Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод механической диагностики и терапии цервикогенной головной боли Маккензи: серия проспективных клинических случаев

14 января 2022 г. обновлено: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Использование метода механической диагностики и терапии Маккензи для лечения цервикогенной головной боли: серия предполагаемых случаев

Целью данного исследования является изучение эффективности подхода механической диагностики и терапии (MDT) для лечения пациентов с головной болью, связанной с шеей, которые направляются в амбулаторную физиотерапевтическую клинику на базе больницы.

Актуальность: Головные боли являются одной из наиболее частых жалоб, заставляющих людей обращаться за медицинской помощью. Ежегодно на лечение головной боли тратится около 14 миллиардов долларов. Головная боль, связанная с шеей, характеризуется болью, которая исходит из шейного отдела позвоночника (шеи) и может иррадиировать в голову и/или лицо. CGH часто лечат клинически с использованием подхода MDT, однако на сегодняшний день имеется ограниченное количество доступных исследований, изучающих эффективность этого типа вмешательства у популяции с CGH.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Целью этой серии случаев является изучение эффективности подхода механической диагностики и терапии (MDT) для лечения пациентов с цервикогенной головной болью, направленных в амбулаторную физиотерапевтическую клинику на базе больницы.

Дизайн: предполагаемая последовательная серия случаев.

Актуальность: Головные боли являются одной из наиболее частых жалоб, заставляющих людей обращаться за медицинской помощью. Ежегодно на лечение головной боли тратится около 14 миллиардов долларов. Цервикогенная головная боль (CGH) описывается как вторичный тип головной боли, характеризующийся болью, которая исходит из шейного отдела позвоночника и потенциально связана с одной или несколькими областями головы и/или лица. CGH часто лечат клинически с использованием подхода MDT, однако на сегодняшний день имеется ограниченное количество доступных исследований, изучающих эффективность этого типа вмешательства у популяции с CGH.

Критерии отбора исследований: будет использоваться удобная выборка. Субъекты с диагнозом CGH и отвечающие критериям включения будут набраны из популяции пациентов, направленных их врачом в амбулаторную физиотерапевтическую клинику на базе больницы для лечения.

Процедуры: Субъекты, отвечающие критериям включения, будут оцениваться, классифицироваться и получать вмешательства на основе подхода MDT. Используемые показатели исхода будут включать индекс нетрудоспособности шеи (NDI), числовую шкалу оценки боли (NRS) и индекс нетрудоспособности при головной боли (HDI), которые будут заполняться на исходном уровне, при посещении 5 и при посещении 10 или при выписке, в зависимости от того, что наступит раньше.

Управление данными: Описательная статистика будет использоваться для описания характеристик выборки. Повторные измерения ANOVA будут использоваться для выявления изменений в групповых средних.

Ключевые слова: цервикогенная головная боль, механическая диагностика и лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronald Schenk, PhD
  • Номер телефона: 716-566-8756
  • Электронная почта: ronald.schenk@tufts.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eric Miller, DSc
  • Номер телефона: 716-912-9046
  • Электронная почта: millere@dyc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Рекрутинг
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Контакт:
          • Lin Pu, PT
          • Номер телефона: 402-644-7396
          • Электронная почта: ptlin@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается выборка из 15-20 испытуемых. Субъекты, направленные на физиотерапию своим врачом и отвечающие критериям включения, будут набраны для участия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19-70 лет
  • Во время физиотерапевтического обследования обнаруживается, что движения, статические положения или позы влияют на симптомы головной боли пациента.
  • Боль проявляется как односторонняя или двусторонняя боль в голове/шее и/или скованность
  • Частота головной боли не менее 1 раза в неделю
  • Симптомы головной боли присутствуют не менее 3 мес.
  • Головокружение и/или шум в ушах, вызванные движениями или положением шеи
  • Пациент ранее был обследован доктором медицины на наличие симптомов головной боли.

Критерий исключения:

  • Установлено, что головная боль имеет нецервикальное происхождение, включая мигрень, кластерную головную боль, головную боль напряжения.
  • Злокачественное новообразование/инфекция
  • Заболевание черепных или шейных сосудов
  • Употребление или отказ от психоактивных веществ
  • Острая послеоперационная цервикальная хирургия
  • Психоз/психиатрическое расстройство/посттравматическое стрессовое расстройство
  • Получил блокаду нерва или инъекции ботокса во время терапии
  • Присутствует головокружение с нистагмом
  • Участие в судебных разбирательствах, связанных с жалобами на головную боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса нарушения функции шеи (NDI) по сравнению с исходным уровнем до момента выписки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
NDI измеряет воспринимаемый пациентом уровень функции, связанный с болью в шее. NDI представляет собой анкету из 10 пунктов, оцениваемую от 0 до 50, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS) до выписки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
NPRS представляет собой числовую шкалу из 11 пунктов, которая позволяет оценить боль в шее и симптомы головной боли у пациентов. Шкалы коррелируют с оценкой 0, указывающей на «отсутствие боли», и 10, указывающей на «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
Исходный уровень и 6 недель
Изменение индекса инвалидности при головной боли (HDI) по сравнению с исходным уровнем до момента выписки
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
ИЧР измеряет воспринимаемый пациентом уровень боли и инвалидности, связанные с симптомами головной боли. HDI представляет собой анкету из 25 пунктов, оцениваемых от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности, связанный с симптомами головной боли пациента.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Faith Regional Health Services

Соавторы

Tufts University
D'Youville College

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 081468

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Если данные передаются, это будут деидентифицированные данные, сообщаемые только в агрегированном формате.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться