McKenzie metode for mekanisk diagnose og terapi for behandling av cervikogen hodepine: en prospektiv saksserie
Bruk av McKenzie-metoden for mekanisk diagnose og terapi for behandling av cervikogen hodepine: en prospektiv saksserie
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT)-tilnærmingen for behandlingspasienter med nakkerelatert hodepine som henvises til en sykehusbasert poliklinisk fysioterapiklinikk.
Bakgrunn: Hodepine er blant de vanligste plagene som får folk til å søke medisinsk hjelp. Anslagsvis 14 milliarder dollar brukes årlig på å behandle hodepine. Nakkerelatert hodepine er preget av smerte som kommer fra cervicalcolumna (nakken) og kan henvises til hodet og/eller ansiktet. CGH administreres ofte klinisk ved å bruke en MDT-tilnærming, men til dags dato er det begrenset forskning tilgjengelig som undersøker effektiviteten av denne intervensjonstypen i en populasjon med CGH.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne case-serien er å undersøke effektiviteten av Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT)-tilnærmingen for behandlingspasienter med cervikogen hodepine henvist til en sykehusbasert poliklinisk fysioterapiklinikk.
Design: Prospektiv påfølgende saksserie.
Bakgrunn: Hodepine er blant de vanligste plagene som får folk til å søke medisinsk hjelp. Anslagsvis 14 milliarder dollar brukes årlig på å behandle hodepine. Cervikogen hodepine (CGH) er beskrevet som en sekundær type hodepine karakterisert av smerte som kommer fra cervikal ryggraden og potensielt refereres til en eller flere regioner av hodet og/eller ansiktet. CGH administreres ofte klinisk ved å bruke en MDT-tilnærming, men til dags dato er det begrenset forskning tilgjengelig som undersøker effektiviteten av denne intervensjonstypen i en populasjon med CGH.
Studievalgskriterier: Bekvemmelighetsprøver vil bli benyttet. Personer diagnostisert med CGH og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert fra en populasjon av pasienter som henvises av legen til en sykehusbasert poliklinisk fysioterapiklinikk for behandling.
Prosedyrer: Emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli evaluert, klassifisert og motta intervensjoner basert på MDT-tilnærmingen. Utfallsmålene som benyttes vil omfatte Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Rating Scale (NRS) og Headache Disability Index (HDI) vil bli fullført ved baseline, besøk 5 og besøk 10 eller utskrivning, avhengig av hva som kommer først.
Databehandling: Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive prøvekarakteristikker. En gjentatt tiltak ANOVA vil bli brukt for å identifisere endringer i gruppemidler.
Stikkord: Cervikogen hodepine, mekanisk diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ronald Schenk, PhD
- Telefonnummer: 716-566-8756
- E-post: ronald.schenk@tufts.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eric Miller, DSc
- Telefonnummer: 716-912-9046
- E-post: millere@dyc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
- Rekruttering
- Faith Regional Rehabilitation Therapies
-
Ta kontakt med:
- Lin Pu, PT
- Telefonnummer: 402-644-7396
- E-post: ptlin@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-70
- Under fysioterapiundersøkelsen er det funnet at bevegelser, statiske stillinger eller stillinger påvirker pasientens hodepinesymptomer.
- Smerter viser seg som ensidig eller bilateral hode/nakke smerte og/eller stivhet
- Hodepinefrekvens minst 1x/uke
- Hodepinesymptomer er tilstede i minst 3 måneder
- Svimmelhet og/eller tinnitus påvirket av nakkebevegelser eller stillinger
- Pasienten har tidligere blitt screenet for hodepinesymptomer av legen
Ekskluderingskriterier:
- Hodepine er bestemt å være av ikke-cervikal opprinnelse, inkludert migrene, klyngehodepine, spenningshodepine
- Malignitet/infeksjon
- Kranial eller cervikal vaskulær lidelse
- Rusbruk eller abstinens
- Akutt Post cervical kirurgi
- Psykose/psykiatrisk lidelse/posttraumatisk stresslidelse
- Fikk nerveblokk eller Botox-injeksjoner under behandlingen
- Vertigo med nystagmus er tilstede
- Involvert i rettssaker knyttet til hodepineklager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline i Neck Disability Index (NDI)-score til Discharge
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
NDI måler pasientens opplevde funksjonsnivå relatert til nakkesmerter.
NDI er et spørreskjema med 10 elementer skåret fra 0-50 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)-score til utflod
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
NPRS er en numerisk skala med 11 elementer som gir en pasientvurdering av nakkesmerter og hodepinesymptomer.
Skalaen korrelerer med en score på 0 som indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer den "verste smerten man kan tenke seg".
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring fra baseline i Headache Disability Index (HDI)-score til utskrivning
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
HDI måler pasientens opplevde nivå av smerte og funksjonshemming relatert til hodepinesymptomer.
HDI er et spørreskjema med 25 elementer skåret fra 0-100 med en høyere score som indikerer et høyere nivå av funksjonshemming relatert til pasientens hodepinesymptomer.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ronal Schenk, PhD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society. The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition. Cephalalgia. 2004;24 Suppl 1:9-160. doi: 10.1111/j.1468-2982.2003.00824.x. No abstract available.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Hu XH, Markson LE, Lipton RB, Stewart WF, Berger ML. Burden of migraine in the United States: disability and economic costs. Arch Intern Med. 1999 Apr 26;159(8):813-8. doi: 10.1001/archinte.159.8.813.
- Jull G, Kristjansson E, Dall'Alba P. Impairment in the cervical flexors: a comparison of whiplash and insidious onset neck pain patients. Man Ther. 2004 May;9(2):89-94. doi: 10.1016/S1356-689X(03)00086-9.
- Nilsson N. A randomized controlled trial of the effect of spinal manipulation in the treatment of cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Sep;18(7):435-40.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 081468
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .