Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOPLŇUJÍCÍ EFEKT SVĚTELNÉ DIODY NA SILU SVÍTÍ RUKY U POPÁLENÝCH PACIENTŮ

6. května 2022 aktualizováno: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

DOPLŇUJÍCÍ EFEKT SVĚTLO VYSLUJÍCÍ DIODY NA SILU SVÍTÍ RUKY U POPÁLENIN: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu aplikace LED před cvičením na ruce na sílu úchopu. Šedesát pacientů mužského pohlaví se subakutní parciální popáleninou ruky bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin po 30 pacientech. Bude použito následující vybavení a nástroje

Měřící zařízení:

  • Pro celkový aktivní pohyb prstů (TAM): Goniometr.
  • Pro sílu úchopu: Ruční dynamometr.

Terapeutické vybavení:

Zařízení pro terapii světelnou diodou (LED).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12611
        • October 6 university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:

  • Popálenina způsobená tepelným poraněním (plamen nebo opaření) s postižením zápěstí a ruky a dalších částí těla kromě ramene a lokte.
  • Věkové rozmezí 20-35 let.
  • Mužské pohlaví.
  • Subakutní popálenina částečné tloušťky "Od 3. dne popálenin".
  • Nedávné propuštění z akutní péče o pacienta, spontánní hojení.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • Srdeční onemocnění.
  • Vnímání přetrvávajícího respiračního problému souvisejícího s předchozím vdechnutím
  • Příznaky popáleninové infekce (tj. nejasná tekutina vytékající z rány, zvýšená bolestivost, rozšířené zarudnutí a otok)
  • Odkryté šlachy.
  • Nervové, svalové zranění.
  • Kontraktura jizvy ruky.
  • Kognitivní poruchy.
  • Přítomnost zlomenin.
  • Pacienti, kteří trpí kožními chorobami, cukrovkou, křečovými žilami a onemocněními periferních cév.
  • Pacienti s život ohrožujícími poruchami, jako je selhání ledvin, infarkt myokardu nebo jiná podobná onemocnění, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (skupina LED)
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří dostanou LED terapii kromě svého programu fyzikální terapie (dlahování, protahování, posilování a ROM) a lékařského ošetření.
Předloktí pacienta je během terapie umístěno na stole s dlaní směřující nahoru. U LEDT je ​​střed světelné skvrny umístěný přibližně v 50 % orientační linie od mediálního epikondylu ke styloidnímu výběžku ulny, což je střed břicha flexor digitorum superficialis. Předloktí subjektu bylo během terapie udržováno v klidovém stavu bez pohybu. LED se provádí před cvičením.
Pacienti a jejich rodiny budou instruováni, aby se naučili polohování/dlahování proti kontraktuře, masáž jizev a cvičební program, aplikaci vlastních oděvů a vložek a funkční trénink, aby je mohli provádět sami doma. Dětem a jejich rodinám budou poskytnuty písemné a názorné pokyny a vzájemné ukázkové sezení, aby bylo zajištěno úspěšné osvojení a dodání rehabilitačních dovedností v domácím programu. Terapeut bude každých pár dní informován o dodržování domácího programu

Zápěstní kloub je dlahován v 30 hyperextenzi, MCP kloub v 90 flexi, IP klouby v extenzi a palec v abdukci. Pavučiny prstů zůstaly v únosu. Ruce jsou zvednuté nad úroveň srdce, aby se minimalizoval edém po popálení.

Dlahy: Dlahy jsou přizpůsobeny tak, aby pomohly udržet funkční nebo protikontrakturní polohu poraněných částí těla. Intervaly monitorování se liší od jedné za hodinu až po jednou za 4-6 hodin v závislosti na typu dlahy a stavu kůže. Je popsáno jako 10 hodin zapnuto a dvě hodiny vypnuto. Po sejmutí dlahy by měla být provedena aktivní a/nebo pasivní ROM.

  1. Pasivní ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Cvičení se zaměří na prodloužení zápěstí do 45 stupňů, ohnutí MCP kloubů do 90 stupňů a udržení IP kloubů v plné extenzi, při zachování prostoru pro palec. Cvičení budou provedena v následujících sekvencích; (1) Flexe a extenze MCP kloubů se zápěstím v neutrální nebo mírné extenzi a IP klouby v neutrální poloze. (2) IP klouby flexe pouze do 30-40 stupňů se zápěstím stabilizovaným v neutrální nebo mírné extenzi, zatímco MCP klouby jsou drženy v plné extenzi, (3) abdukce a addukce palce a prstů a (4) opozice palce (špička od palce po koneček malíčku). Každé cvičení bylo prováděno pro 8-10 opakování, denně, po dobu 6 dnů/týden.
  3. Protahovací cvičení: Nízká zátěž (nízká intenzita), dlouhotrvající strečink
  4. Posilovací cvičení: zpočátku se provádí ve statickém režimu a postupuje se k dynamickému posilování pomocí elastických pásů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B (kontrolní skupina)
Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří dostanou svůj program fyzikální terapie (dlahování, protahování, posilování a ROM) a lékařské ošetření.
Pacienti a jejich rodiny budou instruováni, aby se naučili polohování/dlahování proti kontraktuře, masáž jizev a cvičební program, aplikaci vlastních oděvů a vložek a funkční trénink, aby je mohli provádět sami doma. Dětem a jejich rodinám budou poskytnuty písemné a názorné pokyny a vzájemné ukázkové sezení, aby bylo zajištěno úspěšné osvojení a dodání rehabilitačních dovedností v domácím programu. Terapeut bude každých pár dní informován o dodržování domácího programu

Zápěstní kloub je dlahován v 30 hyperextenzi, MCP kloub v 90 flexi, IP klouby v extenzi a palec v abdukci. Pavučiny prstů zůstaly v únosu. Ruce jsou zvednuté nad úroveň srdce, aby se minimalizoval edém po popálení.

Dlahy: Dlahy jsou přizpůsobeny tak, aby pomohly udržet funkční nebo protikontrakturní polohu poraněných částí těla. Intervaly monitorování se liší od jedné za hodinu až po jednou za 4-6 hodin v závislosti na typu dlahy a stavu kůže. Je popsáno jako 10 hodin zapnuto a dvě hodiny vypnuto. Po sejmutí dlahy by měla být provedena aktivní a/nebo pasivní ROM.

  1. Pasivní ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Cvičení se zaměří na prodloužení zápěstí do 45 stupňů, ohnutí MCP kloubů do 90 stupňů a udržení IP kloubů v plné extenzi, při zachování prostoru pro palec. Cvičení budou provedena v následujících sekvencích; (1) Flexe a extenze MCP kloubů se zápěstím v neutrální nebo mírné extenzi a IP klouby v neutrální poloze. (2) IP klouby flexe pouze do 30-40 stupňů se zápěstím stabilizovaným v neutrální nebo mírné extenzi, zatímco MCP klouby jsou drženy v plné extenzi, (3) abdukce a addukce palce a prstů a (4) opozice palce (špička od palce po koneček malíčku). Každé cvičení bylo prováděno pro 8-10 opakování, denně, po dobu 6 dnů/týden.
  3. Protahovací cvičení: Nízká zátěž (nízká intenzita), dlouhotrvající strečink
  4. Posilovací cvičení: zpočátku se provádí ve statickém režimu a postupuje se k dynamickému posilování pomocí elastických pásů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkové aktivní ROM od výchozí hodnoty do 6 týdnů po léčbě
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po léčbě
Celková aktivní ROM je součet aktivního metakarpofalangeálního (MP), proximálního interfalangeálního (PIP) a distálního interfalangeálního (DIP) oblouku pohybu ve stupních jednotlivých prstů. Měření bude prováděno pomocí ručního prstového goniometru
výchozí a 6 týdnů po léčbě
Změny v síle stisku ruky od výchozí hodnoty do 6 týdnů po léčbě
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po léčbě
K měření síly úchopu bude použit kalibrovaný hydraulický JAMAR (model: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), analogový ruční dynamometr. Zařízení poskytuje přírůstky po 1 kg na měřicím číselníku, který je čelem k hodnotiteli, jak uvádí Clifford et al., 2013.
výchozí a 6 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEDHB2122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit