhånd hjemme.
Skriftlige og illustrerende instruksjoner og gjensidige demonstrasjonssesjoner vil bli gitt til barna og deres familier for å sikre vellykket tilegnelse og levering av rehabiliteringsferdigheter hjemme-program.
Terapeuten vil bli rapportert om overholdelse av hjemmeprogrammet annenhver dag
Håndleddsleddet splintes ved 30 hyperekstensjon, MCP-leddet i 90 av fleksjon, IP-leddene i ekstensjon, og tommelen i abduksjon. Fingrevevene holdt i bortføring. Hendene er hevet over hjertets nivå for å minimere ødem etter forbrenning. Splinting: Skinner er skreddersydd for å bidra til å opprettholde den funksjonelle eller anti-kontrakturposisjonen til de skadde kroppsdelene. Intervallene for overvåking varierer fra én gang i timen til én gang hver 4.-6. time, avhengig av typer skinner og hudtilstander. Det beskrives som 10 timer på og to timer av. Når skinnen tas av, bør aktiv og/eller passiv ROM utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Total aktiv ROM fra baseline til 6 uker etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker etter behandling
|
Total aktiv ROM er summen av den aktive metakarpofalangeale (MP), proksimale interfalangeale (PIP) og distale interfalangeale (DIP) bevegelsesbuen i grader av et individuelt siffer.
Målingen vil bli utført via et håndholdt fingergoniometer
|
baseline og 6 uker etter behandling
|
|
Endringer i håndgrepsstyrken fra baseline til 6 uker etter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uker etter behandling
|
Et kalibrert hydraulisk JAMAR (modell: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), analogt håndgrepsdynamometer vil bli brukt for å måle grepsstyrken.
Enheten gir trinn på 1 kg på måleskiven som vender mot bedømmeren som nevnt av Clifford et al., 2013.
|
baseline og 6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEDHB2122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .