- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05212441
화상 환자의 손 악력에 대한 발광다이오드의 부가적 효과
화상 환자의 손 악력에 대한 발광다이오드의 부가적 효과: 무작위 통제 시험
본 연구는 손운동 전 LED 적용이 악력에 미치는 영향을 평가하기 위한 것이다. 아급성 손 부분두께 화상을 입은 60명의 남성 환자를 무작위로 30명의 환자로 구성된 2개의 동일한 그룹으로 할당합니다. 다음 장비 및 도구가 사용됩니다.
측정 장비:
- 손가락의 총 활성 동작(TAM): 고니오미터.
- 손 쥐기 강도: 손 쥐기 동력계.
치료 장비:
발광 다이오드 치료(LED) 장치.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12611
- October 6 university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 손목, 손 및 어깨와 팔꿈치를 제외한 기타 신체 부위의 열상(화염 또는 열상)으로 인한 화상.
- 20-35세 사이의 연령대.
- 남성 성별.
- 아급성 부분층 화상 "화상 3일째부터".
- 환자의 급성기 치료, 자연 치유의 최근 퇴원.
- 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
- 심장병.
- 이전의 흡입 손상과 관련된 지속적인 호흡 문제에 대한 인식
- 화상 감염의 징후(예: 상처에서 흘러나오는 불분명한 액체, 통증 증가, 확장된 발적 및 부기)
- 노출된 힘줄.
- 신경, 근육 손상.
- 손의 흉터 구축.
- 인지 장애.
- 골절의 존재.
- 피부질환, 당뇨병, 하지정맥류, 말초혈관질환을 앓고 있는 환자.
- 신부전, 심근경색 또는 기타 유사한 질병과 같은 생명을 위협하는 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(LED 그룹)
이 그룹에는 물리 치료 프로그램(부목, 스트레칭, 강화, ROM 등)과 치료 외에 LED 치료를 받을 30명의 화상 환자가 포함됩니다.
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환자의 팔뚝은 치료 중에 손바닥이 위를 향하도록 테이블 위에 위치합니다.
LEDT의 경우, 광점의 중심은 내측상과에서 표재굴근의 중심 배인 척골의 경상돌기까지의 기준선의 약 50% 지점에 위치합니다.
대상자의 전완은 치료 중 움직이지 않고 휴식 상태를 유지한다.
LED는 운동 전에 수행됩니다.
환자와 그 가족은 수축 방지 위치 지정/부목 고정, 흉터 마사지 및 운동 프로그램, 맞춤형 의복 및 삽입물 적용, 집에서 스스로 수행할 수 있는 기능 훈련을 배우도록 지시받습니다.
집 프로그램에서 성공적인 재활 기술 습득 및 전달을 보장하기 위해 아동과 그 가족에게 서면 및 설명 지침과 상호 시연 세션이 제공됩니다.
치료사는 2일마다 가정 프로그램 준수 여부를 보고받게 됩니다.
손목 관절은 30도 과신전, MCP 관절은 90도 굴곡, IP 관절은 신전, 엄지손가락은 외전으로 고정됩니다. 손가락 그물이 외전 상태로 유지되었습니다. 화상 후 부종을 최소화하기 위해 손을 심장보다 높게 올립니다. 부목: 부목은 손상된 신체 부위의 기능적 또는 수축 방지 위치를 유지하는 데 도움이 되도록 맞춤 제작됩니다. 모니터링 간격은 부목의 유형과 피부 상태에 따라 매시간 1회에서 4-6시간마다 1회까지 다양합니다. 10시간 켜고 2시간 쉬는 것으로 설명되어 있습니다. 부목을 벗을 때 능동 및/또는 수동 ROM을 수행해야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(대조군)
이 그룹에는 물리 치료 프로그램(예: 부목, 스트레칭, 강화 및 ROM 예)과 치료를 받을 화상 환자 30명이 포함됩니다.
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환자와 그 가족은 수축 방지 위치 지정/부목 고정, 흉터 마사지 및 운동 프로그램, 맞춤형 의복 및 삽입물 적용, 집에서 스스로 수행할 수 있는 기능 훈련을 배우도록 지시받습니다.
집 프로그램에서 성공적인 재활 기술 습득 및 전달을 보장하기 위해 아동과 그 가족에게 서면 및 설명 지침과 상호 시연 세션이 제공됩니다.
치료사는 2일마다 가정 프로그램 준수 여부를 보고받게 됩니다.
손목 관절은 30도 과신전, MCP 관절은 90도 굴곡, IP 관절은 신전, 엄지손가락은 외전으로 고정됩니다. 손가락 그물이 외전 상태로 유지되었습니다. 화상 후 부종을 최소화하기 위해 손을 심장보다 높게 올립니다. 부목: 부목은 손상된 신체 부위의 기능적 또는 수축 방지 위치를 유지하는 데 도움이 되도록 맞춤 제작됩니다. 모니터링 간격은 부목의 유형과 피부 상태에 따라 매시간 1회에서 4-6시간마다 1회까지 다양합니다. 10시간 켜고 2시간 쉬는 것으로 설명되어 있습니다. 부목을 벗을 때 능동 및/또는 수동 ROM을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 후 6주까지 총 활성 ROM의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6주
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전체 활성 ROM은 활성 중수지절(MP), 근위 지절간(PIP) 및 원위 지절간(DIP) 운동 호의 개별 손가락 각도의 합입니다.
측정은 휴대용 손가락 고니오미터를 통해 수행됩니다.
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기준선 및 치료 후 6주
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기준선에서 처리 후 6주까지 손 악력의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6주
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보정된 유압식 JAMAR(모델: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), 아날로그 핸드 그립 동력계를 사용하여 악력을 측정합니다.
장치는 Clifford et al., 2013에서 언급한 대로 평가자를 향하는 측정 다이얼에서 1kg 증분을 제공합니다.
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기준선 및 치료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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