- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05212441
ADJUNKTIV EFFEKT AF LYSEMITTENDE DIODE PÅ HÅNDEN GRÆB STYRKE HOS FORBÆNDSPATIENTER
ADJUNKTIV EFFEKT AF LYSEMITTENDE DIODE PÅ HÅNDGRIPSSTYRKE I FORBÆNDSPATIENTER: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af at anvende LED før håndøvelse på håndgrebsstyrken. Tres mandlige patienter med subakut partiel tykkelse forbrænding af hånden vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper på 30 patienter. Følgende udstyr og værktøjer vil blive brugt
Måleudstyr:
- For total aktiv bevægelse af fingre (TAM): Goniometer.
- For håndgrebsstyrke: Håndgrebsdynamometer.
Terapeutisk udstyr:
Lysdiodeterapi (LED) enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12611
- October 6 University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:
- Forbrænding forårsaget af termisk skade (flamme eller skoldning) med involvering af håndled og hånd og andre dele af kroppen, ikke inklusive skulder og albue.
- Aldersspænd mellem 20-35 år.
- Mandligt køn.
- Subakut Deltykkelsesforbrænding " Fra 3. forbrændingsdag".
- Nylig udskrivning af i patientens akutte pleje, spontan heling.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Hjertesygdomme.
- Opfattelse af vedvarende åndedrætsproblemer relateret til en tidligere inhalationsskade
- Tegn på forbrændingsinfektion (dvs. uklar væske siver fra såret, øget smerte, udvidet rødme og hævelse)
- Udsatte sener.
- Nerve, muskelskade.
- Arkontraktur i hånden.
- Kognitive lidelser.
- Tilstedeværelse af brud.
- Patienter, der lider af hudsygdomme, diabetes, åreknuder og perifere karsygdomme.
- Patienter med livstruende lidelser som nyresvigt, myokardieinfarkt eller andre lignende sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (LED-gruppe)
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage LED-terapi ud over deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks., styrke ex. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
|
Patientens underarm er placeret på bordet med håndfladen opad under behandlingen.
For LEDT er midten af lyspletten placeret ved ca. 50 % af skelsættende linje fra den mediale epikondyl til styloidprocessen i ulna, som er den midterste mave af flexor digitorum superficialis.
Forsøgspersonens underarm forbliver i hviletilstand uden at bevæge sig under terapien.
LED udføres før træning.
Patienter og deres familier vil blive instrueret i at lære antikontrakturpositionering/-skinne, armassage- og træningsprogrammet, anvendelse af tilpassede beklædningsgenstande og indsatser og funktionel træning for at udføre dem på egen hånd derhjemme.
Skriftlige og illustrative instruktioner og gensidige demonstrationssessioner vil blive givet til børn og deres familier for at sikre vellykket tilegnelse og levering af rehabiliteringsfærdigheder i hjemmet.
Terapeuten vil blive rapporteret om overholdelse af hjemmeprogrammet hvert par dage
Håndledsleddet er splintet ved 30 hyperekstension, MCP-leddet i 90 af fleksion, IP-leddene i ekstension og tommelfingeren i abduktion. Nettet af fingre holdt i bortførelse. Hænderne er hævet over hjertets niveau for at minimere ødem efter forbrænding. Splint: Skinner er skræddersyet til at hjælpe med at opretholde den funktionelle eller anti-kontraktur position af de skadede kropsdele. Intervallerne for overvågning varierer fra én gang i timen til én gang hver 4-6 time, afhængigt af typer af skinner og hudtilstande. Det beskrives som 10 timer tændt og to timer slukket. Når skinnen tages af, skal aktiv og/eller passiv ROM udføres.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Kontrolgruppe)
Denne gruppe omfatter 30 forbrændte patienter, som vil modtage deres fysioterapiprogram (skinne, strække eks., styrke eks. og ROM ex.) og medicinsk behandling.
|
Patienter og deres familier vil blive instrueret i at lære antikontrakturpositionering/-skinne, armassage- og træningsprogrammet, anvendelse af tilpassede beklædningsgenstande og indsatser og funktionel træning for at udføre dem på egen hånd derhjemme.
Skriftlige og illustrative instruktioner og gensidige demonstrationssessioner vil blive givet til børn og deres familier for at sikre vellykket tilegnelse og levering af rehabiliteringsfærdigheder i hjemmet.
Terapeuten vil blive rapporteret om overholdelse af hjemmeprogrammet hvert par dage
Håndledsleddet er splintet ved 30 hyperekstension, MCP-leddet i 90 af fleksion, IP-leddene i ekstension og tommelfingeren i abduktion. Nettet af fingre holdt i bortførelse. Hænderne er hævet over hjertets niveau for at minimere ødem efter forbrænding. Splint: Skinner er skræddersyet til at hjælpe med at opretholde den funktionelle eller anti-kontraktur position af de skadede kropsdele. Intervallerne for overvågning varierer fra én gang i timen til én gang hver 4-6 time, afhængigt af typer af skinner og hudtilstande. Det beskrives som 10 timer tændt og to timer slukket. Når skinnen tages af, skal aktiv og/eller passiv ROM udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Total aktiv ROM fra baseline til 6 uger efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandling
|
Total aktiv ROM er summen af den aktive metacarpophalangeale (MP), proksimale interphalangeale (PIP) og distale interphalangeale (DIP) bevægelsesbue i grader af et individuelt ciffer.
Målingen vil blive udført via et håndholdt fingergoniometer
|
baseline og 6 uger efter behandling
|
|
Ændringer i håndgrebsstyrke fra baseline til 6 uger efter behandling
Tidsramme: baseline og 6 uger efter behandling
|
Et kalibreret hydraulisk JAMAR (model: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), analogt håndgrebsdynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrken.
Enheden giver trin på 1 kg på måleskiven, som vender mod bedømmeren som nævnt af Clifford et al., 2013.
|
baseline og 6 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEDHB2122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med Lysdiodeterapi (LED-terapi)
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Motionstræning | Højintensiv intervaltræning | Hyperglykæmi på grund af type 2-diabetes mellitusBrasilien
-
Erica OsbornAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForenede Stater
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakterielBrasilien
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalRekrutteringDepression | Større depressiv lidelse | Major Depressive Episode | MDDForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekrutteringNærsynethedForenede Stater
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkendtHovedpine lidelser | Primær hovedpinelidelseItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Synovitis i knæet | LysterapiHong Kong, Kina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesAfsluttetTræthed | Søvnkvalitet | Gynækologiske kræftoverlevende | HumørsymptomerTaiwan