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EFFET ADJONCTIF DE LA DIODE ÉLECTROLUMINEUSE SUR LA FORCE DE PRÉHENSION DE LA MAIN CHEZ LES PATIENTS BRÛLÉS

6 mai 2022 mis à jour par: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

EFFET ADJONCTIF DE LA DIODE ÉLECTROLUMINEUSE SUR LA FORCE DE LA POIGNÉE DANS LA MAIN CHEZ LES PATIENTS BRÛLÉS : un essai contrôlé randomisé

Cette étude sera réalisée pour évaluer l'effet de l'application de LED avant l'exercice de la main sur la force de préhension de la main. Soixante patients masculins souffrant de brûlures subaiguës de l'épaisseur partielle de la main seront répartis au hasard en deux groupes égaux de 30 patients. Les équipements et outils suivants seront utilisés

Equipements de mesure :

  • Pour le mouvement actif total des doigts (TAM) : Goniomètre.
  • Pour la force de préhension : dynamomètre à poignée.

Matériel thérapeutique :

Dispositif de thérapie par diode électroluminescente (DEL).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12611
        • October 6 university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La sélection des sujets se fera selon les critères suivants :

  • Brûlure causée par une blessure thermique (flamme ou échaudure) avec atteinte du poignet et de la main et d'autres parties du corps à l'exception de l'épaule et du coude.
  • Tranche d'âge entre 20 et 35 ans.
  • Sexe masculin.
  • Subaiguë Brûlure du second degré " A partir du 3ème jour de brûlure".
  • Sortie récente d'un patient en soins aigus, guérison spontanée.
  • Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  • Maladies cardiaques.
  • Perception d'un problème respiratoire persistant lié à une blessure par inhalation antérieure
  • Signes d'infection par brûlure (c'est-à-dire, liquide peu clair suintant de la plaie, douleur accrue, rougeur et gonflement étendus)
  • Tendons exposés.
  • Blessure nerveuse, musculaire.
  • Contracture cicatricielle de la main.
  • Troubles cognitifs.
  • Présence de fractures.
  • Patients souffrant de maladies de la peau, de diabète, de varices et de maladies vasculaires périphériques.
  • Les patients atteints de troubles potentiellement mortels tels que l'insuffisance rénale, l'infarctus du myocarde ou d'autres maladies similaires seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A (groupe LED)
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront une thérapie LED en plus de leur programme de physiothérapie (attelle, étirement ex., renforcement ex. et ROM ex.) et un traitement médical.
Dispositif: Thérapie par diodes électroluminescentes (thérapie LED)
L'avant-bras du patient est positionné sur la table avec la paume tournée vers le haut pendant la thérapie. Pour le LEDT, le centre de la tache lumineuse est situé à environ 50 % de la ligne de repère entre l'épicondyle médial et le processus styloïde de l'ulna, qui est le ventre central du flexor digitorum superficialis. L'avant-bras du sujet est maintenu à l'état de repos sans bouger pendant la thérapie. La LED est effectuée avant l'exercice.
Comportemental: Programme d'éducation patient/famille (programme à domicile)
Les patients et leurs familles apprendront le programme de positionnement/attelle anti-contracture, le massage des cicatrices et les exercices, l'application des vêtements et des inserts personnalisés, ainsi qu'une formation fonctionnelle pour les exécuter seuls à la maison. Des instructions écrites et illustrées et des séances de démonstration réciproques seront fournies aux enfants et à leurs familles pour assurer l'acquisition et la transmission réussies des compétences de réadaptation à domicile. Le thérapeute sera informé du respect du programme à domicile tous les deux jours
Procédure: Positionnement et attelle

L'articulation du poignet est attelée à 30 en hyperextension, l'articulation MCP à 90 de flexion, les articulations IP en extension et le pouce en abduction. Les toiles de doigts maintenues en abduction. Les mains sont élevées au-dessus du niveau du cœur pour minimiser l'œdème post-brûlure.

Attelles : les attelles sont conçues pour aider à maintenir la position fonctionnelle ou anti-contracture des parties du corps blessées. Les intervalles de surveillance varient d'une fois toutes les heures à une fois toutes les 4 à 6 heures, selon les types d'attelles et les conditions cutanées. Il est décrit comme 10 heures de marche et deux heures de repos. Lorsque l'attelle est retirée, une ROM active et/ou passive doit être effectuée.

