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子宮頸部頭痛の管理のための機械的診断と治療のマッケンジー法：前向き症例シリーズ

2022年1月14日 更新者：Lan Lin Pu、Faith Regional Health Services

子宮頸部頭痛の管理のための機械的診断と治療のマッケンジー法を利用する：前向き症例シリーズ

この研究の目的は、病院ベースの外来理学療法クリニックに紹介された首関連頭痛の管理患者に対する機械的診断および治療 (MDT) アプローチの有効性を調べることです。

背景: 頭痛の状態は、人々が医療を求める原因となる最も一般的な苦情の 1 つです。 年間推定 140 億ドルが頭痛の治療に費やされています。 首に関連する頭痛は、頸椎（首）から来る痛みを特徴とし、頭や顔に関連する可能性があります。 CGH は、MDT アプローチを利用して臨床的に管理されることがよくありますが、これまでのところ、CGH のある集団におけるこの介入タイプの有効性を調べた研究は限られています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: このケース シリーズの目標は、病院ベースの外来患者理学療法クリニックに紹介された頚性頭痛の管理患者に対する機械的診断および治療 (MDT) アプローチの有効性を調べることです。

デザイン：前向き連続症例シリーズ。

背景: 頭痛の状態は、人々が医療を求める原因となる最も一般的な苦情の 1 つです。 年間推定 140 億ドルが頭痛の治療に費やされています。 頸椎性頭痛 (CGH) は、頸椎から発生し、頭部および/または顔面の 1 つまたは複数の領域に関連する可能性のある痛みを特徴とする二次的なタイプの頭痛として説明されています。 CGH は、MDT アプローチを利用して臨床的に管理されることがよくありますが、これまでのところ、CGH のある集団におけるこの介入タイプの有効性を調べた研究は限られています。

研究選択基準： 便宜的サンプリングが利用されます。 ＣＧＨと診断され、選択基準を満たす対象は、治療のために病院ベースの外来理学療法クリニックに医師によって紹介された患者の集団から募集される。

手順: 包含基準を満たす被験者は、MDT アプローチに基づいて評価、分類、および介入を受けます。 利用されるアウトカム指標には、首障害指数（NDI）、数値疼痛評価尺度（NRS）、および頭痛障害指数（HDI）が含まれ、ベースライン、訪問5、訪問10または退院のいずれか早い方で完了します。

データ管理: サンプルの特性を説明するために、記述統計が使用されます。 反復測定ANOVAを利用して、グループ平均の変化を特定します。

キーワード: 頚性頭痛、機械的診断と治療。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Eric Miller, DSc
  • 電話番号：716-912-9046
  • メール：millere@dyc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Norfolk、Nebraska、アメリカ、68701
        • 募集
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

15 ～ 20 人の被験者のサンプルが期待されます。 医師から理学療法を紹介され、選択基準を満たす被験者は、参加のために募集されます。

説明

包含基準:

  • 19～70歳
  • 理学療法の検査中に、動き、静的な位置、または姿勢が患者の頭痛の症状に影響を与えることがわかりました。
  • 痛みは、片側または両側の頭/首の痛みおよび/またはこわばりとして現れます
  • 週に1回以上の頭痛の頻度
  • 頭痛の症状が少なくとも3ヶ月続く
  • 首の動きや位置によるめまいや耳鳴り
  • -患者は、MDによって以前に頭痛の症状についてスクリーニングされています

除外基準:

  • 頭痛は、片頭痛、群発頭痛、緊張型頭痛など、子宮頸部以外の原因によるものと判断されます
  • 悪性/感染症
  • 頭蓋または頸部の血管障害
  • 物質の使用または離脱
  • 子宮頸部手術後の急性期
  • 精神病・精神障害・心的外傷後ストレス障害
  • 治療中に神経ブロックまたはボトックス注射を受けた
  • 眼振を伴うめまいがある
  • 頭痛の訴えに関する訴訟に関与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数（NDI）スコアのベースラインから退院までの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
NDI は、首の痛みに関連する患者の認知機能レベルを測定します。 NDI は、0 ～ 50 のスコアが付けられた 10 項目のアンケートで、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
ベースラインと 6 週間
数値疼痛評価尺度（NPRS）スコアのベースラインから退院までの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
NPRS は、首の痛みと頭痛の症状の患者評価を提供する 11 項目の数値尺度です。 スケールは、「痛みがない」ことを示す 0 と「想像できる最悪の痛み」を示す 10 のスコアと相関しています。
ベースラインと 6 週間
頭痛障害指数（HDI）スコアのベースラインから退院までの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間
HDI は、頭痛の症状に関連する痛みと障害の患者の知覚レベルを測定します。 HDI は、0 ～ 100 のスコアが付けられた 25 項目のアンケートで、スコアが高いほど、患者の頭痛症状に関連する障害のレベルが高いことを示します。
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Faith Regional Health Services

協力者

Tufts University
D'Youville College

捜査官

  • スタディディレクター：Ronal Schenk, PhD、Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (予想される)

2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 081468

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データが共有される場合、集計形式のみで報告される匿名化されたデータになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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