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Metodo McKenzie di diagnosi meccanica e terapia per la gestione della cefalea cervicogenica: una serie di casi prospettici

14 gennaio 2022 aggiornato da: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Utilizzo del metodo McKenzie di diagnosi meccanica e terapia per la gestione della cefalea cervicogenica: una serie di casi prospettici

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'approccio di diagnosi e terapia meccanica (MDT) per la gestione dei pazienti con mal di testa correlato al collo che vengono indirizzati a una clinica di terapia fisica ambulatoriale ospedaliera.

Sfondo: le condizioni di mal di testa sono tra i disturbi più comuni che spingono le persone a cercare assistenza medica. Ogni anno vengono spesi circa 14 miliardi di dollari per il trattamento del mal di testa. Il mal di testa correlato al collo è caratterizzato da dolore che proviene dal rachide cervicale (collo) e potrebbe essere riferito alla testa e/o al viso. La CGH è spesso gestita clinicamente utilizzando un approccio MDT, tuttavia ad oggi sono disponibili ricerche limitate che esaminano l'efficacia di questo tipo di intervento in una popolazione con CGH.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo di questa serie di casi è esaminare l'efficacia dell'approccio di diagnosi e terapia meccanica (MDT) per la gestione dei pazienti con cefalea cervicogenica indirizzati a una clinica di terapia fisica ambulatoriale ospedaliera.

Design: Prospettiva serie di casi consecutivi.

Sfondo: le condizioni di mal di testa sono tra i disturbi più comuni che spingono le persone a cercare assistenza medica. Ogni anno vengono spesi circa 14 miliardi di dollari per il trattamento del mal di testa. La cefalea cervicogenica (CGH) è descritta come un tipo secondario di cefalea caratterizzato da dolore che emana dal rachide cervicale ed è potenzialmente riferito a una o più regioni della testa e/o del viso. La CGH è spesso gestita clinicamente utilizzando un approccio MDT, tuttavia ad oggi sono disponibili ricerche limitate che esaminano l'efficacia di questo tipo di intervento in una popolazione con CGH.

Criteri di selezione dello studio: verrà utilizzato il campionamento di convenienza. I soggetti con diagnosi di CGH e che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati da una popolazione di pazienti indirizzati dal proprio medico a una clinica di terapia fisica ambulatoriale ospedaliera per il trattamento.

Procedure: i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati, classificati e riceveranno interventi basati sull'approccio MDT. Le misure di esito utilizzate includeranno il Neck Disability Index (NDI), la Numeric Pain Rating Scale (NRS) e l'Headache Disability Index (HDI) saranno completati al basale, alla visita 5 e alla visita 10 o alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Gestione dei dati: le statistiche descrittive verranno utilizzate per descrivere le caratteristiche del campione. Un'ANOVA a misure ripetute sarà utilizzata per identificare i cambiamenti nelle medie di gruppo.

Parole chiave: cefalea cervicogenica, diagnosi meccanica e trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eric Miller, DSc
  • Numero di telefono: 716-912-9046
  • Email: millere@dyc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
        • Reclutamento
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede un campione di 15-20 soggetti. I soggetti indirizzati alla terapia fisica dal loro medico e che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati per la partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-70
  • Durante l'esame di terapia fisica, si è riscontrato che i movimenti, le posizioni statiche o le posture influenzano i sintomi del mal di testa del paziente.
  • Il dolore si presenta come dolore testa/collo unilaterale o bilaterale e/o rigidità
  • Frequenza della cefalea almeno 1 volta/settimana
  • I sintomi della cefalea sono presenti da almeno 3 mesi
  • Vertigini e/o tinnito influenzati dai movimenti o dalle posizioni del collo
  • Il paziente è stato precedentemente sottoposto a screening per i sintomi di mal di testa dal proprio medico

Criteri di esclusione:

  • Si determina che la cefalea è di origine non cervicale, tra cui emicrania, cefalea a grappolo, cefalea di tipo tensivo
  • Neoplasie/infezioni
  • Disturbo vascolare craniale o cervicale
  • Uso o ritiro di sostanze
  • Chirurgia acuta post cervicale
  • Psicosi/disturbo psichiatrico/disturbo da stress post-traumatico
  • Ha ricevuto blocco nervoso o iniezioni di Botox durante la terapia
  • Sono presenti vertigini con nistagmo
  • Coinvolto in contenziosi relativi a denunce di mal di testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dal basale nei punteggi dell'indice di disabilità del collo (NDI) alla dimissione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
L'NDI misura il livello di funzionalità percepito dal paziente in relazione al dolore al collo. L'NDI è un questionario di 10 item con punteggio da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disabilità.
Basale e 6 settimane
Passaggio dal basale nei punteggi della scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) alla dimissione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
La NPRS è una scala numerica di 11 item che fornisce una valutazione del paziente sui sintomi del dolore al collo e della cefalea. La scala si correla con un punteggio di 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indica il "peggior dolore immaginabile".
Basale e 6 settimane
Cambiamento dal basale nei punteggi HDI (Headache Disability Index) alla dimissione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
L'HDI misura il livello di dolore e disabilità percepiti dal paziente in relazione ai sintomi della cefalea. L'HDI è un questionario di 25 voci con punteggio da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di disabilità correlato ai sintomi di cefalea del paziente.
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faith Regional Health Services

Collaboratori

Tufts University
D'Youville College

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 081468

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Se i dati vengono condivisi, si tratterebbe di dati anonimizzati riportati solo in formato aggregato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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