Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADJUNKTIV EFFEKT AF LYSEMITTENDE DIODE PÅ HÅNDEN GRÆB STYRKE HOS FORBÆNDSPATIENTER

6. maj 2022 opdateret af: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

ADJUNKTIV EFFEKT AF LYSEMITTENDE DIODE PÅ HÅNDGRIPSSTYRKE I FORBÆNDSPATIENTER: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​at anvende LED før håndøvelse på håndgrebsstyrken. Tres mandlige patienter med subakut partiel tykkelse forbrænding af hånden vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper på 30 patienter. Følgende udstyr og værktøjer vil blive brugt

Måleudstyr:

  • For total aktiv bevægelse af fingre (TAM): Goniometer.
  • For håndgrebsstyrke: Håndgrebsdynamometer.

Terapeutisk udstyr:

Lysdiodeterapi (LED) enhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12611
        • October 6 University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:

  • Forbrænding forårsaget af termisk skade (flamme eller skoldning) med involvering af håndled og hånd og andre dele af kroppen, ikke inklusive skulder og albue.
  • Aldersspænd mellem 20-35 år.
  • Mandligt køn.
  • Subakut Deltykkelsesforbrænding " Fra 3. forbrændingsdag".
  • Nylig udskrivning af i patientens akutte pleje, spontan heling.
  • Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Hjertesygdomme.
  • Opfattelse af vedvarende åndedrætsproblemer relateret til en tidligere inhalationsskade
  • Tegn på forbrændingsinfektion (dvs. uklar væske siver fra såret, øget smerte, udvidet rødme og hævelse)
  • Udsatte sener.
  • Nerve, muskelskade.
  • Arkontraktur i hånden.
  • Kognitive lidelser.
  • Tilstedeværelse af brud.
  • Patienter, der lider af hudsygdomme, diabetes, åreknuder og perifere karsygdomme.
  • Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt eller andre lignende sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (LED-gruppe)
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage LED-terapi ud over deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks., styrke ex. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
Patientens underarm er placeret på bordet med håndfladen opad under behandlingen. For LEDT er midten af ​​lyspletten placeret ved ca. 50 % af skelsættende linje fra den mediale epikondyl til styloidprocessen i ulna, som er den midterste mave af flexor digitorum superficialis. Forsøgspersonens underarm forbliver i hviletilstand uden at bevæge sig under terapien. LED udføres før træning.
Patienter og deres familier vil blive instrueret i at lære antikontrakturpositionering/-skinne, armassage- og træningsprogrammet, anvendelse af tilpassede beklædningsgenstande og indsatser og funktionel træning for at udføre dem på egen hånd derhjemme. Skriftlige og illustrative instruktioner og gensidige demonstrationssessioner vil blive givet til børn og deres familier for at sikre vellykket tilegnelse og levering af rehabiliteringsfærdigheder i hjemmet. Terapeuten vil blive rapporteret om overholdelse af hjemmeprogrammet hvert par dage

Håndledsleddet er splintet ved 30 hyperekstension, MCP-leddet i 90 af fleksion, IP-leddene i ekstension og tommelfingeren i abduktion. Nettet af fingre holdt i bortførelse. Hænderne er hævet over hjertets niveau for at minimere ødem efter forbrænding.

Splint: Skinner er skræddersyet til at hjælpe med at opretholde den funktionelle eller anti-kontraktur position af de skadede kropsdele. Intervallerne for overvågning varierer fra én gang i timen til én gang hver 4-6 time, afhængigt af typer af skinner og hudtilstande. Det beskrives som 10 timer tændt og to timer slukket. Når skinnen tages af, skal aktiv og/eller passiv ROM udføres.

  1. Passiv ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Øvelsen vil fokusere på at forlænge håndleddet til 45 grader, bøje MCP-leddene til 90 grader og holde IP-leddene i fuld forlængelse, samtidig med at der bevares et tommelfinger-webplads. Øvelserne udføres i følgende sekvenser; (1) MCP-led fleksion og ekstension med håndleddet i neutral eller let forlængelse og IP-leddene i neutral position. (2) IP-led bøjning til kun 30-40 grader med håndleddet stabiliseret i den neutrale eller let forlængelse, mens MCP-leddene holdes i fuld ekstension, (3) abduktion og adduktion af tommelfinger og fingre, og (4) tommelfingermodstand (tip) af tommelfingeren til spidsen af ​​den lille finger). Hver øvelse blev udført med 8-10 gentagelser dagligt i 6 dage om ugen.
  3. Strækøvelser: En lav belastning (lav intensitet), langvarig stræk
  4. Styrkeøvelser: udføres i statisk tilstand indledningsvis og gå videre til dynamisk styrkelse ved hjælp af elastiske bånd.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Kontrolgruppe)
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks., styrke eks. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
Patienter og deres familier vil blive instrueret i at lære antikontrakturpositionering/-skinne, armassage- og træningsprogrammet, anvendelse af tilpassede beklædningsgenstande og indsatser og funktionel træning for at udføre dem på egen hånd derhjemme. Skriftlige og illustrative instruktioner og gensidige demonstrationssessioner vil blive givet til børn og deres familier for at sikre vellykket tilegnelse og levering af rehabiliteringsfærdigheder i hjemmet. Terapeuten vil blive rapporteret om overholdelse af hjemmeprogrammet hvert par dage

Håndledsleddet er splintet ved 30 hyperekstension, MCP-leddet i 90 af fleksion, IP-leddene i ekstension og tommelfingeren i abduktion. Nettet af fingre holdt i bortførelse. Hænderne er hævet over hjertets niveau for at minimere ødem efter forbrænding.

Splint: Skinner er skræddersyet til at hjælpe med at opretholde den funktionelle eller anti-kontraktur position af de skadede kropsdele. Intervallerne for overvågning varierer fra én gang i timen til én gang hver 4-6 time, afhængigt af typer af skinner og hudtilstande. Det beskrives som 10 timer tændt og to timer slukket. Når skinnen tages af, skal aktiv og/eller passiv ROM udføres.

  1. Passiv ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Øvelsen vil fokusere på at forlænge håndleddet til 45 grader, bøje MCP-leddene til 90 grader og holde IP-leddene i fuld forlængelse, samtidig med at der bevares et tommelfinger-webplads. Øvelserne udføres i følgende sekvenser; (1) MCP-led fleksion og ekstension med håndleddet i neutral eller let forlængelse og IP-leddene i neutral position. (2) IP-led bøjning til kun 30-40 grader med håndleddet stabiliseret i den neutrale eller let forlængelse, mens MCP-leddene holdes i fuld ekstension, (3) abduktion og adduktion af tommelfinger og fingre, og (4) tommelfingermodstand (tip) af tommelfingeren til spidsen af ​​den lille finger). Hver øvelse blev udført med 8-10 gentagelser dagligt i 6 dage om ugen.
  3. Strækøvelser: En lav belastning (lav intensitet), langvarig stræk
  4. Styrkeøvelser: udføres i statisk tilstand indledningsvis og gå videre til dynamisk styrkelse ved hjælp af elastiske bånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Total aktiv ROM fra baseline til 6 uger efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandling
Total aktiv ROM er summen af ​​den aktive metacarpophalangeale (MP), proksimale interphalangeale (PIP) og distale interphalangeale (DIP) bevægelsesbue i grader af et individuelt ciffer. Målingen vil blive udført via et håndholdt fingergoniometer
baseline og 6 uger efter behandling
Ændringer i håndgrebsstyrke fra baseline til 6 uger efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandling
Et kalibreret hydraulisk JAMAR (model: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), analogt håndgrebsdynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken. Enheden giver trin på 1 kg på måleskiven, som vender mod bedømmeren som nævnt af Clifford et al., 2013.
baseline og 6 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEDHB2122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Lysdiodeterapi (LED-terapi)

Abonner