Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADJUNKTIV EFFEKT AV LJUSEMISSANDE DIOD PÅ HANDGRÄPPSTYRKA HOS BRÄNNSKADISKA PATIENTER

6 maj 2022 uppdaterad av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

ADJUNKTIV EFFEKT AV LJUSEMISSANDE DIOD PÅ HANDGRÄPPSTYRKA HOS BRÄNNSKADSKAPATIENTER: A Randomized Controlled Trial

Denna studie kommer att göras för att utvärdera effekten av att applicera LED innan handträning på styrkan i handgreppet. Sextio manliga patienter med subakut partiell tjockleksbränna kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper om 30 patienter. Följande utrustning och verktyg kommer att användas

Mätutrustning:

  • För total aktiv rörelse av fingrar (TAM): Goniometer.
  • För styrka i handgrepp: Handtagsdynamometer.

Terapeutisk utrustning:

Ljusemitterande diodterapi (LED) enhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12611
        • October 6 university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnesvalet kommer att ske enligt följande kriterier:

  • Brännskada orsakad av termisk skada (flamma eller skållning) med inblandning av handleden och handen och andra delar av kroppen, inte inklusive axel och armbåge.
  • Åldersintervall mellan 20-35 år.
  • Manligt kön.
  • Subakut brännskada med partiell tjocklek " Från 3:e dagen efter brännskada".
  • Nyligen utskriven inom patientakutvård, spontanläkning.
  • Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

De potentiella deltagarna kommer att exkluderas om de uppfyller något av följande kriterier:

  • Hjärtsjukdomar.
  • Uppfattning om ihållande andningsproblem relaterat till en tidigare inandningsskada
  • Tecken på brännskador (d.v.s. oklar vätska sipprar från såret, ökad smärta, utökad rodnad och svullnad)
  • Exponerade senor.
  • Nerv, muskelskada.
  • Ärrkontraktur i handen.
  • Kognitiva störningar.
  • Förekomst av frakturer.
  • Patienter som lider av hudsjukdomar, diabetes, åderbråck och perifera kärlsjukdomar.
  • Patienter med livshotande sjukdomar som njursvikt, hjärtinfarkt eller andra liknande sjukdomar kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A (LED-grupp)
I denna grupp ingår 30 brända patienter som kommer att få LED-terapi utöver sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex., stärkande ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.
Patientens underarm placeras på bordet med handflatan vänd uppåt under behandlingen. För LEDT, mitten av ljusfläcken belägen vid ungefär 50 % av landmärkeslinjen från den mediala epikondylen till den styloida processen i ulna, som är mitten av magen på flexor digitorum superficialis. Patientens underarm bibehölls i viloläge utan att röra sig under terapin. LED utförs före träning.
Patienter och deras familjer kommer att instrueras att lära sig antikontrakturpositionering/-skena, ärrmassage och träningsprogram, applicering av de anpassade plaggen och inläggen och funktionell träning för att utföra dem på egen hand hemma. Skriftliga och illustrativa instruktioner och ömsesidiga demonstrationssessioner kommer att ges till barnen och deras familjer för att säkerställa framgångsrikt förvärv och leverans av rehabiliteringsfärdigheter hemma. Terapeuten kommer att rapporteras om efterlevnad av hemprogrammet varannan dag

Handledsleden skenas vid 30 hyperextension, MCP-leden vid 90 flexion, IP-lederna i extension och tummen vid abduktion. Webben av fingrar hölls i bortförande. Händerna är upphöjda över hjärtats nivå för att minimera ödem efter brännskador.

Skenor: Skenor är skräddarsydda för att bibehålla de skadade kroppsdelarnas funktionella eller antikontrakturposition. Intervallerna för övervakning varierar från en gång i timmen till en gång var 4-6:e timme, beroende på typ av skenor och hudtillstånd. Det beskrivs som 10 timmar på och två timmar av. När skenan tas av ska aktiv och/eller passiv ROM utföras.

  1. Passiv ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Övningen kommer att fokusera på att sträcka ut handleden till 45 grader, flexa MCP-lederna till 90 grader och hålla IP-lederna i full utsträckning, samtidigt som ett tumnätsutrymme bibehålls. Övningarna kommer att utföras i följande sekvenser; (1) MCP-leder flexion och extension med handleden i neutral eller lätt extension och IP-lederna i neutral position. (2) IP-leder böjer till endast 30-40 grader med handleden stabiliserad i neutral eller lätt förlängning, medan MCP-lederna hålls i full utsträckning, (3) tumme och fingrar abduktion och adduktion, och (4) tummotstånd (spets) från tummen till spetsen av lillfingret). Varje övning utfördes med 8-10 repetitioner, dagligen, under 6 dagar/vecka.
  3. Stretchövningar: En lågbelastning (lågintensiv), långvarig stretch
  4. Förstärkningsövningar: utförs i statiskt läge initialt och går vidare till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B (Kontrollgrupp)
Denna grupp omfattar 30 brända patienter som kommer att få sitt sjukgymnastikprogram (skena, stretching ex., stärkande ex. och ROM ex.) och medicinsk behandling.
Patienter och deras familjer kommer att instrueras att lära sig antikontrakturpositionering/-skena, ärrmassage och träningsprogram, applicering av de anpassade plaggen och inläggen och funktionell träning för att utföra dem på egen hand hemma. Skriftliga och illustrativa instruktioner och ömsesidiga demonstrationssessioner kommer att ges till barnen och deras familjer för att säkerställa framgångsrikt förvärv och leverans av rehabiliteringsfärdigheter hemma. Terapeuten kommer att rapporteras om efterlevnad av hemprogrammet varannan dag

Handledsleden skenas vid 30 hyperextension, MCP-leden vid 90 flexion, IP-lederna i extension och tummen vid abduktion. Webben av fingrar hölls i bortförande. Händerna är upphöjda över hjärtats nivå för att minimera ödem efter brännskador.

Skenor: Skenor är skräddarsydda för att bibehålla de skadade kroppsdelarnas funktionella eller antikontrakturposition. Intervallerna för övervakning varierar från en gång i timmen till en gång var 4-6:e timme, beroende på typ av skenor och hudtillstånd. Det beskrivs som 10 timmar på och två timmar av. När skenan tas av ska aktiv och/eller passiv ROM utföras.

  1. Passiv ROM (PROM).
  2. Active ROM (AROM) & Active-assistive ROM (AAROM): Övningen kommer att fokusera på att sträcka ut handleden till 45 grader, flexa MCP-lederna till 90 grader och hålla IP-lederna i full utsträckning, samtidigt som ett tumnätsutrymme bibehålls. Övningarna kommer att utföras i följande sekvenser; (1) MCP-leder flexion och extension med handleden i neutral eller lätt extension och IP-lederna i neutral position. (2) IP-leder böjer till endast 30-40 grader med handleden stabiliserad i neutral eller lätt förlängning, medan MCP-lederna hålls i full utsträckning, (3) tumme och fingrar abduktion och adduktion, och (4) tummotstånd (spets) från tummen till spetsen av lillfingret). Varje övning utfördes med 8-10 repetitioner, dagligen, under 6 dagar/vecka.
  3. Stretchövningar: En lågbelastning (lågintensiv), långvarig stretch
  4. Förstärkningsövningar: utförs i statiskt läge initialt och går vidare till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i totalt aktiv ROM från baslinje till 6 veckor efter behandling
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter behandling
Totalt aktivt ROM är summan av den aktiva metakarpofalangeala (MP), proximala interfalangeala (PIP) och distala interfalangeala (DIP) rörelsebågen i grader av en enskild siffra. Mätningen kommer att utföras via en handhållen fingergoniometer
baslinje och 6 veckor efter behandling
Förändringar i handgreppsstyrkan från baslinjen till 6 veckor efter behandling
Tidsram: baslinje och 6 veckor efter behandling
En kalibrerad hydraulisk JAMAR (Modell: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), analog handgreppsdynamometer kommer att användas för att mäta greppstyrkan. Enheten ger steg om 1 kg på mätskivan som är vänd mot bedömaren som nämnts av Clifford et al., 2013.
baslinje och 6 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEDHB2122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera