EFECTO COMPLEMENTARIO DEL DIODO EMISOR DE LUZ EN LA FUERZA DE AGARRE DE LA MANO EN PACIENTES QUEMADOS
6 de mayo de 2022 actualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
EFECTO COMPLEMENTARIO DEL DIODO EMISOR DE LUZ SOBRE LA FUERZA DE AGARRE DE LA MANO EN PACIENTES QUEMADOS: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se realizará para evaluar el efecto de aplicar LED antes del ejercicio manual sobre la fuerza de prensión manual. Sesenta pacientes masculinos con quemaduras subagudas de espesor parcial en la mano se asignarán al azar en dos grupos iguales de 30 pacientes. Se utilizarán los siguientes equipos y herramientas.
Equipos de medida:
- Para el movimiento activo total de los dedos (TAM): Goniómetro.
- Para fuerza de prensión manual: Dinamómetro de prensión manual.
Equipo terapéutico:
Dispositivo de terapia de diodos emisores de luz (LED).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 12611
- October 6 university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
- Quemadura causada por lesión térmica (llama o escaldadura) con afectación de la muñeca y la mano y otras partes del cuerpo sin incluir el hombro y el codo.
- Rango de edad entre 20-35 años.
- Género masculino.
- Quemadura subaguda de espesor parcial "Desde el 3er día de la quemadura".
- Alta reciente de un paciente en cuidados intensivos, curación espontánea.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:
- Enfermedades cardíacas.
- Percepción de problema respiratorio persistente relacionado con una lesión por inhalación previa
- Signos de infección por quemadura (es decir, líquido poco claro que supura de la herida, aumento del dolor, enrojecimiento e hinchazón expandidos)
- tendones expuestos.
- Nervio, lesión muscular.
- Contractura de la cicatriz de la mano.
- Trastornos cognitivos.
- Presencia de fracturas.
- Pacientes que padecen enfermedades de la piel, diabetes, varices y enfermedades vasculares periféricas.
- Se excluirán del estudio los pacientes con trastornos potencialmente mortales como insuficiencia renal, infarto de miocardio u otras enfermedades similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo A (grupo LED)
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán terapia LED además de su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex., fortalecimiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.
|
El antebrazo del paciente se coloca sobre la mesa con la palma hacia arriba durante la terapia.
Para LEDT, el centro del punto de luz ubicado en aproximadamente el 50% de la línea de referencia desde el epicóndilo medial hasta la apófisis estiloides del cúbito, que es el vientre central del flexor digitorum superficialis.
El antebrazo del sujeto se mantiene en estado de reposo sin moverse durante la terapia.
LED se realiza antes del ejercicio.
Se instruirá a los pacientes y sus familias para que aprendan el programa de posicionamiento/férulas anticontracturas, masaje de cicatrices y ejercicios, aplicación de las prendas e insertos personalizados, y entrenamiento funcional para realizarlos por su cuenta en casa.
Se proporcionarán instrucciones escritas e ilustrativas y sesiones de demostración recíproca a los niños y sus familias para garantizar la adquisición y entrega exitosas de habilidades de rehabilitación en el programa del hogar.
Se informará al terapeuta sobre el cumplimiento del programa en el hogar cada dos días.
La articulación de la muñeca se inmoviliza a 30° de hiperextensión, la articulación MCP a 90° de flexión, las articulaciones IP en extensión y el pulgar en abducción. Las membranas de los dedos mantenidas en abducción. Las manos se elevan por encima del nivel del corazón para minimizar el edema posterior a la quemadura. Entablillado: Las férulas están hechas a medida para ayudar a mantener la posición funcional o anticontractura de las partes del cuerpo lesionadas. Los intervalos de control varían de una vez cada hora a una vez cada 4 a 6 horas, según los tipos de férulas y las condiciones de la piel. Se describe como 10 horas encendidas y dos horas libres. Al retirar la férula se debe realizar un ADM activo y/o pasivo.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (grupo de control)
Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex., fortalecimiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico.
|
Se instruirá a los pacientes y sus familias para que aprendan el programa de posicionamiento/férulas anticontracturas, masaje de cicatrices y ejercicios, aplicación de las prendas e insertos personalizados, y entrenamiento funcional para realizarlos por su cuenta en casa.
Se proporcionarán instrucciones escritas e ilustrativas y sesiones de demostración recíproca a los niños y sus familias para garantizar la adquisición y entrega exitosas de habilidades de rehabilitación en el programa del hogar.
Se informará al terapeuta sobre el cumplimiento del programa en el hogar cada dos días.
La articulación de la muñeca se inmoviliza a 30° de hiperextensión, la articulación MCP a 90° de flexión, las articulaciones IP en extensión y el pulgar en abducción. Las membranas de los dedos mantenidas en abducción. Las manos se elevan por encima del nivel del corazón para minimizar el edema posterior a la quemadura. Entablillado: Las férulas están hechas a medida para ayudar a mantener la posición funcional o anticontractura de las partes del cuerpo lesionadas. Los intervalos de control varían de una vez cada hora a una vez cada 4 a 6 horas, según los tipos de férulas y las condiciones de la piel. Se describe como 10 horas encendidas y dos horas libres. Al retirar la férula se debe realizar un ADM activo y/o pasivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el ROM activo total desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después del tratamiento
|
El ROM activo total es la suma del arco de movimiento activo metacarpofalángico (MP), interfalángico proximal (PIP) e interfalángico distal (DIP) en grados de un dígito individual.
La medición se realizará a través de un goniómetro de dedo manual.
|
línea de base y 6 semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en la fuerza de prensión manual desde el inicio hasta 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas después del tratamiento
|
Para medir la fuerza de agarre se utilizará un dinamómetro manual analógico JAMAR (Modelo: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, EE. UU.) calibrado.
El dispositivo proporciona incrementos de 1 kg en el dial de medición que mira hacia el evaluador, como lo menciona Clifford et al., 2013.
|
línea de base y 6 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEDHB2122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .