发光二极管对烧伤患者手握力的辅助作用
2022年5月6日 更新者：Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie、October 6 University
发光二极管对烧伤患者手握力的辅助作用：一项随机对照试验
本研究将评估在手部锻炼前应用 LED 对手部握力的影响。 将 60 名手部亚急性部分皮层烧伤男性患者随机分配到两组，每组 30 名患者。 将使用以下设备和工具
测量设备：
- 对于手指的总主动运动 (TAM)：测角仪。
- 手握力：手握力计。
治疗设备：
发光二极管治疗 (LED) 设备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、12611
- October 6 university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
主题选择将根据以下标准：
- 由热损伤（火焰或烫伤）引起的烧伤，涉及手腕和手以及身体其他部位，但不包括肩部和肘部。
- 年龄范围在20-35岁之间。
- 男性。
- 亚急性 Partial-thickness 烧伤“从烧伤的第 3 天开始”。
- 近期出院急诊，自愈。
- 所有参加研究的患者都将获得知情同意。
排除标准：
符合以下条件之一的潜在参与者将被排除在外：
- 心脏病。
- 对与先前吸入性损伤相关的持续性呼吸系统问题的认识
- 烧伤感染的迹象（即伤口渗出不明液体、疼痛加剧、红肿扩大）
- 暴露的肌腱。
- 神经、肌肉损伤。
- 手疤痕挛缩。
- 认知障碍。
- 存在骨折。
- 患有皮肤病、糖尿病、静脉曲张、周围血管疾病的患者。
- 患有危及生命的疾病如肾衰竭、心肌梗塞或其他类似疾病的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（LED组）
该组包括 30 名烧伤患者，除了他们的物理治疗计划（夹板、拉伸 ex.、加强 ex. 和 ROM ex.）和药物治疗外，他们还将接受 LED 治疗。
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在治疗过程中，患者的前臂放在桌子上，手掌朝上。
对于LEDT，光斑的中心位于从内侧上髁到尺骨茎突的界标线的大约50%处，即指浅屈肌的中心腹部。
治疗过程中受试者前臂保持静止状态，不动。
LED 在运动前进行。
患者及其家属将指导学习抗挛缩定位/夹板、疤痕按摩和锻炼计划、定制服装和插入物的应用以及功能训练，以便在家中自行进行。
将向儿童及其家人提供书面和说明性说明以及相互示范课程，以确保在家庭计划中成功获得和提供康复技能。
将每隔几天向治疗师报告一次家庭计划的遵守情况
腕关节在 30 度过度伸展时用夹板夹住，MCP 关节在 90 度屈曲时，IP 关节在伸展时，拇指在外展时。 指腹不停外展。 将手抬高到心脏水平以上，以尽量减少烧伤后水肿。 夹板：夹板是为帮助保持受伤身体部位的功能性或抗挛缩位置而量身定制的。监测的间隔从每小时一次到每 4-6 小时一次不等，具体取决于夹板的类型和皮肤状况。 它被描述为工作 10 小时和休息 2 小时。 取下夹板后，应进行主动和/或被动ROM。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组（对照组）
该组包括 30 名烧伤患者，他们将接受物理治疗计划（夹板、拉伸 ex.、加强 ex. 和 ROM ex.）和药物治疗。
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患者及其家属将指导学习抗挛缩定位/夹板、疤痕按摩和锻炼计划、定制服装和插入物的应用以及功能训练，以便在家中自行进行。
将向儿童及其家人提供书面和说明性说明以及相互示范课程，以确保在家庭计划中成功获得和提供康复技能。
将每隔几天向治疗师报告一次家庭计划的遵守情况
腕关节在 30 度过度伸展时用夹板夹住，MCP 关节在 90 度屈曲时，IP 关节在伸展时，拇指在外展时。 指腹不停外展。 将手抬高到心脏水平以上，以尽量减少烧伤后水肿。 夹板：夹板是为帮助保持受伤身体部位的功能性或抗挛缩位置而量身定制的。监测的间隔从每小时一次到每 4-6 小时一次不等，具体取决于夹板的类型和皮肤状况。 它被描述为工作 10 小时和休息 2 小时。 取下夹板后，应进行主动和/或被动ROM。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到治疗后 6 周的总活动 ROM 的变化
大体时间：基线和治疗后 6 周
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总活动 ROM 是活动掌指 (MP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 运动弧度的总和，以单个数字的度数表示。
测量将通过手持式手指测角仪进行
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基线和治疗后 6 周
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手握力从基线到治疗后 6 周的变化
大体时间：基线和治疗后 6 周
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校准液压 JAMAR（型号：5030J1，美国芝加哥 Sammons Preston Rolyan）模拟手柄测力计将用于测量握力。
正如 Clifford 等人在 2013 年提到的那样，该设备在面向评估员的测量刻度盘上提供 1 公斤的增量。
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基线和治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月25日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2022年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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