VALODIODIN LISÄVAIKUTUS KÄSIEN OTTULUJEEN PALOTTUVIEN POTILAISTA
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
VALODIODIN LISÄVAIKUTUS KÄDEN OTTUVAIKUTUKSEEN PALOTTUVIEN POTILAISTA: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LEDin käytön vaikutusta käden otteen lujuuteen ennen käsiharjoitusta. Kuusikymmentä miespotilasta, joilla on käsien subakuutti osittaisen paksuuden palovamma, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen 30 potilaan ryhmään. Käytössä ovat seuraavat laitteet ja työkalut
Mittauslaitteet:
- Sormien aktiivinen liike (TAM): Goniometri.
- Käden otteen vahvuus: Kädensijadynamometri.
Terapeuttiset laitteet:
Light emitting diode therapy (LED) laite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12611
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Lämpövaurion (liekki tai palovamma) aiheuttama palovamma, johon liittyy ranteen ja käden sekä muiden kehon osien olkapää ja kyynärpää.
- Ikähaitari 20-35 vuotta.
- Mies sukupuoli.
- Subakuutti osittaisen paksuuden palovamma " 3. palovamman päivästä".
- Äskettäinen kotiutus potilaan akuuttihoidosta, spontaani paraneminen.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Sydänsairaudet.
- Pysyvän hengitysongelman havaitseminen, joka liittyy aikaisempaan hengitysvammaan
- Merkkejä palovammoista (eli epäselvää nesteen tihkumista haavasta, lisääntynyt kipu, laajentunut punoitus ja turvotus)
- Paljastuneita jänteitä.
- Hermo-, lihasvaurio.
- Käden arpien kontraktuura.
- Kognitiiviset häiriöt.
- Murtumien esiintyminen.
- Potilaat, jotka kärsivät ihosairauksista, diabeteksesta, suonikohjuista ja perifeeristen verisuonten sairauksista.
- Potilaat, joilla on hengenvaarallisia häiriöitä, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti tai muut vastaavat sairaudet, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A (LED-ryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat LED-hoitoa fysioterapiaohjelmansa (silastaminen, venyttely esim., vahvistaminen ex. ja ROM ex.) ja lääkehoidon lisäksi.
|
Hoidon aikana potilaan kyynärvarsi asetetaan pöydälle kämmen ylöspäin.
LEDT:ssä valopisteen keskus sijaitsee noin 50 %:ssa maamerkkiviivasta mediaalisesta epicondylesta kyynärluuhun, joka on flexor digitorum supercialiksen keskivatsa.
Tutkittavan kyynärvarsi pidetään levossa liikkumatta hoidon aikana.
LED suoritetaan ennen harjoitusta.
Potilaita ja heidän perheitään opastetaan opettelemaan kontraktuuraa estävää asettelua/silastamista, arpihieronta- ja harjoitusohjelmaa, räätälöityjen vaatteiden ja lisäosien käyttöä sekä toiminnallista harjoittelua niiden suorittamiseen itsenäisesti kotona.
Lapsille ja heidän perheilleen tarjotaan kirjallisia ja havainnollistavia ohjeita sekä vastavuoroisia esittelytilaisuuksia, joilla varmistetaan kuntoutustaitojen onnistunut hankkiminen ja toimittaminen kotona.
Terapeutille raportoidaan kotiohjelman noudattamisesta parin päivän välein
Rannenivel on lastattu 30:n hyperekstensiossa, MCP-nivel 90:ssä fleksiossa, IP-nivelet ojennuksessa ja peukalo abduktiossa. Sormien verkot pidettiin sieppauksessa. Kädet nostetaan sydämen tason yläpuolelle palovamman jälkeisen turvotuksen minimoimiseksi. Lastaus: Lasit on räätälöity auttamaan vaurioituneiden ruumiinosien toiminnallisen tai supistumista estävän asennon ylläpitämisessä. Valvontavälit vaihtelevat kerran tunnissa aina 4-6 tunnin välein riippuen lastatyypeistä ja iho-olosuhteista. Sitä kuvataan 10 tuntia päällä ja kaksi tuntia pois päältä. Kun lasta irrotetaan, tulee suorittaa aktiivinen ja/tai passiivinen ROM.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B (vertailuryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely esim., vahvistus ex. ja ROM ex.) ja lääkehoito.
|
Potilaita ja heidän perheitään opastetaan opettelemaan kontraktuuraa estävää asettelua/silastamista, arpihieronta- ja harjoitusohjelmaa, räätälöityjen vaatteiden ja lisäosien käyttöä sekä toiminnallista harjoittelua niiden suorittamiseen itsenäisesti kotona.
Lapsille ja heidän perheilleen tarjotaan kirjallisia ja havainnollistavia ohjeita sekä vastavuoroisia esittelytilaisuuksia, joilla varmistetaan kuntoutustaitojen onnistunut hankkiminen ja toimittaminen kotona.
Terapeutille raportoidaan kotiohjelman noudattamisesta parin päivän välein
Rannenivel on lastattu 30:n hyperekstensiossa, MCP-nivel 90:ssä fleksiossa, IP-nivelet ojennuksessa ja peukalo abduktiossa. Sormien verkot pidettiin sieppauksessa. Kädet nostetaan sydämen tason yläpuolelle palovamman jälkeisen turvotuksen minimoimiseksi. Lastaus: Lasit on räätälöity auttamaan vaurioituneiden ruumiinosien toiminnallisen tai supistumista estävän asennon ylläpitämisessä. Valvontavälit vaihtelevat kerran tunnissa aina 4-6 tunnin välein riippuen lastatyypeistä ja iho-olosuhteista. Sitä kuvataan 10 tuntia päällä ja kaksi tuntia pois päältä. Kun lasta irrotetaan, tulee suorittaa aktiivinen ja/tai passiivinen ROM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kokonaisaktiivisessa ROM:ssa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Aktiivinen ROM yhteensä on aktiivisen metacarpophalangeaalisen (MP), proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) ja distaalisen interfalangeaalisen (DIP) liikekaaren summa yksittäisen numeron asteina.
Mittaus suoritetaan kädessä pidettävällä sormigoniometrillä
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset käden otteen vahvuudessa lähtötasosta 6 viikkoon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kalibroitua hydraulista JAMAR (malli: 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Chicago, USA), analogista käsikahvadynamometriä käytetään pitovoiman mittaamiseen.
Clifford et al., 2013 mainitsee, että laite antaa 1 kg:n lisäykset mittakellossa, joka on arvioijaa kohti.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEDHB2122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .