Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

McKenzieho metoda mechanické diagnostiky a terapie pro léčbu cervikogenní bolesti hlavy: Prospektivní série případů

14. ledna 2022 aktualizováno: Lan Lin Pu, Faith Regional Health Services

Využití McKenzieho metody mechanické diagnostiky a terapie pro léčbu cervikogenní bolesti hlavy: Prospektivní série případů

Cílem této studie je prověřit účinnost přístupu mechanické diagnostiky a terapie (MDT) u pacientů s bolestí hlavy související s krkem, kteří jsou odesíláni na ambulantní fyzioterapeutickou kliniku v nemocnici.

Pozadí: Bolesti hlavy patří mezi nejčastější potíže, které způsobují, že lidé vyhledávají lékařskou péči. Odhaduje se, že na léčbu bolesti hlavy se ročně utratí 14 miliard dolarů. Bolest hlavy související s krkem je charakterizována bolestí, která pochází z krční páteře (šíje) a může se týkat hlavy a/nebo obličeje. CGH je často řízen klinicky za použití přístupu MDT, avšak k dnešnímu dni je k dispozici omezený výzkum, který by zkoumal účinnost tohoto typu intervence u populace s CGH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této série případů je prověřit účinnost přístupu mechanické diagnostiky a terapie (MDT) u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy odeslaných na ambulantní fyzioterapeutickou kliniku nemocnice.

Design: Prospektivní série po sobě jdoucích případů.

Pozadí: Bolesti hlavy patří mezi nejčastější potíže, které způsobují, že lidé vyhledávají lékařskou péči. Odhaduje se, že na léčbu bolesti hlavy se ročně utratí 14 miliard dolarů. Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je popsána jako sekundární typ bolesti hlavy charakterizovaný bolestí, která vychází z krční páteře a potenciálně se vztahuje na jednu nebo více oblastí hlavy a/nebo obličeje. CGH je často řízen klinicky za použití přístupu MDT, avšak k dnešnímu dni je k dispozici omezený výzkum, který by zkoumal účinnost tohoto typu intervence u populace s CGH.

Kritéria pro výběr studie: Bude použito pohodlné vzorkování. Subjekty s diagnózou CGH a splňující kritéria pro zařazení se budou rekrutovat z populace pacientů odeslaných jejich lékařem do nemocniční ambulantní kliniky fyzikální terapie k léčbě.

Postupy: Subjekty splňující kritéria pro zařazení budou hodnoceny, klasifikovány a dostávat intervence na základě přístupu MDT. Použitá výsledná opatření budou zahrnovat index postižení krku (NDI), číselnou škálu hodnocení bolesti (NRS) a index postižení bolesti hlavy (HDI), který bude dokončen na začátku, návštěva 5 a návštěva 10 nebo propuštění, podle toho, co nastane dříve.

Správa dat: K popisu charakteristik vzorku bude použita popisná statistika. K identifikaci změn skupinových průměrů se použije opakovaná měření ANOVA.

Klíčová slova: Cervikogenní bolest hlavy, mechanická diagnostika a léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eric Miller, DSc
  • Telefonní číslo: 716-912-9046
  • E-mail: millere@dyc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Nábor
        • Faith Regional Rehabilitation Therapies
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládá se vzorek 15-20 subjektů. K účasti budou vybráni subjekty, které jejich lékař doporučil na fyzikální terapii a kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-70 let
  • Při fyzikálním vyšetření se zjistí, že pohyby, statické polohy nebo držení těla ovlivňují symptomy bolesti hlavy pacienta.
  • Bolest se projevuje jako jednostranná nebo oboustranná bolest hlavy/krku a/nebo ztuhlost
  • Frekvence bolestí hlavy minimálně 1x týdně
  • Příznaky bolesti hlavy jsou přítomny nejméně 3 měsíce
  • Závratě a/nebo tinnitus ovlivněné pohyby nebo polohami krku
  • Pacient byl již dříve vyšetřen na symptomy bolesti hlavy svým MD

Kritéria vyloučení:

  • Bolest hlavy je určena jako necervikálního původu, včetně migrény, klastrové bolesti hlavy, tenzní bolesti hlavy
  • Malignita/infekce
  • Porucha kraniálních nebo cervikálních cév
  • Použití nebo stažení látky
  • Akutní po cervikální operaci
  • Psychóza/psychiatrická porucha/posttraumatická stresová porucha
  • Během léčby obdržel nervovou blokádu nebo injekce botoxu
  • Je přítomno vertigo s nystagmem
  • Podílí se na soudních sporech týkajících se stížností na bolesti hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty ve skóre indexu postižení krku (NDI) na výtok
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
NDI měří pacientem vnímanou úroveň funkce související s bolestí krku. NDI je dotazník o 10 položkách hodnocený od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve skóre numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) na propuštění
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
NPRS je číselná stupnice s 11 položkami, která poskytuje pacientovi hodnocení bolesti krku a bolesti hlavy. Škály korelují se skóre 0, což znamená „žádná bolest“ a 10, což znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna z výchozí hodnoty ve skóre indexu bolesti hlavy (HDI) na výtok
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
HDI měří pacientem vnímanou úroveň bolesti a invalidity související s příznaky bolesti hlavy. HDI je dotazník o 25 položkách hodnocený od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení související s příznaky bolesti hlavy pacienta.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faith Regional Health Services

Spolupracovníci

Tufts University
D'Youville College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ronal Schenk, PhD, Tufts University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081468

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Pokud jsou data sdílena, jednalo by se o neidentifikovaná data vykazovaná pouze v agregovaném formátu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální terapie pohybového aparátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit