- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05212844
McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy for Management of Cervicogenic Headache: A Prospective Case Series
Att använda McKenzie-metoden för mekanisk diagnos och terapi för hantering av cervikogen huvudvärk: en prospektiv fallserie
Målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) tillvägagångssätt för behandlingspatienter med nackrelaterad huvudvärk som remitteras till en sjukhusbaserad poliklinik för sjukgymnastik.
Bakgrund: Huvudvärk är bland de vanligaste besvären som får människor att söka vård. Uppskattningsvis 14 miljarder dollar spenderas årligen på att behandla huvudvärk. Nackrelaterad huvudvärk kännetecknas av smärta som kommer från halsryggraden (nacken) och kan hänvisas till huvudet och/eller ansiktet. CGH hanteras ofta kliniskt med hjälp av en MDT-metod, men hittills finns det begränsad forskning tillgänglig som undersöker effektiviteten av denna interventionstyp i en population med CGH.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Målet med denna fallserie är att undersöka effektiviteten av Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT)-metoden för behandling av patienter med cervikogen huvudvärk som remitteras till en sjukhusbaserad poliklinik för sjukgymnastik.
Design: Prospektiv på varandra följande fallserie.
Bakgrund: Huvudvärk är bland de vanligaste besvären som får människor att söka vård. Uppskattningsvis 14 miljarder dollar spenderas årligen på att behandla huvudvärk. Cervikogen huvudvärk (CGH) beskrivs som en sekundär typ av huvudvärk som kännetecknas av smärta som härrör från halsryggraden och potentiellt hänvisas till en eller flera regioner av huvudet och/eller ansiktet. CGH hanteras ofta kliniskt med hjälp av en MDT-metod, men hittills finns det begränsad forskning tillgänglig som undersöker effektiviteten av denna interventionstyp i en population med CGH.
Urvalskriterier för studier: Bekvämlighetsprovtagning kommer att användas. Försökspersoner som diagnostiserats med CGH och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras från en population av patienter som remitteras av sin läkare till en sjukhusbaserad poliklinik för sjukgymnastik för behandling.
Tillvägagångssätt: Ämnen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utvärderas, klassificeras och få insatser baserat på MDT-metoden. Resultatmått som används kommer att inkludera Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NRS) och Headache Disability Index (HDI) kommer att slutföras vid baslinjen, besök 5 och besök 10 eller utskrivning, beroende på vad som kommer först.
Datahantering: Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva provets egenskaper. En upprepad åtgärd ANOVA kommer att användas för att identifiera förändringar i gruppmedel.
Nyckelord: Cervikogen huvudvärk, mekanisk diagnos och behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ronald Schenk, PhD
- Telefonnummer: 716-566-8756
- E-post: ronald.schenk@tufts.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eric Miller, DSc
- Telefonnummer: 716-912-9046
- E-post: millere@dyc.edu
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Förenta staterna, 68701
- Rekrytering
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
-
Kontakt:
- Lin Pu, PT
- Telefonnummer: 402-644-7396
- E-post: ptlin@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-70
- Under den sjukgymnastiska undersökningen visar det sig att rörelser, statiska ställningar eller ställningar påverkar patientens huvudvärkssymptom.
- Smärta visar sig som ensidig eller bilateral huvud-/nacksmärta och/eller stelhet
- Huvudvärkfrekvens minst 1x/vecka
- Huvudvärksymtom är närvarande i minst 3 månader
- Yrsel och/eller tinnitus påverkad av nackrörelser eller ställningar
- Patienten har tidigare screenats för sina huvudvärksymtom av sin läkare
Exklusions kriterier:
- Huvudvärk har fastställts vara av icke-cervikalt ursprung inklusive migrän, klusterhuvudvärk, spänningshuvudvärk
- Malignitet/infektion
- Kranial eller cervikal vaskulär sjukdom
- Substansanvändning eller abstinens
- Akut post cervikal operation
- Psykos/psykiatrisk störning/posttraumatisk stressyndrom
- Fick nervblockad eller Botox-injektioner under behandlingen
- Vertigo med nystagmus är närvarande
- Inblandad i rättstvister relaterade till huvudvärkklagomål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i Neck Disability Index (NDI)-poäng till Discharge
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
NDI mäter patientens upplevda funktionsnivå relaterad till nacksmärta.
NDI är ett frågeformulär med 10 punkter med poäng från 0-50 med högre poäng som indikerar högre nivåer av funktionshinder.
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Ändra från Baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poäng till urladdning
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
NPRS är en numerisk skala med 11 punkter som ger en patientbedömning av nacksmärta och huvudvärksymtom.
Skalorna corelates med en poäng på 0 som indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar den "värsta smärtan man kan tänka sig".
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Headache Disability Index (HDI) Scores till Discharge
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
HDI mäter patientens upplevda smärtnivå och funktionshinder relaterad till huvudvärksymtom.
HDI är ett frågeformulär med 25 punkter med poäng från 0-100 med en högre poäng som indikerar en högre grad av funktionshinder relaterad till patientens huvudvärksymtom.
|
Baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ronal Schenk, PhD, Tufts University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 081468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .