Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ СВЕТОИЗЛУЧАЮЩЕГО ДИОДА НА СИЛУ ЗАХВАТА РУКИ У ОБОЖОЖЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ

6 мая 2022 г. обновлено: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ СВЕТОИЗЛУЧАЮЩЕГО ДИОДА НА СИЛУ ЗАЖИМА РУКИ У ОБОЖЖЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ: Рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено для оценки влияния применения светодиодов перед упражнениями для рук на силу хвата рук. Шестьдесят пациентов мужского пола с подострым частичным ожогом кисти будут случайным образом разделены на две равные группы по 30 пациентов. Будет использовано следующее оборудование и инструменты

Измерительное оборудование:

  • Для тотального активного движения пальцев (ТАМ): Гониометр.
  • Для силы захвата рук: Динамометр для захвата рук.

Терапевтическое оборудование:

Устройство для светоизлучающей диодной терапии (LED).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 12611
        • October 6 university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Выбор темы будет осуществляться по следующим критериям:

  • Ожог, вызванный термической травмой (пламенем или ошпариванием) с вовлечением запястья, кисти и других частей тела, кроме плеча и локтя.
  • Возрастной диапазон от 20 до 35 лет.
  • Мужской пол.
  • Подострый неглубокий ожог «С 3-го дня ожога».
  • Недавняя выписка пациента из неотложной помощи, спонтанное заживление.
  • Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.

Критерий исключения:

Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:

  • Сердечные заболевания.
  • Восприятие стойких респираторных проблем, связанных с предыдущей ингаляционной травмой
  • Признаки ожоговой инфекции (т. е. непрозрачная жидкость, просачивающаяся из раны, усиление боли, расширенное покраснение и отек)
  • Открытые сухожилия.
  • Повреждение нерва, мышц.
  • Рубцовая контрактура кисти.
  • Когнитивные расстройства.
  • Наличие переломов.
  • Пациенты, страдающие кожными заболеваниями, сахарным диабетом, варикозным расширением вен и заболеваниями периферических сосудов.
  • Пациенты с угрожающими жизни заболеваниями, такими как почечная недостаточность, инфаркт миокарда или другие подобные заболевания, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А (группа светодиодов)
В эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которые будут получать светодиодную терапию в дополнение к своей программе физиотерапии (шинирование, растяжка, укрепляющая тренировка и тренировка ROM) и медикаментозному лечению.
Во время терапии предплечье пациента располагается на столе ладонью вверх. Для LEDT центр светового пятна расположен примерно на 50% ориентирной линии от медиального надмыщелка до шиловидного отростка локтевой кости, который является центром брюшка поверхностного сгибателя пальцев. Предплечье субъекта сохранялось в состоянии покоя без движения во время терапии. ЛЕД выполняется перед тренировкой.
Пациенты и их семьи будут проинструктированы об обучении позиционированию / шинированию против контрактур, массажу шрамов и программе упражнений, применению индивидуальной одежды и вкладышей, а также функциональным тренировкам, чтобы выполнять их самостоятельно в домашних условиях. Письменные и иллюстративные инструкции и взаимные демонстрационные занятия будут предоставлены детям и их семьям, чтобы обеспечить успешное приобретение и реализацию навыков реабилитации в домашних условиях. Терапевту будут сообщать о соблюдении домашней программы каждые пару дней.

Лучезапястный сустав шинирован при переразгибании на 30, пястно-фаланговый сустав при сгибании на 90, межфаланговый сустав при разгибании, большой палец при отведении. Перепонки пальцев в отведении. Руки приподняты над уровнем сердца для минимизации послеожоговых отеков.

Наложение шин: шины предназначены для поддержания функционального или противоконтрактурного положения поврежденных частей тела. Интервалы наблюдения варьируются от одного раза в час до одного раза в 4–6 часов в зависимости от типа шин и состояния кожи. Он описывается как 10 часов работы и два часа отдыха. Когда шина снята, следует проводить активный и/или пассивный ПДС.

  1. Пассивная ПЗУ (ПРОМ).
  2. Active ROM (AROM) и Active-Assistive ROM (AAROM): Упражнение будет сосредоточено на разгибании запястья до 45 градусов, сгибании пястно-фаланговых суставов до 90 градусов и удержании межфаланговых суставов в полном разгибании, сохраняя при этом пространство между пальцами. Упражнения будут выполняться в следующей последовательности; (1) Сгибание и разгибание пястно-фаланговых суставов с нейтральным или легким разгибанием запястья и нейтральное положение межфаланговых суставов. (2) сгибание межфалангового сустава только на 30-40 градусов со стабилизацией запястья в нейтральном или легком разгибании, в то время как пястно-фаланговые суставы удерживаются в полном разгибании, (3) отведение и приведение большого пальца и пальцев и (4) противопоставление большого пальца (кончик большого пальца до кончика мизинца). Каждое упражнение выполнялось по 8-10 повторений, ежедневно, в течение 6 дней/неделю.
  3. Упражнения на растяжку: длительная растяжка с низкой нагрузкой (низкой интенсивностью).
  4. Укрепляющие упражнения: сначала выполняются в статическом режиме, а затем переходят к динамическому укреплению с использованием эластичных лент.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б (Контрольная группа)
В эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которые получат свою программу физиотерапии (шинирование, растяжка, укрепляющая тренировка и тренировка ROM) и лечение.
Пациенты и их семьи будут проинструктированы об обучении позиционированию / шинированию против контрактур, массажу шрамов и программе упражнений, применению индивидуальной одежды и вкладышей, а также функциональным тренировкам, чтобы выполнять их самостоятельно в домашних условиях. Письменные и иллюстративные инструкции и взаимные демонстрационные занятия будут предоставлены детям и их семьям, чтобы обеспечить успешное приобретение и реализацию навыков реабилитации в домашних условиях. Терапевту будут сообщать о соблюдении домашней программы каждые пару дней.

Лучезапястный сустав шинирован при переразгибании на 30, пястно-фаланговый сустав при сгибании на 90, межфаланговый сустав при разгибании, большой палец при отведении. Перепонки пальцев в отведении. Руки приподняты над уровнем сердца для минимизации послеожоговых отеков.

Наложение шин: шины предназначены для поддержания функционального или противоконтрактурного положения поврежденных частей тела. Интервалы наблюдения варьируются от одного раза в час до одного раза в 4–6 часов в зависимости от типа шин и состояния кожи. Он описывается как 10 часов работы и два часа отдыха. Когда шина снята, следует проводить активный и/или пассивный ПДС.

  1. Пассивная ПЗУ (ПРОМ).
  2. Active ROM (AROM) и Active-Assistive ROM (AAROM): Упражнение будет сосредоточено на разгибании запястья до 45 градусов, сгибании пястно-фаланговых суставов до 90 градусов и удержании межфаланговых суставов в полном разгибании, сохраняя при этом пространство между пальцами. Упражнения будут выполняться в следующей последовательности; (1) Сгибание и разгибание пястно-фаланговых суставов с нейтральным или легким разгибанием запястья и нейтральное положение межфаланговых суставов. (2) сгибание межфалангового сустава только на 30-40 градусов со стабилизацией запястья в нейтральном или легком разгибании, в то время как пястно-фаланговые суставы удерживаются в полном разгибании, (3) отведение и приведение большого пальца и пальцев и (4) противопоставление большого пальца (кончик большого пальца до кончика мизинца). Каждое упражнение выполнялось по 8-10 повторений, ежедневно, в течение 6 дней/неделю.
  3. Упражнения на растяжку: длительная растяжка с низкой нагрузкой (низкой интенсивностью).
  4. Укрепляющие упражнения: сначала выполняются в статическом режиме, а затем переходят к динамическому укреплению с использованием эластичных лент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего активного ROM по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после лечения
Общий активный ROM представляет собой сумму активной пястно-фаланговой (MP), проксимальной межфаланговой (PIP) и дистальной межфаланговой (DIP) дуги движения в градусах отдельного пальца. Измерение будет проводиться с помощью ручного пальцевого гониометра.
исходный уровень и через 6 недель после лечения
Изменения силы хвата рук по сравнению с исходным уровнем до 6 недель после лечения
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после лечения
Для измерения силы захвата будет использоваться калиброванный гидравлический аналоговый динамометр JAMAR (модель: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Чикаго, США). Как упоминалось Clifford et al., 2013, устройство обеспечивает шаг измерения в 1 кг на шкале измерения, обращенной к оценщику.
исходный уровень и через 6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEDHB2122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светодиодная терапия (LED терапия)

Подписаться