CRPSにおける静脈内エスケタミンによる長期疼痛調節 (KetCRPS-2)

理論的根拠: 複合性局所疼痛症候群 (CRPS) は、1 つまたは複数の手足の消耗性の慢性疼痛状態です。 その診断は、根底にある病態生理学的メカニズム (の組み合わせ) に基づいています。 関連する疼痛緩和を達成することは、CRPS 患者のかなりの割合で失敗します。 エスケタミンの静脈内投与は、CRPS の難治性疼痛における効果的な治療オプションであり、少なくとも一部の患者では長期にわたる治療効果があります。 残念なことに、CRPS の文献には広範囲のケタミン投与レジメンが含まれており、その結果、投与量と投与に関する臨床プロトコルは非常に不均一です。 オランダでは、入院患者と外来患者の両方のエスケタミン治療が提供されています。 Erasmus MC の現在の esketamine レジメンは、継続投与のための 6 日間の入院で構成されています。ただし、ロジスティクスの境界により、この治療法が制限されます。 外来でのエスケタミン注入は、エスケタミン治療の柔軟性と可用性を高める可能性があります。 ただし、入院患者と外来患者のケタミン治療はランダム化比較試験で比較されたことがないため、これら 2 つの投与計画が同等に効果的かどうかは不明です。

目的: 主な目的は、研究/治療の開始後 3 か月で、2 週間に 1 日 6 回 (合計 3 か月) の実験的エスケタミン投与の非劣性を示すことです。 . 第 2 の目的は、両方の治療グループで 6 か月の追跡調査、ロジスティクスの問題、副作用、アンケート、サーモグラフィー、および定量的官能検査までの疼痛スコアを評価することです。

研究デザイン: 60 人の患者を対象とした前向き、無作為化、非劣性研究

研究対象：CRPSによる慢性疼痛の成人患者60名

介入: すべての患者は静脈内エスケタミンを受けます。 標準治療グループは、エスケタミンの静脈内投与を 6 日間連続して受けます (入院中)。 実験的介入グループは外来診療所を訪れ、デイケア設定で静脈内エスケタミンを2週間ごとに3か月間受けます。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究パラメーターは、3 か月後の実験的治療の非劣性を示すために、数値評価尺度 (NRS) によって測定される痛みの強さです。