Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McKenzie metode til mekanisk diagnose og terapi til behandling af cervikogen hovedpine: en prospektiv sagsserie

14. januar 2022 opdateret af: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Brug af McKenzie-metoden til mekanisk diagnose og terapi til behandling af cervikogen hovedpine: en prospektiv sagsserie

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) tilgangen for behandlingspatienter med nakkerelateret hovedpine, som henvises til en hospitalsbaseret ambulant fysioterapiklinik.

Baggrund: Hovedpine er blandt de mest almindelige lidelser, der får folk til at søge lægehjælp. Der bruges anslået 14 milliarder dollars årligt på behandling af hovedpine. Nakkerelateret hovedpine er karakteriseret ved smerter, der kommer fra halshvirvelsøjlen (nakke) og kan henvises til hovedet og/eller ansigtet. CGH styres ofte klinisk ved hjælp af en MDT-tilgang, men indtil videre er der begrænset forskning tilgængelig, der undersøger effektiviteten af ​​denne interventionstype i en befolkning med CGH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Målet med denne case-serie er at undersøge effektiviteten af ​​Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) tilgangen til behandling af patienter med cervikogen hovedpine henvist til en hospitalsbaseret ambulant fysioterapiklinik.

Design: Prospektiv fortløbende sagsserie.

Baggrund: Hovedpine er blandt de mest almindelige lidelser, der får folk til at søge lægehjælp. Der bruges anslået 14 milliarder dollars årligt på behandling af hovedpine. Cervikogen hovedpine (CGH) beskrives som en sekundær type hovedpine, der er karakteriseret ved smerter, der kommer fra halshvirvelsøjlen og potentielt henvises til en eller flere områder af hovedet og/eller ansigtet. CGH styres ofte klinisk ved hjælp af en MDT-tilgang, men indtil videre er der begrænset forskning tilgængelig, der undersøger effektiviteten af ​​denne interventionstype i en befolkning med CGH.

Udvælgelseskriterier for undersøgelse: Bekvemmelighedsprøver vil blive brugt. Forsøgspersoner diagnosticeret med CGH og opfylder inklusionskriterier vil blive rekrutteret fra en population af patienter, der henvises af deres læge til en hospitalsbaseret ambulant fysioterapiklinik for behandling.

Procedurer: Emner, der opfylder inklusionskriterier, vil blive evalueret, klassificeret og modtage interventioner baseret på MDT-tilgangen. De anvendte resultatmål vil omfatte Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NRS) og Headache Disability Index (HDI) vil blive afsluttet ved baseline, besøg 5 og besøg 10 eller udskrivelse, alt efter hvad der kommer først.

Datastyring: Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive prøvekarakteristika. En gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at identificere ændringer i gruppemidler.

Nøgleord: Cervikogen hovedpine, mekanisk diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Eric Miller, DSc
  • Telefonnummer: 716-912-9046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Rekruttering
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der forventes en stikprøve på 15-20 forsøgspersoner. Forsøgspersoner henvist til fysioterapi af deres læge og opfylder inklusionskriterierne vil blive rekrutteret til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-70
  • Under den fysioterapeutiske undersøgelse viser det sig, at bevægelser, statiske stillinger eller stillinger påvirker patientens hovedpinesymptomer.
  • Smerter viser sig som ensidige eller bilaterale hoved-/nakkesmerter og/eller stivhed
  • Hovedpinefrekvens mindst 1x/uge
  • Hovedpinesymptomer er til stede i mindst 3 måneder
  • Svimmelhed og/eller tinnitus påvirket af nakkebevægelser eller -stillinger
  • Patienten er tidligere blevet screenet for deres hovedpinesymptomer af deres læge

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpine er bestemt til at være af ikke-cervikal oprindelse, herunder migræne, klyngehovedpine, spændingshovedpine
  • Malignitet/infektion
  • Kraniel eller cervikal vaskulær lidelse
  • Stofbrug eller tilbagetrækning
  • Akut post cervikal operation
  • Psykose/psykiatrisk lidelse/posttraumatisk stresslidelse
  • Modtaget nerveblok eller Botox-injektioner under behandlingen
  • Vertigo med nystagmus er til stede
  • Involveret i retssager i forbindelse med hovedpineklager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i NDI-score (Neck Disability Index) til Discharge
Tidsramme: Baseline og 6 uger
NDI måler patientens opfattede funktionsniveau relateret til nakkesmerter. NDI er et spørgeskema på 10 punkter, der scores fra 0-50 med højere score, der indikerer højere niveauer af handicap.
Baseline og 6 uger
Skift fra baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score til udledning
Tidsramme: Baseline og 6 uger
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, der giver en patientvurdering af nakkesmerter og hovedpinesymptomer. Skalaen corelaterer med en score på 0, der indikerer "ingen smerte" og 10 angiver den "værst tænkelige smerte".
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i Headache Disability Index (HDI) Scores til Udskrivning
Tidsramme: Baseline og 6 uger
HDI måler patientens oplevede niveau af smerte og handicap relateret til hovedpinesymptomer. HDI er et spørgeskema på 25 punkter, der scores fra 0-100 med en højere score, der indikerer et højere niveau af handicap relateret til patientens hovedpinesymptomer.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faith Regional Health Services

Samarbejdspartnere

Tufts University
D'Youville College

Efterforskere

  • Studieleder: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Hvis data deles, vil det kun være afidentificerede data, der rapporteres i aggregeret format.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletal fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner