- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05212844
Método McKenzie de diagnóstico mecánico y terapia para el tratamiento de la cefalea cervicogénica: una serie de casos prospectivos
Utilizando el Método McKenzie de Diagnóstico Mecánico y Terapia para el Manejo de la Cefalea Cervicogénica: Una Serie de Casos Prospectivos
El objetivo de este estudio es examinar la efectividad del enfoque de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) para el tratamiento de pacientes con dolor de cabeza relacionado con el cuello que son derivados a una clínica de fisioterapia ambulatoria en un hospital.
Antecedentes: los dolores de cabeza se encuentran entre las quejas más comunes que hacen que las personas busquen atención médica. Se estima que se gastan anualmente 14 mil millones de dólares en el tratamiento de los dolores de cabeza. El dolor de cabeza relacionado con el cuello se caracteriza por un dolor que proviene de la columna cervical (cuello) y puede referirse a la cabeza y/o la cara. La CGH con frecuencia se maneja clínicamente utilizando un enfoque MDT; sin embargo, hasta la fecha, hay investigaciones disponibles limitadas que examinan la efectividad de este tipo de intervención en una población con CGH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de esta serie de casos es examinar la eficacia del enfoque de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) para el tratamiento de pacientes con cefalea cervicogénica remitidos a una clínica de fisioterapia ambulatoria en un hospital.
Diseño: Serie prospectiva de casos consecutivos.
Antecedentes: los dolores de cabeza se encuentran entre las quejas más comunes que hacen que las personas busquen atención médica. Se estima que se gastan anualmente 14 mil millones de dólares en el tratamiento de los dolores de cabeza. La cefalea cervicogénica (CGH) se describe como un tipo secundario de cefalea caracterizada por dolor que emana de la columna cervical y se refiere potencialmente a una o más regiones de la cabeza y/o la cara. La CGH con frecuencia se maneja clínicamente utilizando un enfoque MDT; sin embargo, hasta la fecha, hay investigaciones disponibles limitadas que examinan la efectividad de este tipo de intervención en una población con CGH.
Criterios de selección de estudios: Se utilizará muestreo por conveniencia. Los sujetos diagnosticados con CGH y que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados de una población de pacientes remitidos por su médico a una clínica de fisioterapia ambulatoria del hospital para recibir tratamiento.
Procedimientos: Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados, clasificados y recibirán intervenciones basadas en el enfoque MDT. Las medidas de resultado utilizadas incluirán el Índice de discapacidad del cuello (NDI), la Escala numérica de calificación del dolor (NRS) y el Índice de discapacidad del dolor de cabeza (HDI) que se completarán al inicio, la visita 5 y la visita 10 o el alta, lo que ocurra primero.
Gestión de datos: Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características de la muestra. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas para identificar los cambios en las medias de los grupos.
Palabras Clave: Cefalea Cervicogénica, Diagnóstico y Tratamiento Mecánico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ronald Schenk, PhD
- Número de teléfono: 716-566-8756
- Correo electrónico: ronald.schenk@tufts.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Miller, DSc
- Número de teléfono: 716-912-9046
- Correo electrónico: millere@dyc.edu
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Reclutamiento
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
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Contacto:
- Lin Pu, PT
- Número de teléfono: 402-644-7396
- Correo electrónico: ptlin@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-70
- Durante el examen de fisioterapia, se encuentra que los movimientos, las posiciones estáticas o las posturas afectan los síntomas del dolor de cabeza del paciente.
- El dolor se presenta como dolor de cabeza/cuello unilateral o bilateral y/o rigidez
- Frecuencia de dolor de cabeza al menos 1x/semana
- Los síntomas de dolor de cabeza están presentes durante al menos 3 meses.
- Mareos y/o tinnitus afectados por movimientos o posiciones del cuello
- El paciente ha sido examinado previamente por su médico para detectar sus síntomas de dolor de cabeza.
Criterio de exclusión:
- Se determina que la cefalea no es de origen cervical, incluida la migraña, la cefalea en racimo, la cefalea tensional
- Neoplasia/infección
- Trastorno vascular craneal o cervical
- Uso o abstinencia de sustancias
- Cirugía post cervical aguda
- Psicosis/trastorno psiquiátrico/trastorno de estrés postraumático
- Recibió bloqueo nervioso o inyecciones de Botox durante la terapia
- Hay vértigo con nistagmo
- Involucrado en litigios relacionados con quejas de dolor de cabeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de discapacidad del cuello (NDI) hasta el alta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El NDI mide el nivel de función percibido por el paciente relacionado con el dolor de cuello.
El NDI es un cuestionario de 10 elementos que se puntúa de 0 a 50 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) hasta el alta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La NPRS es una escala numérica de 11 ítems que proporciona una calificación del paciente sobre el dolor de cuello y los síntomas de dolor de cabeza.
La escala se correlaciona con una puntuación de 0 que indica "sin dolor" y 10 que indica el "peor dolor imaginable".
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de discapacidad por cefalea (HDI) hasta el alta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El HDI mide el nivel percibido por el paciente de dolor y discapacidad relacionados con los síntomas del dolor de cabeza.
El HDI es un cuestionario de 25 ítems que se puntúa de 0 a 100; una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad relacionada con los síntomas de dolor de cabeza del paciente.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ronal Schenk, PhD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 081468
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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