Autre: Exercices thérapeutiques
  1. ROM passive (PROM).
  2. Active ROM (AROM) et Active-assistive ROM (AAROM): L'exercice se concentrera sur l'extension du poignet à 45 degrés, la flexion des articulations MCP à 90 degrés et le maintien des articulations IP en pleine extension, tout en maintenant un espace web pour le pouce. Les exercices seront exécutés dans les séquences suivantes ; (1) Flexion et extension des articulations MCP avec le poignet en extension neutre ou légère et les articulations IP en position neutre. (2) Flexion des articulations IP à seulement 30-40 degrés avec le poignet stabilisé en extension neutre ou légère, tandis que les articulations MCP sont maintenues en extension complète, (3) abduction et adduction du pouce et des doigts, et (4) opposition du pouce (pointe du pouce au bout du petit doigt). Chaque exercice a été effectué pendant 8 à 10 répétitions, quotidiennement, pendant 6 jours/semaine.
  3. Exercices d'étirement : un étirement de faible charge (faible intensité) et de longue durée
  4. Exercices de renforcement : réalisés en mode statique dans un premier temps puis progression vers un renforcement dynamique à l'aide d'élastiques.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (groupe témoin)
Ce groupe comprend 30 patients brûlés qui recevront leur programme de physiothérapie (attelle, étirement ex., renforcement ex. et ROM ex.) et un traitement médical.
Comportemental: Programme d'éducation patient/famille (programme à domicile)
Les patients et leurs familles apprendront le programme de positionnement/attelle anti-contracture, le massage des cicatrices et les exercices, l'application des vêtements et des inserts personnalisés, ainsi qu'une formation fonctionnelle pour les exécuter seuls à la maison. Des instructions écrites et illustrées et des séances de démonstration réciproques seront fournies aux enfants et à leurs familles pour assurer l'acquisition et la transmission réussies des compétences de réadaptation à domicile. Le thérapeute sera informé du respect du programme à domicile tous les deux jours
Procédure: Positionnement et attelle

L'articulation du poignet est attelée à 30 en hyperextension, l'articulation MCP à 90 de flexion, les articulations IP en extension et le pouce en abduction. Les toiles de doigts maintenues en abduction. Les mains sont élevées au-dessus du niveau du cœur pour minimiser l'œdème post-brûlure.

Attelles : les attelles sont conçues pour aider à maintenir la position fonctionnelle ou anti-contracture des parties du corps blessées. Les intervalles de surveillance varient d'une fois toutes les heures à une fois toutes les 4 à 6 heures, selon les types d'attelles et les conditions cutanées. Il est décrit comme 10 heures de marche et deux heures de repos. Lorsque l'attelle est retirée, une ROM active et/ou passive doit être effectuée.

Autre: Exercices thérapeutiques
  1. ROM passive (PROM).
  2. Active ROM (AROM) et Active-assistive ROM (AAROM): L'exercice se concentrera sur l'extension du poignet à 45 degrés, la flexion des articulations MCP à 90 degrés et le maintien des articulations IP en pleine extension, tout en maintenant un espace web pour le pouce. Les exercices seront exécutés dans les séquences suivantes ; (1) Flexion et extension des articulations MCP avec le poignet en extension neutre ou légère et les articulations IP en position neutre. (2) Flexion des articulations IP à seulement 30-40 degrés avec le poignet stabilisé en extension neutre ou légère, tandis que les articulations MCP sont maintenues en extension complète, (3) abduction et adduction du pouce et des doigts, et (4) opposition du pouce (pointe du pouce au bout du petit doigt). Chaque exercice a été effectué pendant 8 à 10 répétitions, quotidiennement, pendant 6 jours/semaine.
  3. Exercices d'étirement : un étirement de faible charge (faible intensité) et de longue durée
  4. Exercices de renforcement : réalisés en mode statique dans un premier temps puis progression vers un renforcement dynamique à l'aide d'élastiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la ROM active totale de la ligne de base à 6 semaines après le traitement
Délai: au départ et 6 semaines après le traitement
La ROM active totale est la somme de l'arc de mouvement actif métacarpo-phalangien (MP), interphalangien proximal (PIP) et interphalangien distal (DIP) en degrés d'un doigt individuel. La mesure sera effectuée via un goniomètre à main
au départ et 6 semaines après le traitement
Changements dans la force de préhension de la main entre le départ et 6 semaines après le traitement
Délai: au départ et 6 semaines après le traitement
Un dynamomètre à main analogique JAMAR (modèle : 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, États-Unis) étalonné hydrauliquement sera utilisé pour mesurer la force de préhension. L'appareil fournit des incréments de 1 kg sur le cadran de mesure qui fait face à l'évaluateur, comme mentionné par Clifford et al., 2013.
au départ et 6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEDHB2122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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