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Método McKenzie de diagnóstico mecánico y terapia para el tratamiento de la cefalea cervicogénica: una serie de casos prospectivos

14 de enero de 2022 actualizado por: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Utilizando el Método McKenzie de Diagnóstico Mecánico y Terapia para el Manejo de la Cefalea Cervicogénica: Una Serie de Casos Prospectivos

El objetivo de este estudio es examinar la efectividad del enfoque de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) para el tratamiento de pacientes con dolor de cabeza relacionado con el cuello que son derivados a una clínica de fisioterapia ambulatoria en un hospital.

Antecedentes: los dolores de cabeza se encuentran entre las quejas más comunes que hacen que las personas busquen atención médica. Se estima que se gastan anualmente 14 mil millones de dólares en el tratamiento de los dolores de cabeza. El dolor de cabeza relacionado con el cuello se caracteriza por un dolor que proviene de la columna cervical (cuello) y puede referirse a la cabeza y/o la cara. La CGH con frecuencia se maneja clínicamente utilizando un enfoque MDT; sin embargo, hasta la fecha, hay investigaciones disponibles limitadas que examinan la efectividad de este tipo de intervención en una población con CGH.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de esta serie de casos es examinar la eficacia del enfoque de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) para el tratamiento de pacientes con cefalea cervicogénica remitidos a una clínica de fisioterapia ambulatoria en un hospital.

Diseño: Serie prospectiva de casos consecutivos.

Antecedentes: los dolores de cabeza se encuentran entre las quejas más comunes que hacen que las personas busquen atención médica. Se estima que se gastan anualmente 14 mil millones de dólares en el tratamiento de los dolores de cabeza. La cefalea cervicogénica (CGH) se describe como un tipo secundario de cefalea caracterizada por dolor que emana de la columna cervical y se refiere potencialmente a una o más regiones de la cabeza y/o la cara. La CGH con frecuencia se maneja clínicamente utilizando un enfoque MDT; sin embargo, hasta la fecha, hay investigaciones disponibles limitadas que examinan la efectividad de este tipo de intervención en una población con CGH.

Criterios de selección de estudios: Se utilizará muestreo por conveniencia. Los sujetos diagnosticados con CGH y que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados de una población de pacientes remitidos por su médico a una clínica de fisioterapia ambulatoria del hospital para recibir tratamiento.

Procedimientos: Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados, clasificados y recibirán intervenciones basadas en el enfoque MDT. Las medidas de resultado utilizadas incluirán el Índice de discapacidad del cuello (NDI), la Escala numérica de calificación del dolor (NRS) y el Índice de discapacidad del dolor de cabeza (HDI) que se completarán al inicio, la visita 5 y la visita 10 o el alta, lo que ocurra primero.

Gestión de datos: Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características de la muestra. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas para identificar los cambios en las medias de los grupos.

Palabras Clave: Cefalea Cervicogénica, Diagnóstico y Tratamiento Mecánico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eric Miller, DSc
  • Número de teléfono: 716-912-9046
  • Correo electrónico: millere@dyc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Reclutamiento
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Contacto:
          • Lin Pu, PT
          • Número de teléfono: 402-644-7396
          • Correo electrónico: ptlin@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se espera una muestra de 15-20 sujetos. Los sujetos referidos a fisioterapia por su médico y que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 19-70
  • Durante el examen de fisioterapia, se encuentra que los movimientos, las posiciones estáticas o las posturas afectan los síntomas del dolor de cabeza del paciente.
  • El dolor se presenta como dolor de cabeza/cuello unilateral o bilateral y/o rigidez
  • Frecuencia de dolor de cabeza al menos 1x/semana
  • Los síntomas de dolor de cabeza están presentes durante al menos 3 meses.
  • Mareos y/o tinnitus afectados por movimientos o posiciones del cuello
  • El paciente ha sido examinado previamente por su médico para detectar sus síntomas de dolor de cabeza.

Criterio de exclusión:

  • Se determina que la cefalea no es de origen cervical, incluida la migraña, la cefalea en racimo, la cefalea tensional
  • Neoplasia/infección
  • Trastorno vascular craneal o cervical
  • Uso o abstinencia de sustancias
  • Cirugía post cervical aguda
  • Psicosis/trastorno psiquiátrico/trastorno de estrés postraumático
  • Recibió bloqueo nervioso o inyecciones de Botox durante la terapia
  • Hay vértigo con nistagmo
  • Involucrado en litigios relacionados con quejas de dolor de cabeza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de discapacidad del cuello (NDI) hasta el alta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El NDI mide el nivel de función percibido por el paciente relacionado con el dolor de cuello. El NDI es un cuestionario de 10 elementos que se puntúa de 0 a 50 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
Línea de base y 6 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) hasta el alta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La NPRS es una escala numérica de 11 ítems que proporciona una calificación del paciente sobre el dolor de cuello y los síntomas de dolor de cabeza. La escala se correlaciona con una puntuación de 0 que indica "sin dolor" y 10 que indica el "peor dolor imaginable".
Línea de base y 6 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de discapacidad por cefalea (HDI) hasta el alta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El HDI mide el nivel percibido por el paciente de dolor y discapacidad relacionados con los síntomas del dolor de cabeza. El HDI es un cuestionario de 25 ítems que se puntúa de 0 a 100; una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad relacionada con los síntomas de dolor de cabeza del paciente.
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Si los datos se comparten, serían datos desidentificados informados solo en formato agregado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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